Локоїд крем 0,1 %, 30 г

По 30 г в тубі; по 1 тубі в картонній пачці.

Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: крем білого кольору, який легко наноситься.

Гідрокортизону 17-бутират є активним синтетичним негалогенізованим кортикостероїдом для місцевого застосування. Виявляє протизапальну, протинабрякову, протисвербіжну дію. Його ефективність така сама, як і галогенізованих стероїдів. Застосування у рекомендованих дозах не спричиняє пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної системи. Хоча тривале застосування великих доз препарату, особливо при використанні оклюзійних пов’язок, може призвести до збільшення вмісту кортизолу у плазмі крові, реактивність гіпофізарно-наднирковозалозної системи не зменшується, а після відміни препарату продукування кортизолу, нормалізується.

Всмоктування. Після аплікації відбувається накопичення активної речовини в епідермісі, переважно у зернистому шарі.
Метаболізм. Гідрокортизону 17-бутират, абсорбований через шкіру, метаболізується до гідрокортизону та інших метаболітів безпосередньо в епідермісі, а потім у печінці.
Виведення. Метаболіти та незначна частина незміненого гідрокортизону 17-бутирату виводяться із сечею та калом.

Кортикостероїди для застосування у дерматології. Код АТХ D07А B02.

Дослідження взаємодії не проводилися.

діюча речовина: гідрокортизону 17-бутират;
1 г крему містить 1 мг гідрокортизону 17-бутирату;
допоміжні речовини: спирт цетостеариловий, макрогол цетостеариловий ефір, олія мінеральна легка, парафін білий м’який, пропілпарагідроксибензоат (Е 216), бутилпарагідроксибензоат, кислота лимонна безводна, натрію цитрат, вода очищена.

Відсутні дані щодо впливу лікарського засобу Локоїд® крем на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами, виникнення впливу не передбачається.

Вагітність. Дані щодо застосування гідрокортизону бутирату вагітним жінкам відсутні або обмежені. Результати досліджень на лабораторних тваринах вказують на репродуктивну токсичність препарату. Кортикостероїди проникають крізь плаценту. При системному застосуванні великих доз кортикостероїдів повідомлялося про вплив на плід або новонароджену дитину (затримка росту плода, адренокортикальна супресія).

Незважаючи на малу кількість інформації щодо застосування кортикостероїдів на шкіру вагітним, з огляду на обмежену системну абсорбцію лікарських засобів цієї групи, можливе застосування кортикостероїдів слабкої та помірної дії (клас 1 та клас 2), таких як гідрокортизон, протягом коротких періодів часу та на обмежені ділянки шкіри. Вищезгадані ефекти не можна виключати при довготривалому застосуванні або при нанесенні на великі ділянки шкіри. Це можна робити лише при наявності особливих показань.

Годування груддю. Гідрокортизону бутират/метаболіти проникають у грудне молоко, однак при застосуванні препарату Локоїд^® у терапевтичних дозах впливу на новонароджених/немовлят, які знаходяться на грудному годовуванні, не очікується. Локоїд^® можна застосовувати жінкам у період годування груддю лише за умов короткочасного лікування і нанесення на невеликі ділянки шкіри. При довгостроковому лікуванні або нанесенні на великі ділянки ураженої шкіри слід припинити годування груддю.

Якщо можливо, слід уникати довготривалого лікування.
Віком від 6 місяців до 1 року
Якщо можливо, період лікування повинен тривати максимум 7 днів.

Стани, при яких є відповідь на лікування топічними кортикостероїдами (екзема, дерматити, псоріаз). Топічні кортикостероїди загалом не показані для лікування псоріазу, але можуть бути прийнятними, за винятком розповсюдженого бляшкового псоріазу, за умови дотримання застережень (див. розділ «Особливості застосування»).

За винятком випадків лікування у поєднанні з відповідними хіміотерапевтичними засобами:
Пошкодження шкіри (рани), викликані бактеріальними інфекціями (наприклад піодермія, сифілітичні або туберкульозні ураження), вірусними інфекціями (наприклад вітряна віспа, простий герпес, оперізувальний герпес, бородавка звичайна, бородавка плоска, гострокінцева кондилома, контагіозний молюск); інфекції, спричинені грибками та дріжджами; паразитарні інфекції (наприклад короста);
виразкові ураження шкіри;
побічні реакції, викликані кортикостероїдами (наприклад періоральний дерматит, стриї);
іхтіоз, ювенільний підошовний дерматоз, вульгарні вугри, розацеа, ламкість судин шкіри, атрофія шкіри;
алергічні реакції гіперчутливості на компоненти препарату або кортикостероїди (останні виникають рідко);
новоутворення шкіри.

Для нашкірного застосування.
Препарат наносити у невеликій кількості тонким рівномірним шаром на уражені ділянки не більше 2 разів на добу.
Можливе нанесення під оклюзійну пов’язку при наявності більш стійких уражень, таких як потовщені псоріатичні бляшки на ліктях та колінах (за виключенням мокнучих уражень).
Дозування
Загальна курсова доза не має перевищувати 30–60 г крему на тиждень.
Дорослі та пацієнти літнього віку
Дорослим та пацієнтам літнього віку застосовують однакові дози, оскільки немає клінічних доказів, які б свідчили про те, що пацієнти літнього віку потребують спеціального режиму дозування.

Рідко (>1/10000, <1/1000)
Порушення з боку шкіри та підшкірної клітковини:
дерматит, екзема, стриї, контактний дерматит;
контактна алергія, пустульозне акне;
атрофія шкіри, часто необоротна, що супроводжується потоншенням епідермісу, телеангіоектазіями, пурпурою та стриями;
депігментація, гіпертрихоз;
розацеаподібний та періоральний дерматит, що супроводжується або не супроводжується атрофією шкіри;
ефект рикошету, що може призвести до стероїдної залежності;
уповільнене загоювання ран;
інфекція шкіри, почервоніння, подразнення, печіння, висипи, свербіж, сухість шкіри, фолікуліт, пітниця, акне, мацерація.
Ендокринні порушення: адренокортикальна супресія, синдром Кушинга, гіперглікемія, глюкозурія, затримка росту та внутрішньочерепна гіпертензія.
Дуже рідко (<1/10000, включаючи окремі повідомлення)
Порушення з боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску та ризик виникнення катаракти (при систематичному попаданні препарату на кон’юнктиву).
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Важливо повідомляти про можливі побічні реакції після реєстрації лікарського засобу. Це дає змогу проводити постійний моніторинг балансу користі та ризику лікарського засобу. Медичні працівники повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

При надмірному застосуванні під оклюзійну пов’язку можливе виникнення супресії наднирникових залоз. Спеціальних лікувальних процедур або антидоту не існує. При виникненні будь-яких побічних ефектів лікування слід припинити та провести симптоматичне лікування.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Не зберігати у холодильнику.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Кортикостероїд для застосування у дерматології.