Лазолван сироп зі смаком лісових ягід, 15 мг/5 мл, 100 мл

Скляний флакон з ковпачком у картонній коробці

Сироп, прозорий або майже прозорий, безбарвний, злегка в'язкий сироп зі смаком лісових ягід.

Діюча речовина сиропу Лазолван® зі смаком лісових ягід - амброксолу гідрохлорид - підвищує частку серозного компонента бронхіального секрету. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанту шляхом прямого впливу на пневмоцити типу II в альвеолах і клітинах Клара в бронхіолах, а також стимулює активність війок циліарного епітелію, внаслідок чого знижується в'язкість мокротиння та покращується його виведення (мукоциліарний клірен). Поліпшення мукоциліарного кліренсу було доведено в клініко-фармакологічних дослідженнях. Посилення вироблення і зниження в'язкості секрету та поліпшення мукоциліарного кліренсу сприяють відхаркуванню і полегшують відкашлювання мокротиння. Тривале застосування (6 місяців) амброксолу гідрохлориду (капсул з пролонгованою дією по 75 мг) у хворих на ХОЗЛ призвело до суттєвого зменшення загострень після 2-місячного періоду лікування. У пацієнтів, які отримували амброксолу гідрохлорид, тривалість захворювання і терапії антибіотиками була значно меншою. Порівняно з плацебо, лікування амброксолу гідрохлоридом, капсулами з пролонгованою дією показало статистично значуще поліпшення симптомів, пов'язаних із проблемами відхаркування, кашлем, задишкою та аускультативними ознаками. Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, який може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів, спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідження in vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв'язування було оборотним і залежним від концентрації. Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальну дію in vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з мононуклеарних та поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин. У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів із фарингітом продемонстровано значне зменшення болю та почервоніння у горлі при застосуванні препарату. Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль при лікуванні захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалося у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу. Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищуються концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокротинні. На сьогодні не було виявлено жодної клінічної значущості цього факту.

Абсорбція. Абсорбція гідрохлориду амброксолу з пероральних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 годин при застосуванні форм повільного вивільнення. Абсолютна біодоступність після прийому 30 мг становить 79 %. Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин є швидким та різко вираженим, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Об'єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові в терапевтичному діапазоні близько 90 % препарату зв'язується з білками. Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться внаслідок пресистемного метаболізму. Амброксол гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації та розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти. За 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози - у кон'югованій формі із сечею. Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить близько 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить близько 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83 % від загальної дози виводиться із сечею. Фармакокінетика в особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що призводить до в 1,3-2 рази вищого рівня у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду досить широкий, змінювати дозування не потрібно. Вік і стать не чинять клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому ніяка корекція дози не потрібна. Прийом їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТX R05C B06

Одночасне застосування препарату Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому таке поєднання можливе лише після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику застосування.

Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид; 5 мл сиропу містить амброксолу гідрохлориду 15 мг. Допоміжні речовини: цукралоза, бензойна кислота (E 210), гідроксиетилцелюлоза, аромат "лісові ягоди" (містить пропіленгліколь (Е 1520)), ванільний аромат (містить пропіленгліколь (Е 1520)), вода очищена.

Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами не проводилися.

Амброксол гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток. У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Однак слід дотримуватися звичних запобіжних заходів при прийомі ліків під час вагітності. Зокрема, у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл. Годування груддю. Амброксол гідрохлорид проникає у грудне молоко. Лазолван® зі смаком лісових ягід не рекомендується застосовувати у період годування груддю. Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

Препарат можна застосовувати в педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхолегеневих захворюваннях, що супроводжуються порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу

Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до інших компонентів препарату. Лазолван® зі смаком лісових ягід дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Якщо не прописано інше, рекомендована доза препарату Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, така: діти віком до 2 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу); діти віком 2 - 5 років: 2,5 мл (1/2 чайної ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу); діти віком 6 - 12 років: 5 мл (1 чайна ложка) 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу); дорослі та діти віком від 12 років: доза становить 10 мл (2 чайні ложки) 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу) протягом перших 2-3 днів і потім 10 мл (2 чайні ложки) 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу). За необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути посилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду/добу). Для дорослих та дітей віком від 12 років рекомендовано застосування сиропу з вищою концентрацією (Лазолван® з полунично-вершковим смаком, сироп, 30 мг/5 мл). Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, можна застосовувати незалежно від вживання їжі. Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу, 15 мг/5 мл, можна відміряти за допомогою мірного ковпачка, що додається. Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але тривалу терапію слід проводити під медичним наглядом. Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем. Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, підходить для застосування пацієнтам, хворим на цукровий діабет; 5 мл містить 1,2 г вуглеводів. Лазолван® зі смаком лісових ягід, сироп, 15 мг/5 мл, не містить алкоголю. Діти. Препарат можна використовувати в педіатричній практиці. Дітям віком до 2 років застосовувати за призначенням лікаря.

Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію: дуже часто ≥1/10; часто ≥1/100 - <1/10; нечасто ≥1/1000 - <1/100; рідко ≥1/10000 - <1/1000; дуже рідко <1/10000; частоту невідому неможливо оцінити на основі наявних даних. З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості; частота невідома - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк та свербіж. З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко - висипання, кропив'янка; частота невідома - серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз). З боку нервової системи: часто - дисгевзія (розлад смаку). З боку шлунково-кишкового тракту: часто - нудота, зниження чутливості в порожнині рота; нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті; рідко - сухість у горлі; дуже рідко - слинотеча. З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: часто - зниження чутливості у глотці; частота невідома - диспное (як реакція гіперчутливості). Загальні порушення: нечасто - гарячка, реакції з боку слизових оболонок. Повідомлення про підозрювані побічні реакції Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про всі підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень Державний експертний центр МОЗ України.

Дотепер немає повідомлень про специфічні симптоми передозування. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним реакціям при застосуванні препарату Лазолван® зі смаком лісових ягід, сиропу 15 мг/5 мл, у рекомендованих дозах та потребують симптоматичного лікування.

Зберігати при температурі не вище 30 °С у недоступному для дітей місці.

Цей препарат відносять до групи препаратів, що застосовують під час лікування захворювань нижніх відділів дихальної системи, які супроводжуються сухим кашлем із поганим відділенням мокротиння.