Стоптусин 25 мл краплі пероральні

По 25 мл розчину у флаконі з кришкою-крапельницею; по 1 флакону у коробці.

Краплі оральні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора в'язка рідина від жовтого до жовто-коричневого кольору, солодкувата і трохи терпка на смак.

Комбінований препарат, який має протикашльову, муколітичну та відхаркувальну дію.

Бутамірату цитрат відноситься до неопіоїдних протикашльових речовин периферичної дії. Він має місцевий анестезуючий ефект на нервові закінчення, що передають висхідні сигнали подразнення від респіраторного тракту. На відміну від опіоїдних протикашльових речовин, не має центрального гальмівного ефекту, не пригнічує дихальний центр, не викликає залежності.

Протикашльова дія бутамірату цитрату доповнюється відхаркувальною дією гвайфенезину. Гвайфенезин має секретолітичні (за рахунок безпосереднього посилення секреції бронхіальних залоз та стимуляції елімінації кислих глікопротеїнів з ацинарних клітин) та секретомоторні властивості (знижує в'язкість мокротиння та полегшує евакуацію слизу та її відкашлювання).

Бутамірату цитрат швидко і повністю абсорбується, 98% зв'язується із плазматичними протеїнами. Метаболізується з утворенням двох метаболітів, які також мають протикашльову дію.

90% метаболітів виводяться нирками, і лише невелика частина виділяється з калом.

Біологічний період напіврозпаду становить приблизно 6 годин.

Гвайфенезин після перорального застосування швидко та легко абсорбується із травної системи. Незначна кількість зв'язується із білками плазми крові. Виводиться нирками, головним чином як метаболітів, незначна частина - у незміненому вигляді.

Біологічний період напіврозпаду становить 1 годину.

Комбіновані препарати, що містять протикашльові засоби та експекторанти. Код АТХ R05F B02.

Оскільки бутамірат пригнічує кашльовий рефлекс, потрібно уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, це може призводити до застою слизу у дихальних шляхах, збільшує ризик бронхоспазму та інфікування дихальних шляхів.

Літій та магній посилюють ефект гвайфенезину.

Гвайфенезин посилює знеболюючий ефект парацетамолу та ацетилсаліцилової кислоти, посилює супресивний вплив алкоголю, заспокійливих, снодійних засобів, загальних анестетиків на центральну нервову систему, а також посилює дію міорелаксантів. Центральна нервова дія міорелаксантів може підвищувати побічні ефекти гвайфенезину, особливо м'язову слабкість.

Вплив на результати лабораторних аналізів

Гвайфенезин може викликати хибнопозитивні результати діагностичних тестів, при яких визначають 5-гідроксиіндолоцтову кислоту (фотометричний метод з використанням нітрозонафтолу як реагент) та ванілілміндальну кислоту в сечі. Враховуючи це, препарат "Стоптусін-Тева" необхідно припинити за 48 годин до збору сечі для проведення цих аналізів.

Діюча речовина: бутамірату цитрат, гвайфенезин.

1 мл бутамірату цитрату 0,004 г, гвайфенезину 0,1 г.

Допоміжні речовини: етанол 96%, полісорбати, пропіленгліколь, екстракт лакриці рідкий, ароматизатор альпійських квітів, вода очищена.

Препарат може негативно впливати на діяльність, що потребує підвищеної уваги (керування автомобілем, експлуатація машин та робота на висоті) у зв'язку з можливістю виникнення сонливості, запаморочення.

Вагітність

Повідомлялося про підвищення випадків пахової грижі у новонароджених при застосуванні гвайфенезину у І триместрі вагітності. Тому препарат протипоказаний у І триместрі вагітності.

Застосування препарату у II, III триместрах вагітності можливе лише при ретельному розгляді співвідношення користь/ризик.

Годування грудьми

Невідомо, чи проникає бутамірату цитрат чи гвайфенезин у грудне молоко. Досвід застосування груддю, що годує, обмежений, тому ризик несприятливих ефектів у немовлят не може бути виключений. Рекомендується припинити годування груддю на період застосування цього лікарського засобу.

Препарат застосовувати дітям віком від 6 місяців відповідно до показань (дози та спосіб застосування наведені в розділі «Спосіб застосування та дози»).

• Сухий подразливий кашель різного походження;
• препарат можна застосовувати для усунення кашлю у перед- та післяопераційний період.

• Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу;
• міастенія гравіс;
• I триместр вагітності;
• вік до 6 місяців.

Дотримуватися дозування залежно від маси тіла пацієнта:

• до 7 кг - по 8 крапель кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу);
• 7-12 кг - по 9 крапель кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу);
• 12-20 кг - по 14 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу);
• 20-30 кг - по 14 крапель кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу);
• 30-40 кг - по 16 крапель кожні 6-8 годин (3-4 рази на добу);
• 40-50 кг - по 25 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу);
• 50-70 кг - по 30 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу);
• від 70 кг - по 40 крапель кожні 8 годин (3 рази на добу).

Препарат рекомендується приймати після їди, потрібну кількість крапель змішують приблизно зі 100 мл рідини (водою, чаєм, фруктовим соком). Для дітей, які не можуть випити 100 мл, можна зменшити кількість рідини для забезпечення необхідної дози.

Максимальна добова доза гвайфенезину: 

• для дітей віком від 6 місяців до 2 років – 300 мг/добу (102 крапель);
• для дітей віком від 2 до 6 років – 600 мг/добу (204 краплі);
• від 6 до 12 років – 1200 мг/добу;
• для дорослих та дітей віком від 12 років – 2400 мг/добу. 

Без консультації лікаря не приймати препарат довше 7 днів.

Особливості застосування

Це лікарський засіб містить 38 про. % етанолу (алкоголю), тобто 350 мг/доза, що еквівалентно 8,9 мл пива або 3,7 мл вина у дозі. Лікарський засіб шкідливий для хворих на алкоголізм. Вміст алкоголю слід враховувати при застосуванні у пацієнтів із захворюваннями печінки, епілепсією, жінкам у період вагітності та годування груддю та дітям.

Під час лікування пацієнтам необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв.

"Стоптусін-Тева" не слід застосовувати пацієнтам з продуктивним кашлем та/або стійким або хронічним кашлем, пов'язаним з курінням, астмою, хронічним бронхітом або емфіземою.

З обережністю застосовувати при астмі, туберкульозі, пневмоконіозі.

Якщо кашель не проходить або посилюється, лікування необхідно переглянути.

При дотриманні рекомендованого дозування пацієнти переносять препарат добре. Побічні ефекти, як правило, зникають після зниження дози.

З боку метаболізму та харчування: анорексія.

З боку нервової системи: головний біль, сонливість.

З боку дихальної системи: утруднене дихання.

З боку органів слуху та лабіринту: запаморочення.

З боку шлунково-кишкового тракту: відчуття дискомфорту в травній системі, нудота, біль у животі, блювання, діарея. Якщо виникли неприємні відчуття у шлунку або інші незвичайні ефекти, слід припинити застосування препарату та проконсультуватися з лікарем.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж, кропив'янка, висипання.

З боку сечовивідної системи: уролітіаз.

При передозуванні переважають ознаки токсичної дії гвайфенезину: сонливість, слабкість у м'язах, нудота, блювання, діарея, запаморочення, артеріальна гіпотензія. Можливий рентгенонегативний уролітіаз.

Специфічного антидоту не існує.

Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія, спрямована на підтримання функцій серцево-судинної та дихальної системи, функції нирок та зберігання електролітної рівноваги.

Зберігати при температурі від 5 °С до 25 ° С в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці.

Не охолоджувати та не заморожувати!

Комбінований препарат, що має протикашльову, муколітичну та відхаркувальну дію.