Лінекс Бебі порошок для пероральної суспензії в пакетиках по 1,5 г, 10 шт.

Пакети з алюмінієвої фольги, ламінованої з зовнішнього боку поліефірною плівкою, а з внутрішнього боку – поліетиленовою плівкою, що містять 1,5 г порошку для оральної суспензії. Картонна коробка, що містить 10 пакетів.

Порошок для оральної суспензії.
Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого до світло-бежевого кольору.

Існує кілька потенційних механізмів, за допомогою яких забезпечується захисний та терапевтичний ефект Bifidobacterium animalis subsp. lactis.
Інгібування зростання патогенних бактерій відбувається шляхом:

• зниження рівня рН у кишечнику (що є результатом здатності Bifidobacterium animalis subsp. lactis до вироблення кислот)
  вироблення метаболітів, токсичних для патогенних бактерій (вироблення H 2 O 2);
• вироблення антибактеріальних речовин, бактеріонів;
• конкуренція з патогенними бактеріями за поживні речовини;
• блокування адгезивних рецепторів та, таким чином, інгібування колонізації інших потенційно патогенних мікроорганізмів.

Цей засіб також надає стимулюючу дію на імунну систему.
Порушення балансу мікрофлори кишечника (наприклад, внаслідок дії вірусних або шлунково-кишкових інфекцій (зокрема вірусних інфекцій), лікування із застосуванням антибіотиків широкого спектру дії та препаратів, призначених для хіміотерапії) або затримка у формуванні постійної мікрофлори кишечника у новонароджених може індукувати порушення з боку системи травлення (такі як коліки, метеоризм, діарея та запор) та атопічний дерматит.
Регулярний прийом Bifidobacterium animalis subsp. lactis ефективно знижує частоту і тяжкість слабких або помірних симптомів порушень з боку травної системи (головним чином діареї), пов'язаних з порушенням нормальної мікрофлори кишечника, і забезпечує регулярне функціонування кишечника. Цей препарат можна застосовувати з метою профілактики атопічного дерматиту і як підтримуючого засобу для стабілізації функції імунної системи кишечника.

Bifidobacterium animalis subsp. lactis діє місцево в шлунково-кишковому тракті. Після перорального прийому системна абсорбція не спостерігається. Таким чином, стандартні дослідження фармакокінетики не використовуються. Резистентність Bifidobacterium animalis subsp. lactis до кислоти шлункового соку та жовчі дає можливість забезпечити високий відсоток виживаності штаму при проходженні через шлунок та дванадцятипалу кишку. Штам може створювати щільний зв'язок зі слизом кишечнику. Як і інші мікроорганізми, які містяться в шлунково-кишковому тракті, він поступово виводиться завдяки перистальтиці та в результаті дефекації.

Антидіарейні мікробні препарати.
Код АТХ А07F A01.

Досліджень взаємодії не проводилося.
Як і інші бактерії, біфідобактерії є чутливими до антибіотиків. Таким чином, рекомендовано приймати Лінекс бебі® не менше ніж через 3 години після прийому антибіотиків.

Діюча речовина: Bifidobacterium animalis subsp. lactis;
1 пакет (1,5 г) порошку для оральної суспензії містить 1 000 000 000 КУО Bifidobacterium animalis subsp. lactis;
Допоміжна речовина: мальтодекстрин.

Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводилося.

Лінекс бебі® застосовують немовлятам від народження та дітям віком до 12 років.
Про небажані ефекти, спричинені застосуванням Bifidobacterium animalis subsp. lactis у період вагітності та лактації, не повідомлялося. Однак у разі гострої діареї в період вагітності та лактації слід вживати застережних заходів з метою запобігання виникненню дефіциту рідини та електролітів або будь-яких інших небажаних ефектів, які можуть загрожувати майбутній дитині або матері.
Лікування діареї в період вагітності та лактації слід проводити під наглядом лікаря.

Лінекс бебі® застосовують немовлятам від народження та дітям віком до 12 років.

Немовлятам від народження та дітям до 12 років

• для стабілізації та підтримання балансу та функції мікрофлори кишечника;
• як профілактичний та підтримуючий засіб при діареї, метеоризмі та інших порушеннях, спричинених:

- вірусними та бактеріальними інфекціями шлунково-кишкового тракту (наприклад ротавірусна інфекція);
- лікуванням із застосуванням протимікробних препаратів (антибіотиків та інших синтетичних протимікробних засобів).

Гіперчутливість до діючої речовини або мальтодекстрин.

Особливі заходи безпеки
Перед початком лікування батькам слід проконсультуватися з лікарем, якщо у дитини є такі симптоми:

• температура тіла вище 38°С;
• кров або слиз у калі;
• діарея, яка триває понад два дні;
• рясна діарея з зневодненням і втрата маси тіладіарея, супроводжується сильним болем у животі;
• діарея та інше хронічне захворювання (наприклад, діабет, хронічні серцево-судинні порушення) або стан імунодефіциту (зокрема ВІЛ-інфікування).

Лікування діареї у дітей віком до 6 років необхідно проводити під наглядом лікаря.
У разі лікування діареї дуже потрібно відновлювати втрату рідини та електролітів.

• Немовлята від народження та діти віком до 2 років
  Один пакет один раз на добу під час їди.
• Діти віком від 2 до 12 років
  Один пакет один-два рази на добу під час їди.

Пакет слід відкрити, висипати його вміст у стакан із водою, соком, молоком або дитячим харчуванням.
Лінекс бебі® не слід приймати з гарячими напоями.
Лінекс бебі® можна приймати доти, доки наявні відповідні симптоми.

Небажані явища класифіковані за класами органів та перераховані в порядку зменшення частоти: дуже часті (≥ 1/10), часті (≥ 1/100 - < 1/10), нечасті (≥ 1/1000 - <1/100), поодинокі (≥ 1/10000 - < 1/1000), рідкісні (< 1/10000, включаючи повідомлення про окремі випадки).

З боку імунної системи

Поодинокі: реакції гіперчутливості (висипання, свербіж).

Про випадки передозування не повідомлялося.

Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Лінекс бебі ® містить Bifidobacterium animalis subsp. lactis, що входить до складу нормальної мікробіоти кишечника та належить до класу молочнокислих бактерій. Мікрофлора новонароджених, які перебувають на грудному вигодовуванні, переважно складається з бактерій, які вважаються важливими у ранній період розвитку немовляти.