Нобі Гель при болю в м'язах і суглобах по 2,5%, 30 г

По 30 г у тубі. По 1 тубі у пачці.

Гель.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідний прозорий гель зі специфічним запахом лавандової олії.

Кетопрофен відноситься до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), похідних арилпропіонової кислоти, є одним з інгібіторів циклооксигенази. Препарат має аналгетичну та протизапальну дію внаслідок інгібування активності ліпооксигенази та брадикініну, стабілізації лізосомальних мембран та гальмування міграції макрофагів. Кетопрофен має аналгетичну та протизапальну дію як на ранній (судинній фазі), так і на пізній стадії (клітинній фазі) запальної реакції.

При місцевому застосуванні гелю кетопрофен абсорбується через шкіру, досягає зони запалення і таким чином забезпечує можливість лікування уражень суглобів, сухожиль, зв'язок та м'язів, що супроводжуються больовим синдромом. Абсорбція до системної циркуляції дуже незначна (лише 5% дози). Ступінь зв'язування з білками крові – 99%. Активна речовина виявляється у синовіальній рідині у терапевтичних концентраціях, концентрація у плазмі крові незначна.

Кетопрофен метаболізується у печінці з утворенням кон'югатів, повільно виводяться, головним чином із сечею. Метаболізм кетопрофену не змінюється у пацієнтів похилого віку, при вираженій нирковій недостатності або цирозі печінки.

Засоби, які застосовують місцево при суглобовому та м'язовому болю. Нестероїдні протизапальні засоби для місцевого застосування.
Код АТХ M02A А10.

Системна абсорбція кетопрофену при місцевому застосуванні дуже низька.

Повідомлень про взаємодію з іншими лікарськими засобами при застосуванні препарату не надходило, але наступні взаємодії були виявлені при застосуванні пероральних форм кетопрофену або інших НПЗЗ.

Кетопрофен може інгібувати виведення метотрексату та солей літію та зменшувати ефективність деяких діуретиків, наприклад групи тіазидів та фуросеміду. Одночасне застосування з високими дозами метотрексату не рекомендується через зниження екскреції метотрексату, внаслідок чого значно підвищується його токсичність.

Одночасне застосування з ацетилсаліциловою кислотою або іншими нестероїдними протизапальними засобами може посилювати їхню дію та спричинені ними побічні реакції.

Одночасне застосування пробенециду та кетопрофену призводить до зниження кліренсу кетопрофену та ступеня його зв'язування з білками.

Застосування з антикоагулянтами, антикоагулянтами засобами, кортикостероїдами посилює їхню дію.

При одночасному застосуванні серцевих глікозидів та циклоспорину з кетопрофеном їх токсичність підвищується внаслідок зниження екскреції.

Кетопрофен може зменшувати ефект діуретиків та антигіпертензивних препаратів, підвищувати ефективність пероральних гіпоглікемічних препаратів – похідних сульфонілсечовини, а також деяких протисудомних засобів (фенітоїну).

Кетопрофен може зменшувати ефект міфепристону, тому між курсом лікування міфепристоном та початком терапії кетопрофеном має пройти не менше 8 діб.

Рекомендується проводити регулярний огляд пацієнтів, які приймають препарати кумаринового ряду.

діюча речовина: ketoprofen;
1 г гелю містить кетопрофену в перерахунку на 100% суху речовину 25 мг;
допоміжні речовини: етанол 96%, Carbopol® Ultrez 21 Polymer, триетаноламін, олія лавандова, вода очищена.

Застосування препарату протипоказане у III триместрі вагітності. У I та II триместрах застосування гелю можливе лише за призначенням лікаря у тому випадку, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Всі інгібітори синтезу простагландинів, у тому числі кетопрофен, викликають токсичну поразку кардіопульмональної системи та нирок плода.

Наприкінці вагітності як у матері, так і у дитини може подовжуватися час кровотечі.

НПЗЗ можуть викликати затримку пологів, тому застосування препарату протипоказане у III триместрі вагітності.

Годування груддю слід припинити на період лікування кетопрофеном.

Безпека та ефективність застосування препарату не встановлені для цієї вікової групи.

Біль у м'язах та суглобах, спричинений травмами або ушкодженнями. Тендовагініти.

• Підвищена чутливість до кетопрофену або інших допоміжних речовин препарату;
• будь-які фотосенсибілізація в анамнезі
• відомі реакції гіперчутливості, наприклад, симптоми бронхіальної астми, алергічний риніт, кропив'янка, що виникли після застосування кетопрофену, фенофібрату, тіапрофенової кислоти, ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів
• наявність в анамнезі шкірних проявів алергії при застосуванні кетопрофену, тіапрофенової кислоти, фенофібрату, блокаторів ультрафіолетових (УФ) променів або парфумерних засобів;
• вплив сонячних променів (навіть розсіяного світла) або УФ-опромінення в солярії під час лікування гелем та протягом 2 тижнів після його припинення;
• гель не застосовувати при наявності патологічних змін на шкірі, наприклад мокнучі дерматози, пошкодження шкіри, висипання, травми шкіри, опіки, екзема або акне, або інфекційних процесів шкіри та відкритих ран.

Для зовнішнього застосування.

На шкіру ураженої ділянки наносять 3-5 см гелю тонким шаром 1-2 рази на добу та обережно втирають його. Кількість гелю залежить від розміру ураженої ділянки: 5 см гелю відповідають 100 мг кетопрофену, 10 см – 200 мг кетопрофену. Не рекомендується використовувати оклюзійну пов'язку.

Тривалість лікування становить 7-10 днів. Після застосування гелю слід вимити руки.

Нобі гель® можна застосовувати у комбінації з іншими лікарськими формами (капсули, пігулки, супозиторії). Загальна максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мг кетопрофену незалежно від лікарської форми, що застосовується.

Особливості застосування

Системна абсорбція кетопрофену після місцевого застосування низька порівняно з концентрацією в плазмі після перорального застосування.

Однак не можна повністю виключити можливість системних побічних реакцій при тривалому застосуванні лікарського засобу на відносно великій ділянці шкіри.

Найчастіше зустрічаються локалізовані шкірні реакції, такі як екзема, свербіж та печіння.

Побічні реакції визначаються за частотою: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), рідко (≥1 / 10000, < 1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не може бути розрахована за наявними даними).

З боку імунної системи: частота невідома - реакції гіперчутливості, анафілактичні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, та анафілаксія відзначені при системному та місцевому застосуванні кетопрофену; бронхоспазм, напади бронхіальної астми.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – подразнення шкіри, алергічні шкірні реакції, гіперемія, свербіж, висипання, печіння; рідко - набряки, еритема, екзема, у тому числі везикулярна, бульозна та фліктенульозна, що здатна поширюватися та набувати генералізованого характеру; пурпуроподібні, бульозні висипання; підвищене потовиділення, кропив'янка, дерматит (контактний, ексфоліативний); фоточутливість, у тому числі серйозні шкірні реакції від перебування на сонці; пурпура, мультиформна еритема, дерматит, нагадує лишай, некроз шкіри, синдром Стівенса-Джонсона. Були повідомлення про локальні шкірні реакції, які надалі могли виходити за межі ділянки нанесення препарату.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже рідко – нудота, блювання, печія, запор (при тривалому застосуванні), діарея, виразка, шлунково-кишкові кровотечі.

З боку сечовидільної системи: описано випадок погіршення функції нирок у пацієнта з хронічною нирковою недостатністю після місцевого застосування кетопрофену. В окремих випадках виникає інтерстиціальний нефрит.

Залежно від проникаючої здатності діючої речовини, кількості нанесеного гелю, площі обробленої ділянки, цілісності шкірних покривів, тривалості застосування препарату та використання герметичних пов'язок можливі інші побічні реакції гіперчутливості, побічні реакції з боку травного тракту та сечовидільної системи. Пацієнти похилого віку більш схильні до появи побічних реакцій при застосуванні нестероїдних протизапальних засобів.

Кетопрофен може викликати напади бронхіальної астми у хворих з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або її похідних.

Симптоми: подразнення, еритема, свербіння або посилення проявів інших побічних реакцій.

Оскільки рівень кетопрофену, який проникає через шкіру, у плазмі низький, то при місцевому застосуванні передозування малоймовірне. Розвиток системних побічних реакцій можливий при застосуванні препарату тривалий час, у високих дозах або великих ділянках шкіри. Якщо нанесено багато гелю на шкіру, її слід промити водою.

Випадковий прийом кетопрофену може викликати сонливість, запаморочення, нудота, блювання, біль в епігастральній ділянці. Ці симптоми зазвичай зникають після відповідного симптоматичного лікування. Високі дози кетопрофену при системному застосуванні можуть викликати брадипну, кому, судоми, шлунково-кишкові кровотечі, гостру ниркову недостатність та підвищення або зниження артеріального тиску. Специфічного антидоту при передозуванні кетопрофену немає, рекомендується симптоматичне лікування разом із підтримкою життєво важливих функцій організму. Промивання шлунка та прийом активованого вугілля (першу дозу слід призначати разом з сорбітолом) може бути корисним, особливо у випадку, якщо симптоми виникли до 4 годин після передозування або прийому дози в 5-10 разів перевищує рекомендовану.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ° С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Нобі Гель – це нестероїдний протизапальний засіб для місцевого застосування. Показаний при болі в м'язах і суглобах, спричинений травмами або пошкодженнями.