Олфен трансдермальний пластир, 140 мг, 5 шт.

По 5 пластирів у пакеті, по 1 пакету в коробці.

Пластир лікувальний.
Основні фізико-хімічні властивості: паста від білого до світло-коричневого кольору, нанесена на неткану матерію. Поверхня пасти вкрита прозорою полімерною плівкою.

Олфен® пластир лікувальний є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) із болезаспокійливими властивостями, призначений для місцевого застосування. Терапевтична дія обумовлена інгібуючим впливом диклофенаку натрію на синтез простагландинів.
При місцевому застосуванні препарату Олфен® пластир лікувальний активна речовина проникає через шкіру, досягаючи підшкірних тканин, та чинить болезаспокійливу, протизапальну дію, зменшує набряк тканин. При застосуванні препарату Олфен® пластир лікувальний пацієнтами зі значними спортивними травмами препарат продемонстрував ефективну болезаспокійливу дію порівняно з плацебо.

Концентрація диклофенаку в тканинах підтримується за рахунок постійного проникнення із пластиру і не залежить від часу доби. Середня концентрація речовини в плазмі крові становить приблизно 3 нг/мл.
Механізм метаболізму та виведення диклофенаку після місцевого застосування відповідає такому при пероральному застосуванні препаратів диклофенаку натрію. Період напіввиведення становить 1-2 години.

Нестероїдні протизапальні препарати для місцевого застосування. Код АТX М02А А15.

Системна абсорбція диклофенаку у разі правильного застосування препарату Олфен® пластир лікувальний є дуже низькою порівняно з пероральним прийомом, тому взаємодія з іншими лікарськими засобами є малоймовірною.

Діюча речовина: диклофенак натрію;
1 пластир містить диклофенаку натрію 140 мг/12 годин на 140 см2;
Допоміжні речовини: макроголу лауриловий ефір, диізопропіладипат, гліцерин (Е 422), пропіленгліколь, сорбіту розчин, що кристалізується (Е 420), натрію поліакрилат, натрію кармелоза (Е 466), сополімер бутил-метакрилат основний, кремнію діоксид колоїдний безводний, каолін легкий натуральний, натрію сульфіт безводний (Е 221), динатрію едетат, дибутилгідрокситолуол (Е 321), алюмінію-калію сульфат сухий, кислота винна (Е 334), L-ментол, вода очищена;
Основа: неткана матерія (EL-8100S), плівка поліпропіленова.

Негативний ефект малоймовірний.

I та II триместри
Достатніх клінічних даних про нашкірне застосування диклофенаку при вагітності немає. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність після системного застосування препарату.
Придушення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або ембріофетальний розвиток плода. Дані епідеміологічних досліджень вказують на підвищений ризик невиношування вагітності, вад серця та гастрошизи після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Вважається, що цей ризик зростає при збільшенні дози препаратів та тривалості терапії.
У I та II триместрах вагітності доза повинна бути мінімальною, а тривалість лікування - якнайкоротше.
III триместр
Диклофенак натрію протипоказаний на III триместру вагітності у зв'язку з тим, що всі інгібітори синтезу простагландинів можуть:
викликати у плода:
- кардіопульмональну токсичність (з передчасним закриттям артеріальної протоки та розвитком легеневої гіпертензії);
- порушення функції нирок, яке прогресує до ниркової недостатності з маловоддям; дуже низьких доз препарату;
- інгібування скорочень мускулатури матки, що призводить до затримки або пролонгації пологів.
Годування грудьми
Незначна кількість диклофенаку та його метаболіто проникають у грудне молоко. Рішення про застосування препарату під час годування груддю приймає лікар за наявності вагомих підстав для його застосування, коли очікувана користь від лікування перевищує потенційний ризик. Олфен® пластир лікувальний не слід накладати на молочні залози або великі ділянки шкіри та не слід застосовувати протягом тривалого часу.

Ефективність та безпека застосування препарату Олфен® пластир лікувальний дітям віком до 18 років не досліджувалися.

Місцеве короткотривале лікування:

• запалення сухожиль, зв’язок, м’язів та суглобів травматичної етіології, наприклад, при розтягненні зв’язок та сухожиль, вивихах, забиттях;
• локалізованих форм ревматизму м’яких тканин та суглобів.

• Гіперчутливість до диклофенаку, ацетилсаліцилової кислоти, інших нестероїдних протизапальних засобів, аналгетиків або до будь-якого компонента препарату.
• Наявність в анамнезі нападів бронхіальної астми, кропив’янки або гострого риніту, зумовлених прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів.
• Загострення виразкової хвороби шлунка та дванадцятипалої кишки, відкриті ураження шкіри, опіки, інфекції шкіри або екзема.

Пластир накладають на уражену ділянку тіла. Застосовують по 1 пластиру 2 рази на добу, ранком та ввечері. Перед застосуванням знімають прозору плівку, яка захищає поверхню пластиру. Пластир не підлягає поділу. Не використовувати пластир з оклюзійною пов'язкою.
За необхідності пластир фіксують еластичним бинтом. Один трансдермальний пластир розрахований на безперервне використання протягом 12 годин.
За один раз можна накладати тільки 1 пластир на одну ушкоджену ділянку. Максимальна добова доза становить 2 пластирі, навіть якщо є необхідність застосувати пластир більш ніж на одній ділянці.
Пластир слід застосовувати протягом якомога менш тривалого періоду.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів.

З боку шкіри та підшкірно-жирової клітковини
Часто: почервоніння, свербіж, відчуття печіння, еритема, висипи на шкірі, іноді з пустулами або пухирями.
Нечасто: реакції гіперчутливості, місцеві алергічні реакції, включаючи контактний дерматит.
Частота невідома: у хворих, які застосовували НПЗП нашкірно, спостерігалися генералізовані шкірні висипи, реакції гіперчутливості, включаючи ангіоедему, анафілактичні реакції, реакції фотосенсибілізації.

При застосуванні препарату Олфен® пластир лікувальний на великі ділянки впродовж тривалого періоду не виключена поява системних побічних ефектів (таких як захворювання нирок або шлунково-кишкового тракту, бронхоспазм), але ризик виникнення їх дуже низький порівняно з такими при пероральному застосуванні препаратів з диклофенаком натрію.

Випадки передозування не зафіксовані.
Якщо у разі некоректного застосування або при випадковому передозуванні препарату Олфен® пластир лікувальний виникнуть системні побічні ефекти, слід вжити відповідних заходів, як і при інтоксикації пероральними нестероїдними протизапальними препаратами.

Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Олфен® пластир лікувальний є нестероїдним протизапальним препаратом (НПЗП) з болезаспокійливими властивостями, призначений для місцевого застосування.