Слабілакс-Здоров'я краплі від запору, 7,5 мг/мл, 30 мл

По 30 мл у флаконі у коробці.

Краплі оральні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка зеленувато-жовтуватого кольору.

Натрію пікосульфат після бактеріального розщеплення в товстій кишці стимулює її слизову оболонку, прискорюючи перистальтику, сприяє кумуляції води та електролітів у просвіті товстої кишки.

Результатом цього є стимуляція дефекації, зменшення часу транзиту та пом'якшення калу.

Абсорбція та розподіл. Після прийому внутрішньо натрію пікосульфат досягає товстого кишківника без суттєвої абсорбції.
Метаболізм. Активний метаболіт біс (п-гідроксифеніл)-піридил-2-метан (БГПМ) утворюється після бактеріального розщеплення в товстій кишці.
Виведення. Після перетворення лише невелика кількість БГПМ поглинається. Після прийому 10 мг натрію пікосульфату 10,4% загальної дози виводиться у вигляді БГПМ глюкуроніду з сечею через 48 годин. Крім того, БГПМ виводиться у вигляді глюкуроніду з жовчю.
Взаємозв'язок між фармакокінетикою та фармакодинамікою. Початок дії препарату зазвичай відбувається через 6-12 годин після прийому препарату, залежно від вивільнення активного метаболіту (БГПМ) . Проносний ефект препарату не корелює з рівнем активного метаболіту у плазмі.

Контактні проносні засоби. Код АТХ A06A В08.

Одночасне застосування великих доз препарату Слабілакс-Здоров’я та діуретиків або кортикостероїдів може збільшити ризик порушення електролітного балансу, що може призвести до підвищення чутливості до серцевих глікозидів.
Одночасне застосування з антибіотиками може послаблювати проносну дію препарату.

Діюча речовина: 1 мл (15 крапель) містить натрію пікосульфату 7,5 мг;

допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), кислота лимонна, натрію цитрат, вода очищена.

Досліджень впливу на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами не проводили.
Однак пацієнтів слід попередити про можливість розвитку внаслідок вазовагальної реакції (зокрема абдомінального спазму) таких побічних реакцій як запаморочення та/або синкопе. У разі виникнення абдомінального спазму хворому слід уникати таких потенційно небезпечних видів діяльностей, як керування автотранспортом або робота з іншими механізмами.

Немає достатніх досліджень з участю вагітних жінок. З огляду на безпеку, якщо можливо, препарат не слід застосовувати у період вагітності.
Клінічні дані показують, що ні активний метаболіт БГПМ, ні його глюкуроніди не проникають у грудне молоко. Таким чином, препарат можна застосовувати у період годування груддю.
Дослідження з оцінки впливу на фертильність не проводилися.

Препарат застосовувати дітям віком від 4 років тільки за призначенням лікаря.

• Запори або випадки, які потребують полегшення дефекації.
• Як інші проносні засоби, Слабілакс-Здоров'я не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.

• Підвищена чутливість до діючої речовини, інших тріарилметанів або до будь-якої з допоміжних речовин препарату.
• Кишкова непрохідність.
• Тяжкі хворі та/або гарячкові захворювання органів черевної порожнини (наприклад апендицит), які пов'язані з нудотою та блюванням.
• Гострі запальні захворювання кишечника.
• Гострий біль у животі, що супроводжується нудотою та блюванням, що може вказувати на вищезазначені гострі захворювання.
• Сильне зневоднення.
• Рідкісна спадкова непереносимість будь-якої з допоміжних речовин препарату, наприклад, існує ймовірність невстановленої непереносимості фруктози.
• Слабілакс-Здоров'я слід приймати під контролем при станах, пов'язаних з порушенням водного та електролітного балансу (наприклад, при тяжкому порушенні функції нирок).

Дорослим 10-20 крапель (що відповідає 5-10 мг натрію пікосульфату) дітям віком від 4 років (тільки за призначенням лікаря): 5-10 крапель (що відповідає 2,5-5 мг натрію пікосульфату).
Рекомендується почати з низької дози. Доза може бути скоригована до максимальної рекомендованої дози для регулярного випорожнення. Максимальну добову дозу, яка становить 20 крапель (для дорослих) або 10 крапель (для дітей віком від 4 років і вище), не слід перевищувати.
Слабілакс-Здоров'я необхідно приймати на ніч. Після застосування препарату випорожнення кишківника відбувається через 10-12 годин. Препарат можна застосовувати як з рідиною, так і без неї.
Слабілакс-Здоров'я не слід застосовувати щодня або протягом тривалого періоду без встановлення причини запору.

Пацієнтам, які страждають на хронічний запор, слід провести повну діагностику та встановити причину запору.

Тривале застосування препарату може призвести до порушень рідинного та електролітного балансу та до гіпокаліємії.

Скасування препарату може призвести до відновлення симптомів. Якщо Слабілакс-Здоров'я застосовувати при хронічних запорах протягом тривалого часу, будь-яке відновлення симптомів може мати більш виражений характер.

Повідомлялося про випадки запаморочення та/або непритомність, які в часі збігалися із застосуванням натрію пікосульфату. Наявна інформація дозволяє припустити, що зазначені явища відповідають непритомності при дефекації (асоційованій з пробою Вальсальви) або пов'язані з вазовагальною відповіддю на біль у животі.

1 мл крапель містить 0,45 г сорбіту, тобто 0,6 г сорбіту в кожній максимально рекомендованій добовій дозі. Якщо у пацієнта встановлено непереносимість деяких цукрів, необхідно проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей препарат.

З боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: ангіоневротичний набряк, токсидермія, висипання, свербіж.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості.
З боку нервової системи: запаморочення, непритомність.
Ймовірність виникнення запаморочення та непритомності пов'язана з вазовагальною реакцією (такий як біль спазм або дефекація).
З боку шлунково-кишкового тракту: діарея, коліки в животі, біль у животі, дискомфорт у животі, нудота, блювання.
Тривале та надмірне застосування препарату може призвести до втрати рідини, калію та інших електролітів. Це, в свою чергу, може призвести до послаблення м'язів та порушення серцевої функції, особливо при одночасному застосуванні з діуретиками або кортикостероїдами.

Передозування може призвести до рідкого випорожнення (діареї), кишкових спазмів та клінічно значущої втрати рідини, калію та інших електролітів.
При гострому передозуванні наслідки можуть бути мінімізовані або усунуті шляхом примусового блювання або промивання шлунка через короткий час після прийому препарату Слабілакс-Здоров’я. Може виникнути необхідність у поповненні рідиною та корекції електролітного балансу. Можна застосовувати протиспазматичні засоби.
Повідомляли про ішемію слизової оболонки товстого кишечнику при застосуванні великих доз препарату, значно більших за звичайно рекомендовані при запорах.
Слабілакс-Здоров’я, як і інші проносні засоби, при тривалому передозуванні може призвести до хронічної діареї та болю у животі, гіпокаліємії, вторинного гіперальдостеронізму та, можливо, до утворення каменів у нирках. При тривалому зловживанні проносними засобами повідомлялося про ураження ниркових канальців, метаболічний алкалоз, послаблення м’язів у результаті гіпокаліємії.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Натрію пікосульфат, діюча речовина препарату Слабілакс-Здоров'я, є проносним засобом місцевої дії триарилметанової групи.