Стоптусин краплі орал. фл. 10 мл, з кришк.-крапел.

По 10 або 25 мл розчину у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону в коробці.

Краплі оральні, розчин. Основні фізико-хімічні властивості: прозора в'язка рідина від жовтого до жовто-коричневого кольору, солодкувата і злегка терпка на смак.

Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що чинить протикашльову, муколітичну та відхаркувальну дію. Бутамірату цитрат належить до неопіоїдних протикашльових речовин периферичної дії. Він виявляє місцевий анестезуючий ефект на нервові закінчення, що передають висхідні сигнали подразнення від респіраторного тракту. На відміну від опіоїдних протикашльових речовин, не виявляє центрального гальмівного ефекту, не пригнічує дихальний центр, не спричиняє залежності. Протикашльова дія бутамірату цитрату доповнюється відхаркувальною дією гвайфенезину. Гвайфенезин має секретолітичні (за рахунок безпосереднього підсилення секреції бронхіальних залоз та стимуляції елімінації кислих глікопротеїнів з ацинарних клітин) та секретомоторні властивості (знижує в'язкість мокротиння та полегшує евакуацію слизу і його відкашлювання). Фармакокінетика. Бутамірату цитрат швидко і повністю абсорбується, 98% його зв'язується з плазматичними протеїнами. Метаболізується з утворенням двох метаболітів, які також чинять протикашльову дію. 90% метаболітів виводяться нирками та тільки невелика їх частина виділяється з калом. Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 6 годин. Гвайфенезин після перорального застосування швидко і легко абсорбується з травного тракту. Незначна кількість зв'язується з білками плазми крові. Виводиться нирками, головним чином у формі метаболітів, незначна частина — у незміненому стані. Біологічний період напіврозпаду становить 1 годину.

Комбіновані препарати, що містять протикашльові засоби і експекторанти. Код АТX R05F B02.

Оскільки бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, бо це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів. Літій та магній посилюють ефект гвайфенезину. Гвайфенезин посилює знеболювальний ефект парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти, посилює супресивний вплив алкоголю, заспокійливих, снодійних засобів, загальних анестетиків на ЦНС, а також посилює дію міорелаксантів. Центральна нервова дія міорелаксантів може підвищувати небажані ефекти гвайфенезину, особливо м'язову слабкість. Вплив на результати лабораторних аналізів Гвайфенезин може зумовити хибно-позитивні результати діагностичних тестів, при яких визначають 5-гідроксііндолоцтову кислоту (фотометричний метод із використанням нітрозонафтолу як реагенту) та ванілмигдалеву кислоту в сечі. Враховуючи це, лікування препаратом Стоптусин-Тева необхідно припинити за 48 годин до збору сечі для проведення цих аналізів.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 місяців відповідно до показань (дози та спосіб застосування наведені у розділі «Спосіб застосування та дози»).

Cухий подразливий нападоподібний кашель різного походження; препарат можна застосовувати для усунення кашлю у перед- і післяопераційний період.

Підвищена чутливість до будь-яких компонентів препарату, міастенія гравіс, І триместр вагітності (див. розділ «Застосування у період вагітності або годування груддю»). Стоптусин-Тева не слід застосовувати дітям віком до 6 місяців.

Дотримуватися дозування залежно від маси тіла пацієнта: до 7 кг — по 8 крапель кожні 6–8 годин (3–4 рази на добу); 7–12 кг — по 9 крапель кожні 6–8 годин (3–4 рази на добу); 12–20 кг — по 14 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу); 20–30 кг — по 14 крапель кожні 6–8 годин (3–4 рази на добу); 30–40 кг — по 16 крапель кожні 6–8 годин (3–4 рази на добу); 40–50 кг — по 25 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу); 50–70 кг — по 30 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу); від 70 кг — по 40 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу). Препарат рекомендується приймати після їди, потрібну кількість крапель змішують приблизно зі 100 мл рідини (водою, чаєм, фруктовим соком). Для дітей, які не здатні випити 100 мл, можна зменшити кількість рідини для забезпечення вживання необхідної дози. Максимальна добова доза гвайфенезину для дітей віком від 6 місяців до 2 років — 300 мг/добу (102 краплі), для дітей віком від 2 до 6 років — 600 мг/добу (204 краплі), від 6 до 12 років — 1200 мг/добу, для дорослих і дітей віком від 12 років — 2400 мг/добу. Без консультації лікаря не приймати препарат довше 7 днів.

При дотриманні рекомендованого дозування препарат переноситься добре. Побічні ефекти зазвичай зникають після зниження дози. З боку метаболізму та харчування: анорексія. З боку нервової системи: головний біль, сонливість. З боку дихальної системи: утруднене дихання. З боку органів слуху та лабіринту: запаморочення. З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття дискомфорту у травному тракті, нудота, біль у животі, блювання, діарея. Якщо виникли неприємні відчуття в шлунку або інші незвичні ефекти, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем. З боку шкіри і підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, свербіж, кропив'янка, екзантема. З боку сечовидільної системи: уролітіаз.

При передозуванні переважають ознаки токсичної дії гвайфенезину — сонливість, слабкість у м'язах, нудота, блювання, діарея, запаморочення, артеріальна гіпотензія. Можливий рентгеннегативний уролітіаз. Специфічного антидоту не існує. Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримання функцій серцево-судинної та дихальної системи, функції нирок і зберігання електролітної рівноваги.

Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці та недоступному для дітей місці. Не охолоджувати і не заморожувати!