Називін краплі в ніс для малюків до 1 року по 0,01%, 5 мл

По по 5 мл розчину у флаконі. По 1 флакону у картонній коробці.

Краплі назальні.
Основні фізико-хімічні властивості: майже прозорий, від безбарвного до злегка жовтуватого відтінку розчин.

Називін® належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін чинить симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.
Оксиметазолін чинить противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).

У разі застосування Називіну®, назальних крапель 0,01% та 0,025% ефекти дії оксиметазоліну проявляються впродовж декількох хвилин після закапування.
При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизової оболонки носа, не спричинює гіперемії.

Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1 % препарату виводиться нирками, приблизно 1,1 % – з калом.
Дія препарату триває декілька годин (в середньому 6–8 годин), максимально – до 12 годин.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТХ R01A A05.

Спільне використання оксиметазоліну та:

• трициклічних антидепресантів;
• інгібіторів моноаміноксидази типу транілципроміну;
• гіпертензивних препаратів

може призвести до підвищення кров'яного тиску. Не слід комбінувати ці препарати, якщо це можливо.

При передозуванні оксиметазоліну або при його заковтуванні, або при застосуванні одночасно або одразу після трициклічних антидепресантів та/або МАО-інгібіторів можливе підвищення кров'яного тиску.

Діюча речовина: oxymetazoline;
1 мл розчину містить: оксиметазоліну гідрохлориду 0,1 мг;

допоміжні речовини: кислота лимонна, моногідрат; натрію цитрат; гліцерин (85 %); бензалконію хлориду розчин 50 %; вода очищена.

При застосуванні в рекомендованих дозах не очікується впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може понизитися.

Вагітність.
У період вагітності або годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю, враховуючи зважену оцінку співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування.

Годування груддю.
Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. Тому застосування препарату можливе тільки після зваженої оцінки співвідношення користь-ризик. Не рекомендується перевищення рекомендованого дозування, оскільки можливе зменшення продукування грудного молока.

Не слід застосовувати Називін 0,025% краплі у дітей віком до 1 року; Назівін 0,05% краплі — до 6 років.

Препарат у формі спрею не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років.

• Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.
• Алергічний риніт.
• Вазомоторний риніт.
• Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.
• Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Сухий риніт.

Немовлятам віком до 4 тижнів призначають по 1 краплі Називіну® 0,01 % у кожен носовий хід 2–3 рази на добу.
З 5-го тижня життя та до 1 року – 1–2 краплі у кожен носовий хід 2–3 рази на добу.
Разову дозу слід застосовувати не більше 3 разів на добу.

Ефект препарату досягається впродовж кількох хвилин після застосування та триває протягом кількох годин (в середньому 6–8 годин, максимум–12годин).
Дози, вищі рекомендованих, застосовують тільки під наглядом лікаря.
Називін® краплі назальні 0,01 % застосовують не довше 5–7 днів.

Частота виникнення класифікується таким чином: дуже часто: ≥ 10%, часто (≥1 % – <10 %), нечасто: (≥0,1 % – <1 %), рідко: ≥ 0,01% – <0,1%, дуже рідко або поодинокі випадки : < 0,01%.

З боку дихальної системи, грудної клітини та середостіння.
Часто: печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання.
Нечасто: збільшення набряку слизової оболонки, кровотеча з носа після припинення застосування.
Дуже рідко: апное у новонароджених та дітей молодшого віку.

З боку скелетно-мꞌязової системи.
Дуже рідко: судоми (переважно у дітей).

З боку нервової системи.
Дуже рідко: неспокій, безсоння, втомлюваність (сонливість, седативний ефект), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи.
Рідко: відчуття серцебиття, тахікардія, артеріальна гіпертензія.
Дуже рідко: аритмія.

З боку імунної системи.
Нечасто: реакції гіперчутливості (висипи, свербіж, ангіоневротичний набряк).

Передозування можливе після назального або випадкового внутрішнього прийому. Клінічна картина, викликана інтоксикацією похідними імідазолу, може бути дифузійною, оскільки гіперреактивні фази можуть чергуватися з фазами пригнічення центральної нервової системи, серцево-судинної системи і легеневої системи.
Стимуляція центральної нервової системи проявляється: тривогою, збудженням, галюцинаціями, судомами. Пригнічення центральної нервової системи проявляється: зниженням температури тіла, млявістю, сонливістю і комою.
Також можуть виникати: артеріальна гіпертензія, тахікардія, брадикардія, міоз, мідріаз, судоми, підвищення температури тіла, спазми, пітливість, блідість, млявість, зниження температури тіла, ціаноз, сильне серцебиття, аритмія, зупинка серця, шокова гіпотонія, нудота та блювання, пригнічення дихання та апное, психогенні розлади.
У дітей передозування часто призводить до домінуючих ефектів центральної нервової системи з судомами і комою, брадикардією, апное, а також артеріальною гіпертензією, яка, можливо, настає за гіпотензією.
Терапевтичні заходи: показані у разі тяжкого передозування. Застосування активованого вугілля (абсорбент), сульфату натрію (проносне) або промивання шлунка (при застосування великої кількості лікарського засобу) слід проводити відразу, тому що оксиметазолін може швидко абсорбуватися. Вазопресорні препарати протипоказані. Неселективні альфа-блокатори можна застосовувати як антидот. Якщо потрібно, слід ініціювати заходи для протисудомної терапії, вентиляції легень та заходи, які зменшують лихоманку.

Зберігати при температурі від 5°C до 25°C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Називін має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію.

Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеність носа, ринорея, чхання, погіршення самопочуття).