Нормолакт Фрут сироп 240 мл

По 100 мл у банці полімерній та пачці разом із мірною ложкою. По 100 мл або по 200 мл, або по 240 мл у полімерному флаконі та пачці разом з мірною ложкою.

Сироп. Основні фізико-хімічні властивості: прозора, в’язка рідина, безбарвна або злегка коричнювато-жовтого кольору, з характерним апельсиновим запахом.

Фармакодинаміка. Лактулоза — синтетична похідна лактози. Не розпадається у шлунку та тонкому кишечнику через відсутність відповідних ферментів і практично не всмоктується. У товстому кишечнику лактулоза розщеплюється під дією мікрофлори на низькомолекулярні органічні кислоти, внаслідок чого знижується pH і відбуваються осмотичні зміни, які стимулюють перистальтику кишечнику. Також збільшується об’єм калових мас, що сприяє нормалізації процесу дефекації. Лактулоза як пребіотик посилює ріст біфідо- та лактобактерій, завдяки чому відбувається пригнічення росту патогенної мікрофлори кишечнику (зокрема таких патогенів, як клостридія та кишкова паличка). При печінковій енцефалопатії або печінковій (пре)комі лікувальний ефект лактулози пов’язаний з пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, проносним ефектом за рахунок низького рН і осмотичного ефекту, зміною метаболізму азоту в бактеріях через стимуляцію утилізації бактеріями аміаку для синтезу протеїну. Фармакокінетика. Препарат майже не всмоктується у кишечнику і в дозі 40–75 мл повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може виводитися у незміненому вигляді.

Осмотичні проносні засоби. Лактулоза. Код АТХ А06A D11.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря. При прийомі «Нормолакту фруту» з кишковорозчинними препаратами рН-залежного вивільнення варто пам’ятати, що лактулоза знижує рН кишечнику. При одночасному застосуванні з антибіотиками широкого спектра дії або антацидами можливе зниження терапевтичної ефективності лактулози. Лактулоза може збільшувати втрату калію, індуковану іншими препаратами (наприклад, тіазидами, кортикостероїдами та амфотерицином В). Одночасне застосування з серцевими глікозидами може посилювати ефекти глікозидів через дефіцит калію. Можливий синергічний ефект з неоміцином. Не рекомендується приймати «Нормолакт фрут» впродовж 2 годин після прийому інших лікарських засобів.

діюча речовина: лактулоза; 1 мл сиропу містить 667 мг лактулози. допоміжні речовини: ароматизатор апельсиновий, вода очищена.

Проносні засоби слід застосовувати дітям лише у виняткових випадках та під контролем лікаря. Немає даних про застосування лікарського засобу дітям при печінковій енцефалопатії. Необхідно мати на увазі, що рефлекс випорожнення кишечнику може бути порушений під час лікування.

Запори: регуляція фізіологічного ритму кишечнику; стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні); портосистемна печінкова енцефалопатія (PSE): лікування та профілактика печінкової прекоми й коми.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу; галактоземія; гострий біль в абдомінальній ділянці невідомого походження; нудота, блювання; шлунково-кишкова непрохідність/стеноз кишечнику; перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту (наприклад, гострі запальні захворювання кишечнику, такі як виразковий коліт, хвороба Крона); ректальні кровотечі; тяжке зневоднення.

Приймати всередину, як розведеним, так і нерозведеним Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту. Режим прийому лікарського засобу слід підбирати залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Небажано перевищувати рекомендовані дози. Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації

Вікова група	Початкова добова доза	Підтримувальна добова доза
	мл	мл
Діти віком до 1 року*	5	5
Діти віком від 1 до 6 років	5–10	5–10
Діти 7–14 років	15	10–15
Дорослі та діти віком від 14 років	15–45	15–30

* Дітям віком до 1 року дозу препарату відмірюють відповідно до шкали, зазначеної на мірній ложці, яка додається. Разову дозу краще приймати за один прийом (не утримуючи в ротовій порожнині тривалий час) завжди в один і той же час доби, наприклад зранку під час сніданку. Можливе змішування із фруктовими та овочевими соками або харчовими сумішами. Ефект може спостерігатися через 1–2 дні, що обумовлено дією лактулози. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5–2 літри, що відповідає 6–8 склянкам) на добу. При печінковій енцефалопатії, печінковій комі та прекомі лікарський засіб призначати у початковій дозі для дорослих 30–45 мл 3–4 рази на добу. Підтримувальну дозу встановлювати залежно від індивідуальної реакції (слід досягти 2–3 м’яких випорожнень на добу). Безпека та ефективність застосування препарату дітям (0–18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні. Пацієнти літнього віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю. Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька днів. При застосуванні лікарського засобу у дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому разі дозу потрібно зменшити. У разі застосування високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (зазвичай тільки при печінковій енцефалопатії) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї. Нижченаведені побічні реакції виникали із вказаною частотою у пацієнтів, які проходили терапію лактулозою у плацебоконтрольованих клінічних дослідженнях: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000). Шлунково-кишковий тракт: дуже часто — діарея; часто — метеоризм, біль у животі або коліки, нудота і блювання. Розлади шкіри та підшкірної клітковини: невідомо — висипання, свербіж, кропив’янка. Розлади імунної системи: невідомо — реакції гіперчутливості. Відхилення лабораторних показників: нечасто — електролітний дисбаланс унаслідок діареї (зазвичай тільки у пацієнтів з портосистемною енцефалопатією). Інше: головний біль, запаморочення, підвищена втомлюваність, слабкість, міалгія та аритмія.

Симптоми: зловживання проносними (часте або тривале застосування у надмірних дозах) може призвести до болю у животі й постійної діареї із подальшою втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У серйозних випадках можливе зневоднення або гіпокаліємія. Гіпокаліємія може викликати серцеві або нервово-м’язові дисфункції, особливо у разі супутнього лікування серцевими глікозидами, діуретиками або кортикостероїдами. Лікування: специфічного антидоту не існує, рекомендовано зменшити дозу або припинити прийом лікарського засобу. Надмірна втрата рідини внаслідок блювання та діареї може потребувати корекції електролітного балансу. Після припинення застосування «Нормолакту фруту» ці симптоми зникають.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.