Неотризол таблетки вагінальні, 8 шт.

По 8 таблеток у блістері; по 1 блістеру в картонній коробці, у комплекті з аплікатором.

Таблетки вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: довгасті, двоопуклі таблетки без оболонки, майже білого кольору, із закругленим краєм з одного боку і плоским з іншого.

Орнідазол. Механізм дії орнідазолу пов'язаний з порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину та, зв'язуючись з ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Bacteroides та Clostridium spp., Fusobacterium spp. та анаеробних коків.

Міконазол. Міконазол є протигрибковим препаратом, який призначений для місцевого лікування вульвовагінальних кандидозів (moniliasis), активний тільки щодо candidal vulvovaginatis.

Неоміцин. Неоміцин є антибіотиком, що належить до групи аміноглікозидів. Аміноглікозиди мають високу активність щодо грамнегативних, а також ефективні щодо грампозитивних бактерій. Проникає у структуру бактеріальної клітини з допомогою продукування аномальних білків. Ці білки блокують синтез білків, необхідних для виживання бактерій.

Преднізолон. Преднізолон є синтетичним кортикостероїдним препаратом, що застосовується для зменшення проявів симптомів запалення. Преднізолон гальмує секрецію та вивільнення медіаторів запалення та проліферативні процеси при запальних захворюваннях та знижує ймовірність рубців.

Незважаючи на місцеве застосування препарату, можлива системна абсорбція, особливо при запаленні піхви. Системна дія компонентів не очікується, але слід вважати можливою незначною системною абсорбцією.

Концентрація орнідазолу в тканинах піхви значно перевищує концентрацію, що досягається при його пероральному та внутрішньовенному застосуванні.

Системна абсорбція міконазолу при місцевому застосуванні обмежена. Має вибіркову токсичність для дріжджоподібних грибів роду Candida.

Неоміцин майже не проникає в організм через неушкоджену шкіру. Проникає у структуру бактеріальної клітини з допомогою виробництва аномальних білків. Ці білки блокують синтез білків, необхідних для виживання бактерій.

Преднізолон зменшує прояви симптомів запалення, у тому числі гіперемію.

Протимікробні/антисептичні засоби у комбінації з кортикостероїдами. Похідні імідазолу та кортикостероїдів. Код ATX G01B F.

Клінічно значущих взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами не виявлено. Проте слід брати до уваги можливу системну абсорбцію препарату, особливо при наявності запалення. 

Взаємодії, пов’язані з преднізолоном

Небажані комбінації:

• з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотечі при одночасному застосуванні з протизапальною дозою ацетилсаліцилової кислоти (≥ 1 г на прийом або ≥ 3 г на добу).

Комбінації, які потребують обережного застосування:

• з антиконвульсантами, індукторами синтезу ферментів: зниження у плазмі концентрації та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці. Наслідки цього особливо тяжкі (або важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, та у разі трансплантації органу. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних досліджень, а також корекція дози кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування індукторами синтезу ферментів;
• з ізоніазидом: зниження у плазмі концентрації ізоніазиду шляхом посилення його метаболізму в печінці і зниження метаболізму в печінці глюкокортикостероїдів;
• з рифампіцином: зниження у плазмі концентрації та дієвості кортикостероїдів шляхом посилення їх метаболізму у печінці після взаємодії з рифампіцином. Наслідки цього особливо тяжкі (чи важливі) для пацієнтів з хворобою Аддісона, які лікуються гідрокортизоном, та у разі трансплантації органа. Необхідний моніторинг клінічних та лабораторних досліджень, а також корекція дози кортикостероїдів під час терапії та після припинення лікування рифампіцином;
• з іншими гіпокаліємічними препаратами: підвищений ризик гіпокаліємії. Слід проводити моніторинг рівня калію сироватки крові та коригувати його у разі необхідності;
• з препаратами наперстянки: гіпокаліємія загострює токсичні ефекти препаратів наперстянки. Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії, визначити рівень калію сироватки крові та провести електрокардіографію; 
• з лікарськими засобами, що спричиняють поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует»: підвищений ризик вертикулярної аритмії, включаючи поліморфну шлуночкову тахікардію типу «пірует». Перед лікуванням препаратом оцінити наявність гіпокаліємії, визначити рівень калію сироватки крові та провести електрокардіографію. 

Комбінації, що потребують уваги: 

• з циклоспорином: посилення ефектів преднізолону, включаючи кушингоподібні стани, зниження толерантності до вуглеводів (зниження кліренсу преднізолону);
• з ацетилсаліциловою кислотою: підвищений ризик кровотеч з антипіретичною або знеболювальною дозами ≥ 500 мг на прийом чи < 3 г на добу;
• з нестероїдними протизапальними засобами: підвищений ризик виникнення виразкової хвороби та кровотечі шлунково-кишкового тракту;
• з фторхінолонами: можливий підвищений ризик тендинітів або навіть розриву сухожилля (рідко), зокрема у пацієнтів, які тривало лікувалися кортикостероїдами.

діючі речовини: оrnidazole, neomycin, miconazole, prednisolone;

1 вагінальна таблетка містить орнідазолу 500 мг, неоміцину сульфату 100 мг (еквівалентно активності 68 000 МО), міконазолу нітрату 100 мг, преднізолону 3 мг;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, повідон К-30, крохмаль кукурудзяний, тальк, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат, натрію кроскармелозу.

При вирішенні питання про застосування препарату вагітним слід зважити співвідношення користь/ризик. Оскільки кортикостероїди у невеликій кількості можуть проникати у грудне молоко, слід стежити за можливими ознаками пригнічення функції надниркових залоз.

Препарат не застосовувати дітям.

• Лікування комбінованих гінекологічних захворювань, зокрема бактеріального вагінозу та вагініту (викликаних Candida albicans), змішаних інфекцій (викликаних трихомонадами, анаеробною інфекцією, включаючи гарднерелли та дріжджоподібні гриби).
• Профілактика гінекологічних захворювань перед хірургічним лікуванням.
• Санація піхви перед пологами або абортом, до та після введення внутрішньоматкових контрацептивів, до та після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньоматковими обстеженнями.

• Підвищена чутливість до діючих речовин, інших похідних імідазолів та інших компонентів препарату.
• Системні та місцеві інфекційні захворювання, поки не призначено специфічної терапії.

Препарат глибоко вводити у піхву по 1 таблетці в ніч. Після введення слід пролежати щонайменше 15 хвилин. Лікування не переривати під час менструації. Слід продовжувати застосовувати таблетки, навіть якщо зникли всі симптоми захворювання.

Середня тривалість лікування та профілактики препаратом становить 8 днів. Якщо після 8-денного курсу терапії симптоми не зникли, лікування слід повторити.

Порядок введення

Розташувати вагінальну таблетку в аплікаторі.

Завантажити аплікатор з таблеткою в теплу (30-40 °С) кип'ячену воду на кілька секунд.

Акуратно вставити аплікатор з таблеткою якомога глибше у піхву (краще в положенні на спині).

Залишити пігулку в піхву, видаливши її з аплікатора, після чого аплікатор помити теплою мильною водою, обполоснути і висушити.

При місцевому застосуванні можлива незначна абсорбція компонентів препарату з розвитком системних ефектів.

З боку імунної системи: гіперчутливість, алергічні реакції, включаючи алергічний дерматит, алергічний стоматит, свербіж, висипання, кропив'янка.

При розвитку реакцій підвищеної чутливості або роздратування слід припинити застосування препарату.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: уповільнення загоєння ран та тріщин.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз: реакції в місці застосування, включаючи подразнення, свербіж, спазми, печіння, біль, ерозію, атрофію слизової.

У зв’язку з місцевою дією препарату передозування не спостерігалося, можливе посилення проявів побічних реакцій. Лікування симптоматичне.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С.

Препарат для лікування бактеріальних вірусних інфекцій