Ранітідин 150 мг N20 таблетки

По 10 таблеток у стрипі. По 2 або 10 стрипів у картонній упаковці.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від жовтого до оранжево-жовтого кольору, зі специфічним запахом. На поперечному розрізі видні два шари.

Ранітідин є антагоністом Н2- гістамінових рецепторів. Механізм дії обумовлений конкурентним інгібуванням Н2 - гістамінових рецепторів парієтальних клітин слизової оболонки шлунка. Пригнічує базальну та стимульовану секрецію соляної кислоти і зменшує активність пепсину, підвищує рН вмісту шлунка. Зменшує обсяг шлункового соку, обумовленого роздратуванням барорецепторів (розтягування шлунка), харчовим навантаженням, дією гормонів та біогенних стимуляторів (гастрин, гістамін). Тривалість дії препарату після одноразового застосування – близько 12 години.

Ранітідин швидко всмоктується при прийомі внутрішньо. Абсорбція не залежить від прийому їжі. Пік концентрації в плазмі крові в межах 300-500 мкг/мл досягається через 1-3 години після перорального застосування 150 мг препарату. ранитидину – 50%. Концентрація ранитидину в плазмі крові пропорційна застосованій дозі. Зв'язування з білками плазми становить 15%. Частково метаболізується в печінці.

Виведення препарату здійснюється переважно нирками (60-70% пероральної дози) та 26% – з фекаліями. Період напіввиведення – 2-3 години. Приблизно 30% пероральної дози виділяється у незміненому стані.

Засоби лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Код АТХ A02V A02.

Ранітідин може впливати на абсорбцію, метаболізм та ниркову екскрецію інших лікарських засобів.

Ранітідин у терапевтичних дозах не змінює активності ферментної системи цитохрому Р450 і не потенціює дію лікарських засобів, що метаболізуються цією системою (діазепам, лідокаїн, фенітоїн, пропранолол, теофілін).

Ранітідин, змінюючи кислотність шлунка, може впливати на біодоступність деяких лікарських засобів. Це призводить або до підвищення їх абсорбції (тріазолам, мідазолам, гліпізидам), або до зниження їх абсорбції (кетоконазол, ітраконазол, атазанавір, гефітініб).

Антациди та сукральфат уповільнюють абсорбцію ранитидину, внаслідок чого інтервал між прийомом цих лікарських засобів та ранітидином повинен становити не менше 1-2 годин.

Одночасне застосування з метопрололом може призвести до підвищення концентрації метопрололу у сироватці крові.

Ранітідин при одночасному застосуванні з кумариновими антикоагулянтами (варфарин) може змінювати протромбіновий час (рекомендується моніторинг протромбінового часу).

Високі дози ранитидину можуть сповільнювати екскрецію прокаїнаміду та N-ацетил-прокаїнаміду, що призводить до підвищення їх рівня у плазмі крові.

Дані про взаємодію між ранітидином та амоксициліном або метронідазолом відсутні.

Куріння тютюну знижує ефективність ранитидину.

діюча речовина: ranitidine;

1 таблетка містить ранітидину гідрохлориду еквівалентно ранітидину 150 мг;

інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелозу, магнію стеарат, покриття Opadry II 85G53691 оранжевий: спирт полівініловий, лецитин, поліетиленгліколь, тальк, титану діоксид (Е 171), 1 (Е 1>)

Враховуючи, що у чутливих хворих при застосуванні препарату можуть виникнути побічні реакції (запаморочення, галюцинації, порушення акомодації), під час прийому препарату слід утриматися від керування транспортними засобами або іншими механізмами.

Препарат протипоказаний у період вагітності. При необхідності застосування препарату на період лікування необхідно припинити годування груддю.

Дітям старше 12 років

• Пептична виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, не асоційована з Helicobacter pylori (у фазі загострення), включаючи виразку, пов'язану з прийомом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• функціональна диспепсія;
• хронічний гастрит із підвищеною кислотоутворювальною функцією шлунка у стадії загострення;
• гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (для полегшення симптомів) або рефлюкс-езофагіт.

• Підвищена індивідуальна чутливість до ранитидину або інших компонентів препарату;
• наявність злоякісних захворювань шлунка, цироз печінки з портосистемною енцефалопатією в анамнезі, тяжка ниркова недостатність.

Призначати дорослим та дітям віком від 12 років. Приймати внутрішньо, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води, незалежно від їди.

Виразка шлунка та дванадцятипалої кишки, не асоційована з Helicobacter pylori (у фазі загострення). Призначати по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері або 300 мг (2 таблетки) 1 раз на добу на ніч протягом 4 тижнів. Якщо виразки, які не зарубцювалися, продовжити лікування протягом наступних 4 тижнів.

Профілактика виразкової виразки та шлунка та дванадцятипалої кишки, асоційованої з прийомом НПЗЗ. Призначати по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері на період терапії НПЗЗ.

Функціональна диспепсія. Призначати по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 2-3 тижнів.

Хронічний гастрит із підвищеною кислотопродукувальною функцією шлунка у стадії загострення. Призначати по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 2-4 тижнів.

Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба. Для полегшення симптомів призначати по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері протягом 2 тижнів за необхідності курс лікування продовжувати.

Для тривалого лікування та при загостренні гастроезофагеальної рефлюксної хвороби призначати по 150 мг (1 таблетка) 2 рази на добу вранці та ввечері або 300 мг (2 таблетки) 1 раз на добу на ніч протягом 8 тижнів при необхідності курс лікування продовжувати до 12 тижнів.

Пацієнти з вираженою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну – 50 мл/хв). Добова доза препарату для цієї категорії пацієнтів – 1 таблетка (150 мг ранітидину).

Особливості застосування

За наявності алергії на інші препарати групи блокаторів Н2-рецепторів гістаміну можливі алергічні реакції на ранітидин, тому за наявності гіперчутливості до інших препаратів цієї групи слід з обережністю застосовувати препарат.
З обережністю застосовувати при гострій порфірії (у т.ч. ч. в анамнезі), імунодефіциті, фенілкетонурії.

Ранітідин виводиться нирками, тому у пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю його рівень у плазмі підвищений (див. Дозування для таких пацієнтів у розділі «Спосіб застосування та дози»).

У хворих похилого віку з порушеннями функції печінки або нирок можливе порушення (сплутаність) свідомості, що призводить до необхідності зниження дози.

Лікування препаратом може маскувати симптоми карциноми шлунка, тому перед початком лікування слід виключити наявність злоякісних новоутворень у шлунку.

Необхідний регулярний нагляд за пацієнтами (особливо похилого віку та із вказівками в анамнезі виразкою шлунка та/або дванадцятипалої кишки), які приймають ранітидин разом з НПЗЗ.

У хворих похилого віку, осіб із хронічними захворюваннями легень, цукровим діабетом або у осіб з ослабленим імунітетом спостерігалася підвищена схильність до розвитку позалікарняної пневмонії.

Лікування препаратом скасовувати поступово через ризик розвитку синдрому «рикошету» при різкому скасуванні.

Препарат містить лактозу. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати препарат.

З боку системи крові: лейкопенія, оборотна тромбоцитопенія, агранулоцитоз або панцитопенія, іноді з гіпоплазією або аплазією кісткового мозку, нейтропенія, імунна гемолітична та апластична анемія (зазвичай оборотні).

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у т. ч. кропив’янка, ангіоневротичний набряк, гарячка, анафілактичний шок, бронхоспазм, мультиформна ексудативна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса ‒ Джонсона, синдром Лаєлла, гіпертермія.

З боку психіки: підвищена втомлюваність, оборотна сплутаність свідомості, сонливість, збудження, безсоння, емоційна лабільність, занепокоєність, тривожність, депресія, нервозність, галюцинації, шум у вухах, дратівливість, дезорієнтація, стан розгубленості. Ці прояви спостерігаються переважно у тяжкохворих або пацієнтів літнього віку.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення і зворотні мимовільні рухові розлади.

З боку органів зору: нечіткість зорового сприйняття, порушення акомодації.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, брадикардія, тахікардія, асистолія, атріовентрикулярна блокада, васкуліт, біль у грудях, аритмія, екстрасистолія.

З боку травного тракту: сухість у роті, нудота, блювання, запор, діарея, біль у животі, метеоризм, гострий панкреатит, зниження апетиту.

З боку гепатобіліарної системи: скороминущі та оборотні зміни показників функції печінки; гепатоцелюлярний, холестатичний чи змішаний гепатит із жовтяницею або без неї (зазвичай оборотний).

З боку шкіри та підшкірної тканини: гіперемія, свербіж, шкірні висипання, мультиформна еритема, алопеція, сухість шкіри.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія, міалгія.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, гострий інтерстиціальний нефрит.

З боку репродуктивної системи: гіперпролактинемія, галакторея, гінекомастія, аменорея, зниження потенції (оборотне) та/або лібідо.

Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.

Лікування: при необхідності проводити адекватну симптоматичну та підтримуючу терапію.

Ранітідин можна видалити з сироватки крові шляхом гемодіалізу.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Ранітідін — противиразковий лікарський препарат, що відноситься до групи блокаторів H₂-гістамінових рецепторів, препарат другого покоління. Дія ранітидину заснована на зниженні секреції шлункового соку. Входить до переліку життєво необхідних та найважливіших лікарських препаратів.