Миноксидил Інтел розчин проти випадіння волосся 5%, 60 мл

По 60 мл у флаконі у комплекті з мірним насосом у картонній коробці.

Розчин нашкірний.

Основні фізико-хімічні властивості:
5 % розчин: водно-спиртовий прозорий, безбарвний розчин із можливим жовтувато-коричневим відтінком із запахом спирту.

Міноксидил є сильнодіючим периферичним вазодилататором, який впливає на гладку мускулатуру кровоносних судин. При нанесенні на шкіру голови міноксидил стимулює відновлення росту волосся у пацієнтів з алопецією за чоловічим типом.

Механізм інтенсифікації росту волосся полягає в тому, що при місцевому застосуванні міноксидил сприяє посиленню циркуляції крові в шкірі голови і, отже, поліпшенню забезпечення поживними речовинами, що призводить до відновлення атрофованих волосяних фолікулів.

Ріст волосся зазвичай спостерігається після 2–4 місяців терапії і є індивідуальним для кожного пацієнта.

При місцевому застосуванні нашкірного розчину через неушкоджену шкіру голови всмоктується незначна кількість міноксидилу (до 4,5 %). Абсорбція міноксидилу шкірою посилюється при збільшенні дози, частоти або площі застосування лосьйону. Метаболізм абсорбованого міноксидилу відбувається в печінці, виділення міноксидилу та його метаболітів ― головним чином нирками. Після закінчення місцевого лікування 95 % міноксидилу виводиться впродовж 4 днів.

Лікарські засоби, які застосовуються у дерматології. Інші дерматологічні засоби. Міноксидил. Код АТХ D11A X01.

Міноксидил не слід застосовувати одночасно з іншими препаратами для місцевого застосування на шкіру голови.

Одночасне застосування препарату Міноксидил Інтелі та інших препаратів для місцевого застосування, що містять кортикостероїди, третіонін, дитранол або вазелін, може підсилити абсорбцію міноксидилу. Можливе посилення ортостатичної артеріальної гіпотензії при абсорбції міноксидилу у пацієнтів, які приймають периферичні вазодилататори, хоча клінічно це не підтверджено.

Повідомлялося, що гуанетидин взаємодіє з препаратами міноксидилу для внутрішнього застосування, що призводить до швидкого і вираженого зниження артеріального тиску. Існує теоретична можливість взаємодії міноксидилу для місцевого застосування з гуанетидином.

діюча речовина: міноксидил;
1 мл розчину містить міноксидилу 50 мг;

допоміжні речовини: етанол 96 %, пропіленгліколь, вода очищена.

У зв’язку з можливим розвитком запаморочення або зниження артеріального тиску слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При появі описаних небажаних явищ слід утриматися від виконання зазначених видів діяльності.

Жінкам у період вагітності або годування груддю застосовувати препарат протипоказано.

Не призначають препарат дітям віком до 18 років.

Алопеція за чоловічим типом у чоловіків.

• Підвищена чутливість до компонентів препарату захворювання шкіри голови (зокрема псоріаз та сонячні опіки);
• одночасне застосування на шкірі голови інших препаратів для місцевого застосування;
• феохромоцитома;
• лікована та нелікована артеріальна гіпертензія;
• період вагітності та годування груддю віком пацієнта менше 18 або більше 65 років.

Не застосовувати після гоління голови.

Міноксиділ Інтел 5% протипоказаний жінкам.

Особливі заходи безпеки

Не слід перевищувати дозу та частоту застосування розчину, оскільки це може призвести до появи побічних ефектів.

Після кожного застосування розчину слід вимити руки. Слід уникати вдихання випарів розчину.

При попаданні препарату на слизові оболонки, пошкоджену шкіру, в очі необхідно ретельно промити ці ділянки проточною водою.

Під час лікування не рекомендується користуватися феном, оскільки це може спричинити прискорене випаровування активної речовини.

Препарат легкозаймистий, після відкриття оригінального пакування його слід захищати від відкритого вогню та високих температур.

Перед застосуванням необхідна консультація лікаря.

Препарат призначений лише для зовнішнього застосування дорослим віком від 18 до 65 років.

Рекомендована добова доза становить 1 мл кожні 12 годин, що відповідає 10 натисканням мірного насоса, який має комплект із флаконом. Наноситься на суху шкіру голови в області облисіння, починаючи від центру до периферії ділянки. Рекомендованої добової дози необхідно дотримуватись незалежно від ступеня алопеції.

Максимальна рекомендована добова доза становить 2 мл.

Не перевищувати рекомендоване дозування.

Тривалість терапії залежить від її результатів, зазвичай курс становить 4 місяці.

Є повідомлення про відновлення процесу втрати волосся через 3-4 місяці після припинення лікування міноксидил.

Лікування слід припинити за відсутності ефекту протягом 1 року застосування.

Пацієнти похилого віку

Не рекомендується застосовувати препарат особам похилого віку. Безпека та ефективність застосування міноксидилу пацієнтам віком від 65 років не встановлено.

Особливі популяції

Немає спеціальних рекомендацій щодо застосування міноксидилу у пацієнтів з порушеннями функції нирок та печінки.

Особливості застосування

Перед тим, як розпочати застосування препарату міноксидил Інтел, необхідно переконатися в тому, що шкіра голови здорова і неушкоджена.

Не можна застосовувати міноксидил при запаленні, інфікуванні, подразненні, хворобливості шкіри голови.

Міноксидил Інтел 2%, розчин нашкірний, призначений для лікування алопеції за чоловічим типом у жінок та чоловіків. Його не слід застосовувати за інших причин випадання волосся, наприклад за відсутності в сімейному анамнезі випадання волосся, при раптовому та/або нерівномірному випаданні волосся, при випаданні волосся, пов'язаному з пологами, або якщо причина випадання волосся невідома.

Міноксидил Інтел 5%, розчин нашкірний, призначений для лікування алопеції за чоловічим типом у чоловіків. Його не слід застосовувати за інших причин випадання волосся, наприклад за відсутності в сімейному анамнезі випадання волосся, при раптовому та/або нерівномірному випаданні волосся або якщо причина випадання волосся невідома.

Необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря при зниженні артеріального тиску, біль у грудях, прискореному серцебиття, слабкості, запамороченні, несподіваному збільшенні маси тіла, набряках рук та ніг, стійкому почервонінні, подразненні шкіри голови або у разі появи інших несподіваних нових симптомів.

За наявності серцево-судинних захворювань або аритмії перед тим, як розпочати застосування препарату міноксидил Інтел, слід звернутися до лікаря.

Міноксидил Інтел, розчин нашкірний, призначений лише для зовнішнього застосування. Його не слід застосовувати на інші ділянки тіла, окрім голови.

Збільшення дози препарату або застосування препарату частіше, ніж рекомендовано, не вплине на покращення результатів.

Зростання небажаного волосся може бути викликане нанесенням препарату на інші ділянки, крім ділянки шкіри голови.

У деяких пацієнтів можлива зміна кольору та/або текстури волосся.

Деякі пацієнти повідомили про посилення випадання волосся після початку лікування міноксидил, розчином шкірної. Це, швидше за все, пов'язане з переходом від стадії спокою (фаза телогена) на стадію росту волосся (фаза анагену). При цьому старе волосся випадає, а замість нього відростає нове. Це тимчасове посилення випадання волосся зазвичай спостерігається через 2-6 тижнів після початку лікування та припиняється протягом кількох тижнів. Якщо випадання волосся продовжується> 2 тижнів, застосування міноксидилу, нашкірного розчину, потрібно припинити і звернутися до лікаря.

Слід з обережністю застосовувати препарат хворим на ішемічну хворобу серця, стенокардію, аритмію, пацієнтів з артеріальною гіпотонією у зв'язку з можливою системною дією міноксидилу.

Також необхідно з обережністю застосовувати пацієнтам з індивідуальною мінливістю, незвичайною чутливістю, порушенням цілісності шкіри, викликаним запаленням або процесами захворювання шкіри (наприклад, ушкодження шкіри голови або псоріаз шкіри голови).

Випадкове проковтування розчину може призвести до появи серйозних кардіологічних побічних ефектів, тому необхідно зберігати препарат у недоступному для дітей місці.

Міноксидил Інтел, розчин нашкірний, містить етанол, який може спричинити подразнення очей. При попаданні препарату на слизові оболонки, пошкоджену шкіру або очі слід ретельно промити ці ділянки проточною водою.

Лікарський засіб містить пропіленгліколь, який може спричинити подразнення шкіри.

У разі відсутності задовільного результату через 4 місяці потрібна консультація дерматолога. Продовження курсу або повторне лікування рекомендується після консультації з дерматологом.

Існують дані, що загальна частота побічних реакцій за класами систем органів у жінок приблизно в п'ять разів вища, ніж у чоловіків.

Повідомлялося, що при застосуванні міноксидилу у пацієнтів у вигляді розчину для місцевого застосування та розчину для місцевого застосування без діючої речовини виникали дерматологічні реакції, такі як подразнення та свербіж після їх поєднання розчинів, що пояснюється наявністю в обох розчинах пропіленгліколю.

Відомо про виникнення побічних реакцій у чоловіків та жінок, які застосовували міноксидил у вигляді розчину для місцевого застосування (20 мг/мл та 50 мг/мл у поєднанні). Крім того, зафіксовано випадки виникнення побічних реакцій у післяреєстраційний період застосування цього лікарського засобу.

Побічні реакції, наведені нижче, зазначені відповідно до такої класифікації частоти їх виникнення: дуже часто (1/10); часто (≥1/100 та <1/10); нечасто (≥1/1000 та <1/100); рідко (≥1/10000 та <1/1000); дуже рідко (1/10000); частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

З боку імунної системи

Реакції підвищеної чутливості (включаючи набряк обличчя, генералізовану еритему, генералізований свербіж, припухлість обличчя та стиснення в горлі).

Частота невідома - ангіоневротичний набряк (включаючи набряк губ, припухлість губ, набряк порожнини рота, орофарингеальний набряк, набряк глотки, припухлість язика та набряк язика).

З боку психіки

Частота невідома - пригнічений настрій.

З боку нервової системи

Дуже часто - головний біль.

Іноді - запаморочення.

З боку органів зору

Частота невідома - роздратування очей.

З боку серця

Часто - біль у грудях.

Іноді - прискорене серцебиття.

Частота невідома - збільшення частоти серцевих скорочень.

З боку судин

Частота невідома - зниження артеріального тиску.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння

Іноді - задишка.

З боку шлунково-кишкового тракту

Іноді - нудота.

Частота невідома - блювота.

З боку шкіри та підшкірної клітковини

Часто - гіпертрихоз (небажаний ріст волосся на ділянках шкіри голови, у тому числі ріст волосся на обличчі у жінок), свербіж (включаючи генералізоване висипання із свербінням та свербіж очей), висип (включаючи пустульозні, папульозні, генералізовані, вестибулярні та макульозно) висип), дерматит (включаючи контактний у місці нанесення, алергічний, атопічний, себорейний).

Рідко - зміна текстури волосся.

Частота невідома - сухість шкіри, лущення шкіри (включаючи ексфоліативний висип та ексфоліативний дерматит), акне (висипання у вигляді акне), тимчасове випадання волосся, зміна кольору волосся.

Загальні порушення та стан місця застосування

Часто - периферичні набряки.

Частота невідома - реакції в місці нанесення (іноді можуть поширюватися на сусідні ділянки тіла, зокрема на вуха та обличчя), а саме: свербіж, роздратування, біль, висип, набряк, суха шкіра, еритема та еритематозне висипання, які іноді можуть бути більш серйозними і включати лущення, дерматит, утворення бульбашок, кровотечу та виразки.

Результати досліджень

Часто - збільшення маси тіла.

Необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря при появі болю в грудях, прискореного серцебиття, слабкості, запаморочення, непередбачуваного збільшення маси тіла, набряків рук та ніг, стійкого почервоніння або подразнення шкіри голови.

Випадкове або навмисне передозування після місцевого застосування міноксидилу призведе до збільшення інтенсивності несприятливих дерматологічних реакцій, особливо сверблячки, сухості шкіри, подразнення та екземи. Посилення системної абсорбції міноксидилу можливе при застосуванні на великі поверхні тіла або на інші ділянки, крім шкіри голови, у дозах, що перевищують рекомендовані.

Випадкове потрапляння розчину міноксидилу в травний тракт може викликати системні ефекти, обумовлені судинорозширювальною дією міноксидилу (5 мл препарату міноксидил Інтел 2% містять 100 мг міноксидилу, що є максимальною рекомендованою дозою при лікуванні гіпертензії. 2 мл міноксидил Інтел 0% міноксидилу, що є максимальною рекомендованою дозою при лікуванні гіпертензії).

Симптомами передозування міноксидилу в першу чергу є кардіоваскулярні порушення, пов'язані із затримкою натрію та рідини. Також можливе виникнення тахікардії, артеріальної гіпотензії, запаморочення та сонливість.

Лікування

Лікування передозування міноксидилу має бути симптоматичним та підтримуючим.

При тахікардії призначають бета-блокатори. Для коригування затримки рідини діуретики. Можлива артеріальна гіпотензія лікується запровадженням фізіологічного розчину.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.

Засіб від алопеції.