Пульмо сироп 1,5 мг/мл фл. 100 мл

По 100 мл у флаконі з ложкою мірною у коробці.

Сироп. Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин зі специфічним запахом.

Фармакодинаміка. Неопіатний протикашльовий засіб з центральною дією. Однак точний механізм дії залишається невідомим. Активним інгредієнтом лікарського засобу є бутамірату цитрат, який пригнічує кашель і за своєю структурою та фармакологічною дією відрізняється від алкалоїдів опію. Вважається, що ця субстанція діє на центральну нервову систему. Бутамірату цитрат спричиняє неспецифічний антихолінергічний та бронхоспазмолітичний ефект, що покращує функцію дихання. Препарат не спричиняє звикання або залежності. Бутамірату цитрат має широкий терапевтичний діапазон, тому препарат добре переноситься у терапевтичних дозах і добре підходить як засіб для усунення кашлю у дітей. Фармакокінетика. Бутамірат швидко абсорбується, розподіляється в організмі і надалі переважно гідролізується до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу, які також мають протикашльову активність. 2-фенілмасляна кислота далі частково метаболізується шляхом гідроксилювання. Бутамірат та 2-фенілмасляна кислота в організмі великою мірою зв’язуються з білками крові. Вплив їжі на біодоступність не підтверджений. Метаболізм бутамірату до 2-фенілмасляної кислоти та діетиламіноетоксіетанолу є повністю пропорційним у діапазоні доз 22,5 мг-90 мг. Вимірювані концентрації бутамірату виявляються в крові протягом 5-10 хвилин після введення 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг і 90 мг. Максимальні концентрації в плазмі досягаються протягом 1 години для всіх чотирьох доз із середньою максимальною концентрацією в плазмі 16,1 нг/мл у разі застосування дози 90 мг. Середня максимальна плазмова концентрація 2-фенілмасляної кислоти досягається в межах 1,5 години з найбільшою експозицією, яку спостерігали, після 90 мг (3052 нг/мл). Середня максимальна плазмова концентрація діетиламіноетоксіетанолу досягається в межах 0,67 години з найбільшою експозицією, яку спостерігали, після 90 мг (160 нг/мл). Метаболіти виводяться головним чином нирками. Бутамірат виявляється в сечі впродовж 48 годин після прийняття. За результатами замірів, період напіввиведення для бутамірату становить 1,48-1,93 години, для 2-фенілмасляної кислоти — 23,26-24,42 години, для діетиламіноетоксіетанолу — 2,72-2,90 години. Немає доказів впливу порушень функцій печінки і нирок на фармакокінетичні параметри бутамірату.

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Кашльові супресанти. Код АТХ R05D B13.

Потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів. Точний механізм взаємодії з іншими лікарськими засобами не вивчений, але центральний механізм дії лікарського засобу, який пригнічує кашель, може бути посилений дією сильних депресантів, включаючи алкоголь.

діюча речовина: butamirate; 1 мл сиропу містить бутамірату цитрату 1,5 мг; допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), гліцерин, сахарин натрію, кислота бензойна (Е 210), ванілін, етанол 96%, натрію гідроксид, вода очищена.

«Сироп від кашлю Пульмо» може викликати сонливість. Тому потрібно бути обережними при керуванні автомобілем або при виконанні іншої роботи, що вимагає пильності (наприклад, при керуванні механічними засобами).

Безпека при застосуванні препарату в період вагітності та годування груддю не оцінювали в спеціальних дослідженнях. Не слід застосовувати «Сироп від кашлю Пульмо» протягом перших трьох місяців вагітності. В інші періоди вагітності препарат можна застосовувати тільки за призначенням лікаря при наявності прямих показань для такого лікування. Невідомо, чи потрапляє активна субстанція і / або його метаболіти в грудне молоко. З міркувань безпеки потрібно ретельно зважувати переваги та ризики застосування препарату під час годування груддю. Застосування препарату в період годування груддю можливе, якщо, на думку лікаря, очікуваний позитивний ефект для матері перевищує потенційний ризик для дитини.

Дітям віком до 3 років бутамірату цитрат у даній лікарській формі не застосовують — можна застосовувати іншу лікарську форму (краплі оральні, розчин).

Симптоматичне лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження.

Підвищена чутливість до активної або допоміжних речовин лікарського засобу.

Тільки для перорального застосування. Діти віком від 3 до 6 років: по 5 мл (7,5 мг, або 1 мірна ложка) 3 рази на добу; максимальна добова доза — 15 мл (22,5 мг, або 3 мірні ложки). Діти віком від 6 до 12 років: по 10 мл (15 мг, або 2 мірні ложки) 3 рази на добу; максимальна добова доза — 30 мл (45 мг, або 6 мірних ложок). Підлітки віком від 12 років: по 15 мл (22,5 мг, або 3 мірні ложки) 3 рази на добу; максимальна добова доза — 45 мл (67,5 мг, або 9 мірних ложок). Дорослі: по 15 мл (22,5 мг, або 3 мірні ложки) 4 рази на добу; максимальна добова доза — 60 мл (90 мг, або 12 мірних ложок). Мірну ложку потрібно вимити та висушити після кожного використання та після використання іншою людиною. Курс лікування без призначення лікаря не повинен перевищувати 1 тиждень. Лікарський засіб бажано застосовувати до прийому їжі. Слід застосовувати найменшу дозу, необхідну для досягнення ефекту, протягом найкоротшого періоду лікування. Не перевищувати вказану дозу.

З боку нервової системи (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000): запаморочення, сонливість. З боку шлунково-кишкового тракту (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000): нудота, діарея. З боку імунної системи (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000): анафілактичний шок. З боку шкіри та підшкірної тканини (поодинокі: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангіоневротичний набряк, шкірні висипи, кропив’янка, свербіж.

Передозування препарату може спричинити такі симптоми: сонливість, нудоту, блювання, діарею, запаморочення та артеріальну гіпотензію. Подальше лікування слід проводити згідно з клінічними показаннями. Не існує специфічного способу лікування передозування бутамірату. Якщо відбулося передозування, пацієнту необхідне симптоматичне лікування та контроль життєво важливих функцій організму.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб «Сироп від кашлю Пульмо» рекомендується для симптоматичного лікування кашлю (в тому числі сухого) різного походження.