Міаксил розчин для ін'єкцій в ампулах по 1 мл 5 шт

5 ампул по 1 мл

розчин для ін'єкцій

Фармакокінетичні дослідження лікарських взаємодій з декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, продемонстрували, що одночасне призначення толперизону підвищує концентрації у плазмі крові препаратів, які переважно метаболізуються цитохромом CYP2D6, зокрема тіоридазину, толтеродину, венлафаксину, атомоксетину, дезипраміну, декстрометорфану, метопрололу, небівололу, перфеназину. У ході досліджень in vitro в мікросомах печінки і гепатоцитах людини значущого інгібування або індукції інших ізоферментів CYP (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) не виявлено. Очікується, що при одночасному прийомі з іншими субстратами CYP2D6 і/або іншими препаратами експозиція толперизону зростати не буде, що зумовлено різноманітністю шляхів метаболізму толперизону. Хоча толперизон є препаратом центральної дії, імовірність розвитку седативного ефекту при його застосуванні мала. У разі одночасного призначення з іншими міорелаксантами центральної дії необхідно розглянути питання про зниження дози толперизону. Толперизон потенціює ефекти ніфлумінової кислоти, тому при одночасному застосуванні з толперизоном дозу ніфлумінової кислоти, як і інших нестероїдних протизапальних препаратів (НПЗП), доцільно зменшити.

діючі речовини: tolperisone, lidocaine; 1 мл препарату містить толперизону гідрохлориду 100 мг, лідокаїну гідрохлориду 2,5 мг; допоміжні речовини: діетиленгліколю моноетиловий ефір, метилпарагідроксибензоат (Е 218), вода для ін’єкцій.

Враховуючи можливість розвитку таких симптомів, як запаморочення, сонливість, порушення уваги, епілепсія, нечіткість зору, слід з обережністю застосовувати лікарський засіб при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

За даними досліджень на тваринах, толперизон не чинить тератогенної дії. Зважаючи на відсутність відповідних клінічних даних, лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності. Оскільки невідомо, чи проникає толперизон у грудне молоко, застосування лікарського засобу у період годування груддю протипоказане.

Лікарський засіб не застосовувати дітям.

М’язова спастичність, включаючи постінсультну спастичність, у випадках, коли ін’єкційна форма є методом вибору.

Гіперчутливість до діючих речовин або подібного до толперизону за хімічним складом еперизону, а також до будь-якої з допоміжних речовин та до інших амідних місцевоанестезуючих засобів. Міастенія гравіс. Період годування груддю. Дитячий вік.

Тільки для парентерального введення. Застосовувати тільки дорослим. Лікарський засіб вводити внутрішньом’язово по 100 мг толперизону двічі на день або у вигляді повільної внутрішньовенної ін’єкції по 100 мг толперизону 1 раз на день. Ін’єкційний розчин не можна застосовувати дітям. Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання і ефективності лікування.

Порушення з боку системи крові та лімфатичної системи - анемія, лімфаденопатія. Порушення з боку імунної системи - реакція гіперчутливості, анафілактична реакція, анафілактичний шок. Порушення харчування та обміну речовин - анорексія, полідипсія. Психічні розлади - безсоння, порушення сн, зниження активності, депресіяс, сплутаність свідомості. Порушення з боку нервової системи - головний біль, запаморочення, сонливість, порушення уваги, тремор, судоми, гіпестезія, парестезія, летаргія (підвищена сонливість). Порушення з боку органів зору - порушення зору. Порушення з боку органів слуху та рівноваги - шум у вухах, вертиго (запаморочення). Порушення з боку серця - стенокардія, тахікардія, прискорене серцебиття, зниження артеріального тиску, брадикардія. Порушення з боку судинної системи гіпотензія, гіперемія шкіри. Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння Утруднення дихання

Дані щодо передозування є недостатніми. Симптоми при передозуванні в основному можуть включати сонливість, прояви з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання, біль в епігастрії), тахікардію, артеріальну гіпертензію, брадикінезію та вертиго. У тяжких випадках спостерігалися судоми та кома. Для толперизону не існує специфічного антидоту. У разі передозування рекомендується симптоматичне лікування.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 оС до 8 оС. Зберігати у недоступному для дітей місці.