Легалон SIL порошок для розчину для інфузій по 350 мг, 4 шт.

Флакони з коричневого скла об'ємом 50 мл з гумовою пробкою для ліофілізату та алюмінієвим фланцем зі знімним диском, що містять 598,5 мг порошку для приготування розчину для інфузій. По 4 флакони у коробці з картону.

Порошок для розчину для інфузій.

Основні фізико-хімічні властивості: мікрокристалічний ліофілізат бежевого кольору.

Антитоксичний механізм дії силібініну у разі отруєння блідою поганкою полягає в уповільненні проникнення аматоксинів у клітини печінки, а отже, й у перериванні ентеропечінкової циркуляції аматоксинів. У результаті цього фактична внутрішньоклітинна концентрація аматоксинів і їхня токсичність зменшується. При цьому препарат не впливає на жовчну елімінацію.

Силібінін збільшує синтез білків у клітинах печінки за рахунок стимуляції утворення рибосомних РНК. Це призводить до неспецифічного підвищеного утворення всіх клітинних продуктів синтезу.

Під час двогодинної інфузії Легалону^® SIL у плазмі крові визначається лише ефір силібініну у некон’югованій формі. Виведення препарату з крові відбувається настільки швидко, що через три години після завершення інфузії в крові визначається лише невелика кількість кон’югованої силібінін-С-2',3-дигідросукцинату динатрієвої солі. Після етерифікації силібінін також визначається. За результатами аналізів крові можна припустити, що силібінін-С-2',3-дигідросукцинат динатрієва сіль швидко виводиться з організму та метаболізується, тому інтервал між інфузіями не має перевищувати 3–4 години і внутрішньовенна крапельна інфузія вважається найбільш прийнятною формою застосування.

Антидоти. Код АТХ V03A В.

діюча речовина:силібінін-С-2',3-дигідросукцинат динатрієва сіль;

1 флакон містить силібінін-С-2',3-дигідросукцинату динатрієвої солі 528,5 мг, що відповідає 476 мг моно-, дигідросукцинату натрієвих солей (ВЕРХ), що еквівалентно 350 мг (315 мг ВЕРХ) силібініну;

допоміжна речовина: інулін.

Для силібінін-С-2', 3-дигідросукцинату динатрієвої солі немає достатніх даних щодо застосування у період вагітності або годування груддю.

Отруєння блідою поганкою.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до допоміжної речовини лікарського засобу.

Рекомендована добова доза становить 20 мг силібініну на 1 кг маси тіла, яку вводять шляхом 4 інфузій тривалістю 2 години кожна, враховуючи рідинний баланс організму. Відповідно, за 1 інфузію застосовують 5 мг силібініну на 1 кг маси тіла.

Препарат застосовують у вигляді внутрішньовенних інфузій.

Зміст 1 флакона розчинити в 35 мл розчину для інфузій (5% розчину глюкози або 0,9% розчину натрію хлориду) (1 мл @ 10 мг силібініну) і додати до розчину для інфузій.

Застосування препарату слід розпочинати якомога раніше після отруєння, навіть якщо остаточний діагноз отруєння грибами все ще точно не встановлено.

Інфузії слід проводити протягом декількох днів, доки ознаки інтоксикації не зникнуть.

Особливості застосування

У перервах між інфузіями препарату необхідно застосовувати штучні методи детоксикації, такі як гемоперфузія та гемодіаліз, щоб звести до мінімуму виведення силібініну з кровообігу.

У пацієнтів необхідно ретельно контролювати електролітний та кислотно-лужний метаболізм, а також баланс рідини. Майже 0,36 ммоль натрію на 1 кг маси тіла надходить в організм із рекомендованою добовою дозою силібініну 20 мг/кг маси тіла та відповідне натрію хлориду використовується для його розчинення.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій при застосуванні лікарського засобу:

З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, лихоманка (частота невідома).

Судинні розлади: дуже рідко під час інфузії може спостерігатися відчуття жару (припливи).

В окремих випадках - місцеві реакції та зміни в місці введення.

Результати аналізу крові: підвищення рівня білірубіну (частота невідома).

Про токсичну дію препарату не повідомлялося.

Зберігати при температурі не вище 25 ° у недоступному для дітей місці.

Готовий до застосування розчин стабільний протягом 6 годин при температурі 30°С. З 24 год при температурі 2-8 ° З. З мікробіологічної точки зору готовий до застосування розчин слід використовувати негайно, користувач відповідає за тривалість та умови зберігання.

Легалон Sil – це розчин для інфузій, що відноситься до класу антидотів. Рекомендований при отруєння блідою поганкою. Склад компонентів характеризується антитоксичним механізмом дії.