Сонміл таблетки від безсоння, по 15 мг №10

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Таблетки, покриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, з рисою, вкриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору.

Доксиламіну сукцинат є блокатором Н1-гістамінових рецепторів класу етаноламінів, який має седативний та атропіноподібний ефект. Було продемонстровано, що він зменшує час, необхідний для засинання, а також покращує тривалість та якість сну.

Максимальна концентрація в плазмі крові (С_max) досягається в середньому через 2 години (Т_max) після застосування доксиламіну сукцинату.

Середній період напіввиведення із плазми крові (Т½) становить у середньому 10 годин.

Доксиламіну сукцинат частково метаболізується в печінці шляхом деметилювання та N-ацетилювання. Період напіввиведення може значно збільшитись у осіб похилого віку або у пацієнтів з нирковою або печінковою недостатністю.

Різні метаболіти, які утворюються при розпаді молекули, не є кількісно значущими, оскільки 60 % прийнятої дози визначається у сечі у формі незміненого доксиламіну.

Антигістамінні засоби для системного застосування. Код ATХ R06A A09. Снодійні та седативні засоби N05C M.

Алкоголь посилює седативний ефект більшості Н₁-антигістамінних засобів. Слід уникати вживання алкогольних напоїв та застосування лікарських засобів, що містять етанол.

Слід брати до уваги наступні комбінації лікарського засобу з:

• атропіном та атропіноподібними лікарськими засобами (іміпрамінові антидепресанти, антихолінергічні протипаркінсонічні лікарські засоби, атропінові спазмолітичні лікарські засоби, дизопірамід, фенотіазинові нейролептики) внаслідок виникнення таких побічних ефектів як затримка сечі, запор, сухість у роті;
• іншими антидепресантами, що впливають на центральну нервову систему (похідні морфіну (знеболювальні засоби; засоби, що застосовуються для лікування кашлю та замісної терапії), нейролептики; барбітурати, бензодіазепіни; анксіолітики, крім бензодіазепінів; седативні антидепресантієтринсі, триміпрамін), седативні Н₁-антигістамінні засоби; антигіпертензивні засоби центральної дії;

діюча речовина: 1 таблетка містить доксиламіну сукцинат 15 мг;

допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; магнію стеарат; натрію кроскармелоза, целюлоза мікрокристалічна;

оболонка: суміш для плівкового покриття Opadry II White: гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол); титану діоксид (Е 171); триацетин.

Необхідно звертати увагу на ризик виникнення денної сонливості, особливо в осіб, які керують автотранспортом або працюють з іншими механізмами, які можуть розвинутись при застосуванні даного лікарського засобу.

Наявні дані свідчать, що доксиламін можна застосовувати під час вагітності після консультації з лікарем. Якщо лікарський засіб застосовувати в останньому триместрі вагітності, атропіноподібні та седативні ефекти лікарського засобу слід брати до уваги при спостереженні за новонародженим.
Невідомо, чи проникає доксиламін у грудне молоко, тому не рекомендується застосовувати лікарський засіб у період годування груддю.

Лікарський засіб не застосовувати дітям до 15 років.

Періодичне та транзиторне безсоння.

• Підвищена чутливість до доксиламіну сукцинату або інших антигістамінних лікарських засобів.
• Закритокутова глаукома в анамнезі пацієнта або в сімейному анамнезі.
• Уретропростатичні розлади із ризиком затримки сечі.

Для перорального застосування. Приймати за 15-30 хвилин до сну.

Рекомендована доза становить 7,5-15 мг на добу (¹/₂-1 таблетка на добу). При необхідності дозу можна збільшити до 30 мг на добу (2 таблетки на добу).

Пацієнтам похилого віку та пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю рекомендується знизити дозу.

Тривалість курсу лікування становить 2-5 днів.

Якщо безсоння зберігається довше 5 днів, необхідно проконсультуватися з лікарем щодо доцільності подальшого застосування лікарського засобу.

Рідко розвиваються антихолінергічні ефекти: запор, сухість у роті, порушення акомодації, сильне серцебиття.
Денна сонливість: у разі розвитку такого ефекту необхідно знизити дозу.
Можливі алергічні реакції, включаючи висипання на шкірі, свербіж.

Симптоми.

Першими ознаками гострого отруєння є сонливість та ознаки антихолінергічних ефектів: збудження, розширення зіниць, параліч акомодації, сухість у роті, почервоніння обличчя та шиї, гіпертермія, синусова тахікардія. Делірій, галюцинації та атези; іноді вони є провісниками судом – рідкісних ускладнень важкого отруєння. Навіть якщо судоми не виникають, гостре отруєння доксиламіном іноді викликає рабдоміоліз, який може ускладнитися гострою нирковою недостатністю. Такий м'язовий розлад є поширеним, що вимагає проведення систематичного скринінгу шляхом вимірювання активності креатинфосфокінази.

Лікування.

Лікування симптоматичне. При ранньому початку лікування рекомендується застосовувати активоване вугілля (50 г дорослим, 1 г/кг дітям).

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.

Препарат применяют для лечения периодической и транзиторной бессонницы.