Медулак сироп 667 мг/мл фл. 180 мл

По 180 мл во флаконе; 1 флакон в картонной коробке.

Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, в’язка рідина, безбарвна або блідо- коричнево-білого кольору, солодка на смак.

У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і внаслідок осмотичного ефекту, збільшують об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.

При портосистемній енцефалопатії або печінковій (пре)комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемної енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Проте описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.

Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому стані. При застосуванні у дозі 25–50 г, або 40–75 мл, лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.

Осмотичні проносні засоби. Код АТХ А06А D11.

Дослідження взаємодії не проводилися.

Лактулоза може підвищувати втрату калію, індуковану іншими лікарськими засобами (наприклад тіазидними діуретиками, кортикостероїдами та амфотерицином В). Дефіцит калію може посилювати ефект серцевих глікозидів.

Слід врахувати можливість інактивації лікарських засобів, вивільнення яких залежить від pH кишечнику. 

Антибіотики (неоміцин) та антациди, що не абсорбуються, знижують ефект лактулози.

діюча речовина: lactulose;

1 мл препарату містить лактулози 667 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), вода очищена.

Препарат не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автотранспортом або іншими механізмами.

Вагітність.
У період вагітності не очікується жодних ефектів, оскільки системний вплив лактулози на вагітну незначний. Препарат можна використовувати в період вагітності.

Період годування груддю.
У період годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку, що годує, є незначним. Препарат можна застосовувати в період годування груддю.

Фертильність.
Не очікується жодних ефектів, оскільки системний вплив лактулози незначний.

Застосування проносних засобів дітям повинно відбуватись у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.

Слід враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.

• Регуляція фізіологічного ритму кишечника.
• Стани, що вимагають полегшення дефекації (геморой після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
• Печовинна енцефалопатія: лікування та профілактика печінкової коми та прекоми.

• Гіперчутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.
• Галактоземія.
• Шлунково-кишкова непрохідність.
• Перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту.

Препарат призначений для перорального застосування. Сироп можна приймати як у розбавленому, так і в нерозбавленому вигляді.

Дозу слід коригувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта.

Розову дозу препарату слід проковтнути відразу і не тримати в роті протягом тривалого часу.

Якщо пацієнту препарат призначений 1 раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад, під час сніданку.

Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5–2 літри, що відповідає 6–8 склянкам) на добу.

Для дозування препарату використовують їдальню (15 мл) або чайну ложку (5 мл).

Застосування при запорах або для розм'якшення стільця з медичною метою.

Препарат можна приймати у вигляді разової добової дози або розподіливши на два прийоми.

Через добу початкову дозу можна скоригувати до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може знадобитися кілька діб терапії (2-3 доби) до прояву лікувального ефекту.

Застосування при печінковій енцефалопатії (тільки для дорослих).

Початкова доза становить 30-45 мл 3-4 рази на добу.

Цю дозу можна коригувати до досягнення підтримуючої дози, що дозволяє м'який стілець від 2 до 3 разів на добу.

Безпека та ефективність препарату для дітей (віком до 18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю.

Оскільки системний вплив лактулози незначний, особливих рекомендацій щодо дозування препарату для цих груп пацієнтів немає.

Особливості застосування

Консультація лікаря рекомендується, якщо:

• Перед початком лікування наявні хворобливі симптоми в області живота невизначеного походження;
• Терапевтичний ефект протягом кількох діб лікування недостатньо.

Препарат слід застосовувати з обережністю пацієнтам з непереносимістю лактози.

Доза препарату зазвичай застосовують для лікування запорів, як правило, не викликає проблем у хворих на цукровий діабет. Однак доза для лікування печінкової енцефалопатії зазвичай набагато вища, тому це слід враховувати при застосуванні у пацієнтів із цукровим діабетом.

Тривале застосування препарату без добору доз або неправильне застосування може призвести до діареї та електролітного дисбалансу.

Препарат містить лактозу, галактозу та незначну кількість фруктози, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактози мальабсорбцією.

Пацієнтам із гастрокардіальним синдромом (синдромом Ремхельда) препарат слід застосовувати лише після консультації з лікарем. Для запобігання появі метеоризму рекомендується збільшувати дозу поступово. Якщо виникає метеоризм, слід зменшити дозу або припинити застосування препарату.

У перші дні лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай проходить через кілька діб. При застосуванні препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, можливий біль у животі та діарея. У такому випадку слід знизити дозу препарату. високих терапевтичних доз препарату протягом тривалого часу (зазвичай у хворих з портосистемною енцефалопатією) можливе виникнення електролітного дисбалансу внаслідок діареї.

Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1 /100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними).

З боку травного тракту:

дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота та блювання.

Відхилення лабораторних показників:

нечасто – електролітний дисбаланс внаслідок діареї.

Якщо застосовувати надто високі дози, може виникнути біль у животі та діарея. 

Рекомендоване лікування включає припинення застосування препарату або зменшення його дози; при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням, – корекція електролітного дисбалансу.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.

Цей препарат відноситься до групи осмотичних проносних лікарських засобів, що застосовуються в гастроентерології.