Молескін крем 0,1%, 15 г

По 15 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Крем.
Основні фізико-хімічні властивості: крем білого або майже білого кольору.

Мометазону фуроат – синтетичний глюкокортикостероїд для місцевого застосування з протизапальним, протисвербіжним та антиексудативним ефектами.

Фармакокінетичні дослідження показали, що системна абсорбція після місцевого нанесення мометазону фуроату 0,1 % є мінімальною; приблизно 0,4 % застосованої дози виводиться з організму упродовж 72 годин після нанесення. Встановити характер метаболітів було практично неможливо через невелику кількість, присутню у плазмі крові та екскреті.

Кортикостероїди для застосування у дерматології.
Код АТХ D07А C13.

Не встановлена.

діюча речовина: mometasone;

100 г крему містять мометазону фуроату в перерахунку на 100% речовину – 0,1 г;

допоміжні речовиниа: гексиленгліколь, гліцерол моностеарат, спирт цетостеариловий, поліетиленгліколю (макроголу)  цетостеариловий ефір, віск білий, титану діоксид (Е 171), алюмінієва сіль октенілсукцинату крохмалю, фосфорна кислота розведена, парафін білий м'який, вода очищена.

Не встановлена.

Під час вагітності або годування груддю лікування препаратом слід проводити лише за призначенням лікаря. Однак і в цьому випадку необхідно уникати застосування крему на великих ділянках шкіри або протягом тривалого періоду. Переконливих доказів безпеки для жінки під час вагітності немає. Як і інші глюкокортикостероїди місцевого застосування, Молескін слід призначати вагітним жінкам лише в тому випадку, якщо потенційна користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Невідомо, чи може місцеве застосування кортикостероїдів викликати значну системну абсорбцію, щоб препарат можна було виявити у грудному молоці. Молескін слід застосовувати у період годування груддю лише після ретельного аналізу співвідношення користі та ризику. Якщо призначається лікування великими дозами або застосування протягом тривалого періоду, годування груддю слід припинити.

Дітям віком від 2 років препарат застосовувати тільки за призначенням лікаря.

У зв'язку з тим, що у дітей величина співвідношення площі поверхні та маси тіла більша, ніж у дорослих, діти більш схильні до пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи та проявів синдрому Кушинга при застосуванні будь-яких кортикостероїдів місцевої дії, особливо при нанесенні на площі понад 20% поверхні тіла.

Рекомендується застосовувати найменшу кількість глюкокортикостероїдів, необхідну для отримання терапевтичного ефекту, особливо для дітей. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів. Тривала кортикостероїдна терапія може затримувати зростання та розвиток дитини. 

Безпека застосування мометазону для дітей протягом 6 тижнів не вивчалася.

Існують лише обмежені дані щодо лікування дітей віком до 2 років. 

Молескін не слід застосовувати для лікування дерматиту, викликаного носінням підгузків.

Крем не слід застосовувати під оклюзійні пов'язки, якщо це не призначено лікарем, а також наносити на ділянки під підгузки або труси, які не пропускають вологу.

Запальні явища та свербіж при дерматозах, що піддаються терапії кортикостероїдами, у тому числі псоріаз (крім поширеного бляшкового псоріазу) та атопічний дерматит, у дорослих та дітей віком від 2 років.

Молескін® протипоказаний при розацеа, акне вульгаріс, атрофії шкіри, періоральному дерматиті, періанальному та генітальному свербежі, підгузкових висипаннях, бактеріальних (наприклад імпетиго, піодерміт), вірусних (наприклад герпес простий, герпес оперізувальний та вітряна віспа, прості бородавки, гострі кондиломи, контагіозний молюск), паразитарних та грибкових (наприклад кандида або дерматофіт) інфекціях, туберкульозі, сифілісі або поствакцинальних реакціях. Молескін® не слід застосовувати на ранах або на вкритій виразками шкірі. Препарат протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату або до інших глюкокортикостероїдів.

Тонкий шар крему Молескін наносити на уражені ділянки шкіри 1 раз на добу. Тривалість лікування визначається тяжкістю, перебігом захворювання та визначається індивідуально.

Застосування місцевих кортикостероїдів дітям, а також на обличчі необхідно обмежити мінімальною кількістю, віддаючи перевагу ефективним терапевтичним режимам, при цьому тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.

Особливості застосування

При виникненні подразнення або сенсибілізації слід припинити застосування крему з мометазону фуроатом та призначити відповідне лікування.

У разі розвитку супутньої інфекції шкіри слід застосувати відповідний протигрибковий або антибактеріальний засіб. Якщо протягом короткого часу не вдається досягти позитивної динаміки, застосування крему Молескін слід припинити доти, доки інфекція не буде повністю усунена.

Внаслідок системної абсорбції при місцевому застосуванні різних кортикостероїдів може виникнути оборотне пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з можливою глюкокортикостероїдною недостатністю після припинення лікування. Можуть також розвинутись синдром Кушинга, гіперглікемія та глюкозурія.

Хворі, які застосовують глюкокортикостероїди для місцевого застосування для лікування великих ділянок шкіри або із застосуванням оклюзійних пов'язок, повинні періодично проходити перевірку на наявність ознак пригнічення функції гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи. Таку перевірку можна виконати шляхом проведення тесту з АКТГ-стимуляцією, вимірювання ранкового вмісту кортизолу в плазмі та інших середовищах, крім сечі.

Будь-які побічні ефекти, які трапляються при застосуванні системних кортикостероїдів, включаючи пригнічення функції кори надниркових залоз, можуть спостерігатися і при місцевому застосуванні глюкокортикостероїдів, особливо у немовлят та дітей.

Для дітей оклюзія не повинна застосовуватись. Також не слід застосовувати оклюзію на обличчі. Слід уникати попадання крему на слизові оболонки.

При раптовому припиненні тривалого лікування може розвинутись ефект повернення симптомів у вигляді дерматиту з інтенсивним почервонінням, роздратуванням та печінням. Запобігти це може повільна відміна препарату, наприклад, лікування з перервами, аж до повного припинення.  

Глюкокортикоїди можуть змінювати ознаки деяких поразок та ускладнювати визначення відповідного діагнозу, що також затримуватиме одужання.

Препарат містить цетостеариловий спирт, який може спричинити місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).

Молескін, крем для зовнішнього застосування, 0,1% не призначений для застосування в офтальмології, включаючи нанесення на віки. Не можна допускати попадання препарату у вічі.

Інфекції та інвазії: фолікуліт, інфекції, фурункули.

З боку нервової системи: відчуття печіння, парестезії.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, контактний дерматит, гіпопігментація шкіри, гіпертрихоз, атрофічні смуги шкіри, дерматит акнеподібний, атрофія шкіри.

Загальні порушення та реакції в місці нанесення: біль у місці нанесення, реакції в місці нанесення.

Місцеві побічні реакції, про які нечасто повідомлялося у зв'язку із застосуванням топічних дерматологічних кортикостероїдів, включають: сухість і подразнення шкіри, дерматит, періоральний дерматит, мацерацію шкіри, стрії, загострення захворювання, еритему, пітницю та телеангіектазію, пустульозні висипання та почуття поколювання.

Надмірне тривале застосування місцевих кортикостероїдів може пригнічувати функцію гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи, що може виявитися вторинною недостатністю надниркових залоз, яка зазвичай є оборотною. 

У разі пригнічення цієї системи слід збільшити інтервал між нанесеннями або застосувати глюкокортикостероїди з меншою активністю, або скасувати препарат. 

Вміст стероїду в кожній тубі настільки мало, що при випадковому проковтуванні препарату токсичний ефект буде практично непомітним або відсутнім.

Зберігати при температурі не вище 25 оС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Молескін – це лікарський гормональний засіб для місцевого застосування з протизапальним ефектом. Діюча речовина – синтетичний глюкокортикостероїд (гормон) мометазон. Молескін випускається у формі 0,1% мазі і крему в тубах по 15 р.