Нутрифлекс Ліпід Спеціальний Ново емульсія для інфузій мішок 1250 мл 5 шт

по 5 мішків у картонній коробці

Механізм дії Метою парентерального харчування є постачання всіх необхідних поживних речовин та енергії для росту та/або регенерації тканин, а також для підтримання всіх функцій організму. Амінокислоти при цьому винятково важливі, оскільки деякі з них є незамінними компонентами синтезу протеїну. Одночасне застосування джерел енергії (вуглеводів/ліпідів) необхідне, щоб зарезервувати амінокислоти для регенерації тканин та анаболізму і щоб запобігти їх використанню як джерела енергії. Глюкоза метаболізується всюди в організмі. Деякі тканини та органи, такі як центральна нервова система, кістковий мозок, еритроцити, епітелій канальців, покривають свої енергетичні потреби винятково за рахунок глюкози. Крім того, глюкоза діє як структурний елемент різних клітинних речовин. Через свою високу енергетичну щільність ліпіди є ефективним джерелом надходження енергії. Тригліцериди довгого ланцюга забезпечують організм незамінними жирними кислотами для синтезу клітинних компонентів. З цією метою до ліпідної емульсії включено тригліцериди середнього та довгого ланцюга (олію соєву). Тригліцериди середнього ланцюга швидше гідролізуються, виводяться з кровотоку і повністю окислюються, ніж тригліцериди довгого ланцюга. Вони є переважним джерелом енергії, особливо у випадку розладів розщеплення та/або утилізації тригліцеридів довгого ланцюга, наприклад, при дефіциті ліпопротеїнліпази та/або її кофакторів. Ненасичені жирні кислоти, отримані з фракції тригліцеридів довгого ланцюга, служать головним чином для профілактики та лікування дефіциту ненасичених жирних кислот. Доклінічні дослідження препарату Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново не проводились. Не слід очікувати токсичних ефектів сумішей поживних речовин, які застосовуються як замісна терапія в рекомендованих дозах.

Всмоктування. Лікарський засіб Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново вводиться внутрішньовенно. Усі субстрати включаються в метаболізм негайно. Розподіл. Доза, швидкість інфузії, метаболічна ситуація та фактори, індивідуальні для кожного пацієнта (ступінь виснаження), мають вирішальне значення для досягнення максимальної концентрації тригліцеридів. При застосуванні згідно з рекомендованим дозуванням концентрація тригліцеридів загалом не перевищує 4,6 ммоль/л (400 мг/дл). Середньоланцюгові жирні кислоти мають низьку спорідненість з альбуміном. Під час експериментів на тваринах із введенням чистих емульсій тригліцеридів із середнім ланцюгом було показано, що жирні кислоти із середнім ланцюгом можуть проникати через гематоенцефалічний бар’єр у разі передозування. Жодних побічних реакцій не спостерігалося з емульсією, що забезпечує змішування тригліцеридів із середнім ланцюгом і тригліцеридів з довгим ланцюгом, оскільки тригліцериди з довгим ланцюгом інгібують гідроліз тригліцеридів із середнім ланцюгом. Тому після прийому лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново можна виключити токсичну дію на мозок. Амінокислоти є компонентами широкого спектра протеїнів у різних органах організму. Крім того, кожна амінокислота наявна у вільній формі у крові та всередині клітин. Оскільки глюкоза розчиняється у воді, вона розподіляється по всьому організму з кров’ю. Спершу розчин глюкози розподіляється у внутрішньосудинному просторі, а потім переноситься до внутрішньоклітинного простору. Немає доступних даних щодо проникнення компонентів/метаболітів лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново через плацентарний бар’єр і в грудне молоко. Біотрансформація. Амінокислоти, що не беруть участі у синтезі протеїнів, метаболізуються нижчезазначеними шляхами. Амінокислотна група відділяється від вуглецевого скелета шляхом трансамінування. Вуглецевий ланцюг або окислюється прямо до CO2, або використовується печінкою як субстрат для гліконеогенезу.

Код АТХ B05B A10. Фармакологічні властивості.

Розчини, що містять калій, слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують лікарські засоби, що підвищують сироваткові концентрації калію, такі як калійзберігаючі діуретики (тріамтерен, амілорид, спіролактон), інгібітори АПФ (наприклад каптоприл, еналаприл), ангіотензин-II-рецепторні антагоністи (наприклад лозартан, валсартан), циклоспорин і такролімус. Олія соєва має природний вміст вітаміну К 1 . Це може впливати на терапевтичний ефект похідних кумарину, що слід ретельно контролювати у пацієнтів, які отримують такі препарати. Застосування кортикостероїдів та адренокортикотропного гормону пов’язане із затримкою натрію і рідини. Деякі препарати, такі як інсулін, можуть заважати роботі ліпазної системи організму. Цей тип взаємодії, однак, має лише обмежене клінічне значення. Гепарин у клінічних дозах спричиняє тимчасове вивільнення ліпопротеїнліпази у кровотік. Це може призводити спочатку до зростання плазмового ліполізу, а потім – до тимчасового зниження кліренсу тригліцеридів. Препарат не слід застосовувати одночасно з кров’ю в тому ж наборі для введення, оскільки це пов’язано з ризиком псевдоаглютинації. Олія соєва має природний вміст вітаміну К1. Це може впливати на терапевтичний ефект похідних кумарину, що слід ретельно контролювати у пацієнтів, які отримують такі препарати. Препарат не слід застосовувати одночасно з кров’ю в тому ж наборі для введення, оскільки це пов’язано з ризиком псевдоаглютинації (див. також розділ «Особливості застосування»).

Амінокислоти, жири, глюкоза.

Перед застосуванням препарату вагітним лікар повинен враховувати співвідношення користь/ризик. Однак жінкам, які перебувають на парентеральному харчуванні, годування груддю не рекомендується. Вагітність. Кількість даних щодо застосування лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново на вагітність обмежена. Досліджень на тваринах недостатньо щодо репродуктивної токсичності (див. розділ «Фармокодинаміка»). У період вагітності може виникнути необхідність у парентеральному харчуванні. Перед застосуванням препарату вагітним лікар повинен враховувати співвідношення користь/ризик. Період годування груддю. Компоненти/метаболіти лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново проникають у грудне молоко, але при застосуванні в терапевтичних дозах не очікується впливу на новонароджених/немовлят, які знаходяться на грудному годуванні. Однак жінкам, які перебувають на парентеральному харчуванні, годування груддю не рекомендується. Фертильність Немає даних про вплив на фертильність при застосуванні лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Максимальна добова доза становить 35 мл/кг маси тіла, що відповідає: 2,0 г амінокислот/кг маси тіла на добу; 5,04 г глюкози/кг маси тіла на добу; 1,4 г ліпідів/кг маси тіла на добу. Максимальна швидкість інфузії становить 1,7 мл/кг маси тіла на годину, що відповідає: 0,1 г амінокислот/ кг маси тіла на годину; 0,24 г глюкози/кг маси тіла на годину; 0,07 г ліпідів/кг маси тіла на годину. Для пацієнта з масою тіла 70 кг це відповідає швидкості інфузії 119 мл на годину. Таким чином, кількість введеного субстрату становить 6,8 г амінокислот на годину, 17,1 г глюкози на годину і 4,8 г ліпідів на годину. Наведені рекомендації з дозування базуються на середніх вимогах. Дозування слід підбирати індивідуально, відповідно до віку, стадії розвитку і типу захворювання. Під час розрахунку дозування слід враховувати стан гідратації дитини. Дітям може бути доцільно розпочинати лікувальне харчування з половини цільової дози. Дозу слід підвищувати поступово, відповідно до індивідуальної метаболічної здатності пацієнта до досягнення максимальної дози. Добова доза для дітей віком 2-4 років становить 25 мл/кг маси тіла, що відповідає: 1,43 г амінокислот/кг маси тіла на добу; 3,60 г глюкози/кг маси тіла на добу; 1,0 г ліпідів/кг маси тіла на добу. Добова доза для дітей віком 5-13 років становить 17,5 мл/кг маси тіла, що відповідає: 1,0 г амінокислот/кг маси тіла на добу; 2,52 г глюкози/кг маси тіла на добу; 0,7 г ліпідів/кг маси тіла на добу. 0,1 г амінокислот/кг маси тіла на годину; Залежно від індивідуальних вимог дітей, Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново може недостатнім чином задовольняти загальні енергетичні потреби та потребу у рідині. У таких випадках, залежно від ситуації, необхідно додатково вводити вуглеводи, ліпіди та рідини. Тривалість лікування Тривалість лікування за рекомендованими показаннями необмежена. При довготривалому застосуванні лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново пацієнту необхідно вводити достатню кількість мікроелементів і вітамінів.

Для забезпечення енергією, незамінними жирними кислотами, амінокислотами, електролітами і рідиною під час парентерального харчування пацієнтів з катаболізмом від помірного до тяжкого, якщо пероральне або ентеральне харчування неможливе, недостатнє або протипоказане. Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново показаний дорослим, підліткам і дітям віком від 2 років. Загальні протипоказання до парентерального харчування: нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку); гостра фаза інфаркту міокарда та інсульт; нестабільний метаболічний стан (наприклад тяжкий постагресивний синдром, кома невідомого походження); недостатнє забезпечення клітин киснем; розлади електролітного і рідинного балансу; гострий набряк легень; декомпенсована серцева недостатність.

Гіперчутливість до діючих речовин, яєчних, арахісових або соєвих протеїнів або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу; вроджені аномалії амінокислотного метаболізму; гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць інсуліну/годину; внутрішньопечінковий холестаз; тяжка печінкова недостатність; тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії; геморагічний діатез у період загострення; гострі тромбоемболічні явища, жирова емболія; тяжка гіпертригліцеридемія (≥ 1000 мг/дл, або 11,4 ммоль/л); тяжка коагулопатія; ацидоз. Нутріфлекс Ліпід спеціальний ново не слід застосовувати новонародженим, немовлятам і дітям віком до 2 років через його склад. - Гіперчутливість до діючих речовин, яєчних, арахісових або соєвих протеїнів або до будь-якого іншого компонента лікарського засобу; - вроджені аномалії амінокислотного метаболізму; - гіперглікемія, що не відповідає на дози інсуліну до 6 одиниць інсуліну/годину; - внутрішньопечінковий холестаз; - тяжка печінкова недостатність; - тяжка ниркова недостатність при відсутності замісної ниркової терапії; - геморагічний діатез у період загострення; - гострі тромбоемболічні явища, жирова емболія; - тяжка гіпертригліцеридемія (≥ 1000 мг/дл, або 11,4 ммоль/л); - тяжка коагулопатія; - ацидоз. Загальні протипоказання до парентерального харчування: - нестабільний циркуляторний стан із загрозою для життя (стан колапсу або шоку); - гостра фаза інфаркту міокарда та інсульт; - нестабільний метаболічний стан (наприклад тяжкий постагресивний синдром, кома невідомого походження); - недостатнє забезпечення клітин киснем; - розлади електролітного і рідинного балансу; - гострий набряк легень; - декомпенсована серцева недостатність.

Дозування Дозування корегувати відповідно до індивідуальних потреб пацієнта. Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново рекомендується вводити безперервно. Поступове підвищення швидкості інфузії протягом перших 30 хвилин дає змогу уникнути можливих ускладнень.

З боку крові і лімфатичної системи. Рідко: гіперкоагуляція Невідомо: лейкопенія, тромбоцитопенія. З боку імунної системи. Рідко: алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, шкірні висипання, набряки м’яких тканин гортані, ротової порожнини, обличчя). З боку метаболізму і харчування. Нечасто: втрата апетиту. Дуже рідко: гіперліпідемія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз. Частота цих побічних реакцій дозозалежна і може зростати за умов абсолютного або відносного передозування ліпідів. З боку нервової системи. Рідко: головний біль, сонливість. З боку судинної системи. Рідко: артеріальна гіпертензія або гіпотензія, припливи. З боку дихальної системи. Рідко: диспное, ціаноз. З боку шлунково-кишкового тракту: Нечасто: нудота, блювання. З боку гепатобіліарної системи. Невідомо: холестаз. Навіть у разі правильного застосування, дотримання правил безпеки та інструкцій щодо застосування побічні реакції все ж можуть виникнути. Нижче наведено перелік системних реакцій, які можуть бути пов’язані із застосуванням лікарського засобу Нутрифлекс Ліпід спеціальний ново. Дуже часто (≥ 1/10); Часто (від ≥ 1/100 до Нечасто (від ≥ 1/1000 до Рідко (від ≥ 1/10000 до Дуже рідко ( Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних). З боку крові і лімфатичної системи Рідко: гіперкоагуляція Невідомо: лейкопенія, тромбоцитопенія З боку імунної системи Рідко: алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, шкірні висипання, набряки м’яких тканин гортані, ротової порожнини, обличчя) З боку метаболізму і харчування Нечасто: втрата апетиту Дуже рідко: гіперліпідемія, гіперглікемія, метаболічний ацидоз.

Симптоми передозування рідиною та електролітами Гіпергідратація, електролітний дисбаланс і набряк легенів. Симптоми передозування амінокислотами Виведення амінокислот нирками з подальшим амінокислотним дисбалансом, нудотою, блюванням і тремтінням. Симптоми передозування глюкозою Гіперглікемія, глюкозурія, дегідратація, гіперосмолярність, гіперглікемічно-гіперосмолярна кома. Симптоми передозування ліпідами Лікування При передозуванні показане негайне переривання інфузії. Подальші терапевтичні заходи залежать від конкретних симптомів та їх тяжкості. У разі необхідності повторного проведення інфузії після усунення симптомів рекомендується поступово підвищувати її швидкість, проводячи моніторинг через короткі проміжки часу. Описані в розділі «Побічні реакції».

Зберігати при температурі не вище 25 °C. Не заморожувати. Якщо вміст мішка випадково заморозився, препарат слід утилізувати. Зберігати мішок у зовнішній упаковці в захищеному від світла та недоступному для дітей місці

Нутрифлекс Ліпід Спеціальний - емульсія для парентерального харчування.