Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Препарати для нервової системи
Протиепілептичні препарати
СУДОРЕГА
Судорега капсули по 75 мг, 28 шт.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Немає в наявності
Характеристики
Категорія
Дозування
75 мг
Виробник
Д-р Редди'с Лабораторис Лтд, Производственный участок - II
Країна-виробник
Індія
Торгова назва
Форма випуску
Капсули
Термін придатності
3 роки
Активні речовини
Прегабалін
Кількість в упаковці
28
Спосіб введення
перорально
Код Моріон
389720
Код АТС/ATX
N03A X16
Кому можна
АЛЕРГІКАМ
з обережністю
ДІАБЕТИКАМ
з обережністю
ДІТЯМ
Протипоказано
Особливості
РЕЦЕПТУРНИЙ ВІДПУСК
тільки з рецептом від лікаря
ТЕМПЕРАТУРА ЗБЕРІГАННЯ
від 5°C до 30°C
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію в якості медичних рекомендацій. Постановлення діагнозу та вибору методики лікування здійснюються тільки вашим сімейним лікарем. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, виникщі в результати використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальіше про Відмова від відповідальності.
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
По 14 капсул у блістері, по 2 блістери в коробці.
Капсули тверді.
Основні фізико-хімічні властивості: капсули по 75 мг:, від білого до майже білого кольору порошок в твердій непрозорій желатиновій капсулі розміром «4» з кришечкою червоного кольору та корпусом білого кольору з надписом чорного кольору «RDY» на кришечці та «293» на корпусі.
Діюча речовина: прегабалін, що є аналогом гамма-аміномасляної кислоти ((S) -3- (амінометил) -5-метилгексанова кислота).
Механізм дії
Прегабалін зв'язується з додатковою субодиницею (α2-δ білок) потенціалзалежних кальцієвих каналів у центральній нервовій системі.
Нейропатичний біль
Повідомлялося, що препарат є ефективним для лікування діабетичної невропатії, постгерпетичної невралгії та ушкодження спинного мозку. Ефективність препарату при інших видах невропатичного болю не проходила.
Епілепсія
Під час лікування епілепсії прегабаліном (як додаткова терапія) зменшення частоти судомних нападів спостерігалося на першому тижні.
Генералізований тривожний розлад
Повідомлялося про полегшення симптомів генералізованого тривожного розладу за шкалою Гамільтона для оцінки тривоги (HAM-A), яке спостерігалося на першому тижні лікування прегабаліном.
Фармакокінетичні показники прегабаліну в рівноважному стані були подібними у здорових добровольців, пацієнтів з епілепсією, які отримували протиепілептичні препарати, та пацієнтів з хронічним болем.
Абсорбція
Прегабалін швидко всмоктується при прийомі натще і досягає максимальної концентрації в плазмі протягом 1 години після разового та багаторазового застосування. Розрахована біодоступність прегабаліну при пероральному застосуванні становить 90% і більше і не залежить від дози. Після багаторазового застосування рівноважний стан досягається через 24-48 годин. Швидкість всмоктування прегабаліну знижується при одночасному прийомі з їжею, призводить до зменшення максимальної концентрації (Cmax) приблизно на 25-30% та подовження tmax приблизно на 2,5 години. Проте прийом прегабаліну з їжею у відсутності клінічно значимого впливу ступінь абсорбції.
Розподіл
Прегабалін проникає через гематоенцефалічний бар'єр. Прегабалін також проникає через плаценту тварин та виділяється у молоко в період лактації. У людини здається обсяг розподілу прегабаліну після прийому внутрішньо становить приблизно 0,56 л/кг. Прегабалін не зв'язується з білками плазми.
Метаболізм
У людини прегабалін зазнає незначного метаболізму. Після введення дози радіоактивно міченого прегабаліну близько 98% радіоактивних речовин виводиться із сечею у незміненому вигляді прегабаліну. N-метилований дериват прегабаліну – основний метаболіт препарату, який визначався у сечі, становив 0,9% від введеної дози. Ознак рацемізації S-енантіомер прегабаліну в R-енантіомер не спостерігається.
Висновок
Прегабалін виводиться із системного кровообігу в незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Період напіввиведення прегабаліну становить 6,3 години. Плазмовий та нирковий кліренс прегабаліну прямо пропорційний КК (див. Розділ «Фармакокінетика. Ниркова недостатність»).
Лінійність/нелінійність
Фармакокінетика прегабаліну є лінійною для всього рекомендованого діапазону доз. Варіабельність фармакокінетики Прегабалін у пацієнтів низька (менше 20%). Фармакокінетика багаторазових доз передбачувана на підставі даних, одержаних при введенні одноразової дози. Таким чином, немає потреби в плановому контролі концентрацій прегабаліну в плазмі.
Стать
Стать не впливає на концентрацію прегабаліну в плазмі.
Ниркова недостатність
Кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну. Крім цього, прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (після 4 годин гемодіалізу концентрація прегабаліну в плазмі зменшується приблизно на 50%). Оскільки виведення нирками є основним шляхом виведення препарату пацієнтам з нирковою недостатністю необхідно знижувати дозу препарату, а після гемодіалізу – приймати додаткову дозу (див. розділ «Спосіб застосування та дози», таблиця 1).
Печінкова недостатність
Оскільки прегабалін не зазнає значного метаболізму і виводиться із сечею переважно у незміненому вигляді, то малоймовірно, щоб порушення функції печінки могло суттєво вплинути на концентрацію прегабаліну у плазмі крові.
Годування грудьми
Прегабалін проникає в грудне молоко, і середня рівноважна концентрація в молоці становить приблизно 76% від його концентрації у плазмі крові матері. Доза препарату, що потрапляє в організм немовляти з грудним молоком жінки, яка приймає препарат у дозі 300 мг на добу або у максимальній дозі 600 мг на добу, за розрахунками становить 0,31 або 0,62 мг/кг/добу відповідно (при середньому споживанні молока 150 мл/кг/добу). Така розрахункова доза становить приблизно 7% від загальної добової дози, яку приймає жінка, у перерахунку на мг/кг.
Протиепілептичні засоби. Інші протиепілептичні засоби. Код АТХ N03А Х16.
Оскільки прегабалін переважно виводиться у незміненому вигляді із сечею, відчуває незначного метаболізму в організмі людини (менше 2% дози виділяється із сечею у вигляді метаболітів), не інгібує in vitro метаболізм інших препаратів та не зв'язується з білками плазми крові, то малоймовірно, що прегабалін може викликати фармакокінетичну взаємодію або бути об'єктом такої взаємодії.
Дослідження in vivo та популяційний фармакокінетичний аналіз
У дослідженнях in vivo не спостерігалося значної клінічної фармакокінетичної взаємодії між прегабаліном та фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном або етанолом. Популяційний фармакокінетичний аналіз показав, що пероральні протидіабетичні засоби, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мають клінічно значущого впливу на кліренс прегабаліну.
Пероральні контрацептиви, норетистерон та/або етинілестрадіол
Одночасне застосування прегабаліну з оральними контрацептивами Норетистерон та/або етинілестрадіолу не впливає на фармакокінетику рівноважного стану одного з препаратів.
Лікарські засоби, що впливають на центральну нервову систему
Прегабалін може посилити дію етанолу та лоразепаму. У контрольованих клінічних дослідженнях одночасне введення багаторазових пероральних доз прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не призводило до клінічно значущого впливу на функцію дихання. Після виходу препарату на ринок повідомлялося про виникнення дихальної недостатності та коми у пацієнтів, які приймали прегабалін разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують функцію центральної нервової системи. Прегабалін, ймовірно, посилює порушення когнітивних та основних рухових функцій, спричинені застосуванням оксикодону.
Взаємодія у пацієнтів похилого віку
Спеціальні дослідження фармакодинамічної взаємодії за участю добровольців похилого віку не проводились. Дослідження взаємодії проводилося лише у дорослих.
Діюча речовина: pregabalin;
1 капсула містить 75 мг прегабаліну;
Допоміжні речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; тальк;
Оболонка капсули: желатин, титану діоксид (Е 171), натрію лаурилсульфат, заліза оксид червоний (Е 172) – для дозування 75 мг; желатин, титану діоксид (Е 171).
Препарат Судорега може мати незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Препарат може викликати запаморочення і сонливість та може впливати на здатність керувати транспортними засобами і працювати з іншими механізмами. Тому пацієнтам слід рекомендувати утримуватися від керування транспортними засобами, робіт зі складною технікою чи від іншої потенційно небезпечної діяльності доти, доки не стане відомо, чи цей лікарський засіб впливає на їхню здатність до такої діяльності.
Жінки, здатні завагітніти/ засоби контрацепції для жінок і чоловіків
Оскільки потенційний ризик для людей невідомий, жінкам, здатним завагітніти, слід використовувати ефективні засоби контрацепції.
Вагітність
Немає достовірних даних щодо застосування прегабаліну вагітним жінкам.
Дослідження на тваринах виявили репродуктивну токсичність. Потенційний ризик для людини невідомий.
Препарат Судорега не слід застосовувати у період вагітності, за винятком окремих випадків, коли користь для матері явно перевищує можливий ризик для плода.
Годування груддю
Невідомо, чи прегабалін екскретується у грудне молоко людини. Проте прегабалін було виявлено в молоці щурів. Тому не рекомендується годувати дитину груддю в період лікування прегабаліном.
Репродуктивна функція
Немає клінічних відомостей щодо впливу прегабаліну на репродуктивну функцію жінок.
Під час клінічного дослідження впливу прегабаліну на рухливість сперматозоїдів здорові учасники чоловічої статі отримували дозу прегабаліну 600 мг на добу. Після 3-місячного лікування жодного впливу на рухливість сперматозоїдів не виявлено.
Дослідження фертильності продемонструвало наявність негативного впливу на репродуктивну функцію самок щурів та наявність негативного впливу на репродуктивну функцію та розвиток самців щурів. Клінічна значущість цих результатів невідома.
Безпека та ефективність застосування препарату Судорега дітям (віком до 18 років) не були встановлені, тому не рекомендується застосовувати препарат цій категорії пацієнтів.
Невропатичний біль
Лікування невропатичного болю у дорослих при ушкодженні периферичної та центральної нервової системи.
Епілепсія
Як додаткова терапія парціальних судомних нападів із вторинною генералізацією або без такої у дорослих.
Генералізований тривожний розлад
Лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-яких допоміжних речовин.
Дози
Діапазон доз може змінюватися в межах 150–600 мг на добу. Дозу розділяють на 2 або 3 прийоми.
Невропатичний біль
Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу, розділеної на 2 або 3 прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату в окремого пацієнта через 3–7 днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу, а за потреби – до максимальної дози 600 мг на добу ще через 7 днів.
Епілепсія
Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу, розділеної на 2 або 3 прийоми. Залежно від ефективності та переносимості препарату в окремого пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня прийому. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної – 600 мг на добу.
Генералізований тривожний розлад
Доза, яку розділяють на 2 або 3 прийоми, може змінюватися в межах 150–600 мг на добу. Періодично слід переоцінювати необхідність продовження лікування.
Лікування прегабаліном можна розпочати з дози 150 мг на добу. Залежно від ефективності та переносимості препарату в окремого пацієнта дозу можна збільшити до 300 мг на добу після першого тижня прийому. Після ще одного тижня прийому дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Ще через один тиждень дозу можна збільшити до максимальної – 600 мг на добу.
Припинення лікування прегабаліном
Відповідно до сучасної клінічної практики, припиняти лікування прегабаліном рекомендується поступово протягом щонайменше одного тижня незалежно від показань (див. розділ «Особливості застосування» та «Побічні реакції»).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Прегабалін виводиться з системного кровообігу у незміненому вигляді переважно за рахунок екскреції нирками. Оскільки кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну (див. розділ «Фармакокінетика»), зменшення дози для пацієнтів з порушеною функцією нирок слід проводити індивідуально, відповідно до кліренсу креатиніну (CLcr), як зазначено в таблиці 1. Кліренс креатиніну визначають за формулою:
CLcr (мл/хв) = [ 1,23 х [ 140 - вік (роки) ] / рівень креатиніну в плазмі крові (мкмоль) ] (x 0,85 для жінок)
Прегабалін ефективно видаляється з плазми за допомогою гемодіалізу (50 % препарату протягом 4 годин). Для пацієнтів на гемодіалізі добову дозу прегабаліну слід підбирати відповідно до функції нирок. Крім добової дози, одразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу необхідно застосовувати додаткову дозу препарату (див. таблицю 1).
Таблиця 1
Корекція дози прегабаліну відповідно до функції нирок.
Кліренс креатиніну (CLcr) (мл/хв) | Загальна добова доза прегабаліну* | Режим дозування | |
Початкова доза (мг/добу) | Максимальна доза (мг/добу) | ||
≥ 60 | 150 | 600 | Двічі або тричі на добу |
≥ 30 – <60 | 75 | 300 | Двічі або тричі на добу |
≥ 15 – <30 | 25–50 | 150 | Раз або двічі на добу |
< 15 | 25 | 75 | Раз на добу |
Додаткова доза після гемодіалізу (мг) | |||
25 | 100 | Одноразово |
* Загальну добову дозу (мг/добу) слід розділити на кількість прийомів відповідно до режиму дозування, щоб отримати мг/дозу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Для пацієнтів з печінковою недостатністю необхідності в корекції дози немає (див. розділ «Фармакокінетика»).
Застосування пацієнтам літнього віку (понад 65 років)
Для пацієнтів літнього віку через погіршення функції нирок може потребуватися зменшення дози прегабаліну (див. розділ «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Препарат Судорега приймають незалежно від прийому їжі.
Препарат Судорега призначений виключно для перорального застосування.
Пацієнти з цукровим діабетом
Відповідно до сучасної клінічної практики, деякі пацієнти з цукровим діабетом, маса тіла яких збільшилася під час застосування прегабаліну, можуть потребувати корекції дози гіпоглікемічних лікарських засобів.
Реакції гіперчутливості
Після виходу препарату на ринок повідомлялося про розвиток реакцій гіперчутливості, зокрема ангіоневротичного набряку. За наявності таких симптомів ангіоневротичного набряку, як набряк обличчя, періоральний набряк або набряк верхніх дихальних шляхів, слід негайно припинити застосування прегабаліну.
Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та порушення психіки
Застосування прегабаліну супроводжувалося появою запаморочення та сонливості, що збільшує ризик виникнення травматичних випадків (падінь) у людей літнього віку. Після виходу препарату на ринок повідомлялося про втрату свідомості, сплутаність свідомості, а також порушення психіки. Тому пацієнтам слід порадити бути обережними, доки їм не стануть відомі можливі впливи лікарського засобу.
Розлади зору
Про нечіткість зору частіше повідомляли пацієнти, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами, які отримували плацебо. У більшості випадків це явище зникало при постійному застосуванні препарату. Частота погіршення гостроти зору та змін полів зору була вищою у пацієнтів, які застосовували прегабалін, порівняно з пацієнтами з групи плацебо; частота виникнення змін на очному дні була вищою у пацієнтів із групи плацебо.
Після виходу препарату на ринок також повідомлялося про побічні реакції з боку органів зору, зокрема втрату зору, нечіткість зору або інші зміни гостроти зору, багато з яких були тимчасовими. Припинення застосування прегабаліну може сприяти зникненню або зменшенню цих симптомів з боку органів зору.
Ниркова недостатність
Повідомлялося про випадки ниркової недостатності. Іноді цей ефект був оборотним після припинення застосування прегабаліну.
Відміна супутніх протиепілептичних лікарських засобів.
Даних щодо відміни супутніх протиепілептичних препаратів після досягнення контролю над судомами в результаті додавання до лікування прегабаліну недостатньо, щоб перейти до монотерапії прегабаліном.
Симптоми відміни
У деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни після припинення коротко- або довгострокового лікування прегабаліном. Повідомлялося про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, нервозність, депресія, біль, судоми, гіпергідроз і запаморочення. Цю інформацію слід повідомити пацієнту перед початком лікування.
Судоми, зокрема епілептичний статус та великі судомні напади, можуть виникати під час лікування прегабаліном або невдовзі після припинення його застосування.
Стосовно припинення довгострокового лікування прегабаліном – немає жодних даних щодо частоти та тяжкості симптомів відміни, пов’язаних з тривалістю застосування прегабаліну та його дозою.
Застійна серцева недостатність
Після виходу препарату на ринок повідомлялося про застійну серцеву недостатність у деяких пацієнтів, які приймали прегабалін. Така реакція здебільшого спостерігалася під час лікування прегабаліном невропатичного болю у пацієнтів літнього віку з серцево-судинними порушеннями. Слід з обережністю застосовувати прегабалін таким пацієнтам. Після припинення застосування прегабаліну це явище може зникнути.
Лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку
Під час лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок ушкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій загалом, побічних реакцій з боку центральної нервової системи та особливо сонливості була підвищеною. Це може бути пов’язано з адитивною дією супутніх лікарських засобів (наприклад антиспастичних препаратів), що необхідні для лікування цього стану. Цю обставину слід взяти до уваги, призначаючи прегабалін таким пацієнтам.
Суїцидальне мислення та поведінка
Повідомлялося про випадки суїцидального мислення та поведінки у пацієнтів, які отримували лікування протиепілептичними препаратами з приводу певних показань. Метааналіз рандомізованих, плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних препаратів також показав незначне підвищення ризику появи суїцидального мислення та поведінки. Механізм виникнення цього ризику невідомий, а доступні дані не виключають його існування у разі застосування прегабаліну.
Тому необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами на предмет появи ознак суїцидального мислення і поведінки та призначати відповідне лікування у випадках їх виникнення. Пацієнти (та особи, що доглядають за ними) повинні звернутися по медичну допомогу, якщо з’явилися ознаки суїцидального мислення або поведінки.
Погіршення функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту
Після виходу препарату на ринок повідомлялося про явища, пов’язані з погіршенням функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (такі як непрохідність кишечнику, паралітична непрохідність кишечнику, запор) внаслідок прийому прегабаліну разом із лікарськими засобами, що можуть викликати запори, наприклад опіоїдними анальгетиками. При комбінованому застосуванні прегабаліну та опіоїдів слід вжити заходів для профілактики запорів (особливо у жінок та пацієнтів літнього віку).
Адиктивний потенціал
Випадки зловживання невідомі. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з наркотичною залежністю в анамнезі. Слід спостерігати за пацієнтами щодо виникнення симптомів залежності від прегабаліну.
Енцефалопатія
Випадки енцефалопатії виникали переважно у пацієнтів із супутніми захворюваннями, що можуть викликати енцефалопатію.
Пацієнти літнього віку (понад 65 років)
Кліренс прегабаліну має тенденцію до зниження з віком. Це зниження кліренсу прегабаліну після перорального застосування узгоджується зі зниженням кліренсу креатиніну, пов’язаного зі збільшенням віку. Пацієнти з порушеннями функції нирок, пов’язаними з віком, можуть потребувати зменшення дози прегабаліну (див. розділ «Спосіб застосування та дози», таблиця 1). У пацієнтів літнього віку можливе більш часте виникнення таких побічних реакцій, як запаморочення, сплутаність свідомості, тремор, порушення координації, летаргія.
Непереносимість лактози
Препарат Судорега містить лактози моногідрат. При наявності непереносимості деяких цукрів проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.
Особливі застереження
Зберігати в недоступному для дітей місці.
У клінічній програмі дослідження прегабаліну його отримували понад 8900 пацієнтів. З них 5600 – учасники подвійних сліпих, плацебо-контрольованих досліджень. Найчастішими побічними реакціями були запаморочення і сонливість. Побічні реакції зазвичай були легкими або помірними. У всіх контрольованих дослідженнях показник відміни препарату Найчастішими побічними реакціями, які призвели до виключення з групи застосування прегабаліну, були запаморочення та сонливість.
У таблиці нижче наведені всі побічні реакції, які виникали частіше, ніж при застосуванні плацебо і більш ніж у одного пацієнта; ці побічні реакції перераховані за класами та частотою: (дуже часті (≥ 1/10); часті ( від ≥ 1/100 до < 1/10), рідкісні (від ≥ 1/1000 до < 1/100); 1/10000), частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
У кожній групі за частотою виникнення побічні реакції перераховані в порядку зменшення тяжкості.
Зазначені побічні реакції можуть бути пов'язані з перебігом основного захворювання та/або супутнім застосуванням інших лікарських засобів.
Під час лікування невропатичного болю центрального походження внаслідок пошкодження спинного мозку частота виникнення побічних реакцій в цілому, побічних реакцій з боку ЦНС і особливо сонливості була підвищена (див. розділ «Особливості застосування»).
Додаткові побічні реакції, про які повідомлялося після виходу препарату на ринок, представлені у графі «Частота невідома».
Таблиця 2
Клас системи органів | Побічні реакції на препарат |
Інфекції та інвазії | |
Нечасті | Назофарингіт |
З боку системи крові та лімфатичної системи | |
Одиночні | Нейтропенія |
З боку імунної системи | |
Частота невідома | Підвищена чутливість, ангіоневротичний набряк, алергічна реакція |
Порушення обміну речовин, метаболізму | |
Частини | Підвищений апетит |
Нечасті | Втрата апетиту, гіпоглікемія |
З боку психіки | |
Частини | Ейфоричний настрій, сплутаність свідомості, дратівливість, зниження лібідо, дезорієнтація, безсоння |
Нечасті | Галюцинації, панічні атаки, збудження, занепокоєння, депресія, пригнічений настрій, зміни настрою, деперсоналізація, утруднений підбір слів, патологічні сновидіння, посилення лібідо, аноргазмія, апатія |
Одиночні | Розгальмовування, піднятий настрій |
Частота невідома |
Агресія |
З боку нервової системи | |
Дуже часті | Запаморочення, сонливість |
Частини | Атаксія, порушення координації, тремор, дизартрія, погіршення пам'яті, порушення уваги, парестезії, седативний ефект, порушення рівноваги, в'ялість, біль голови |
Нечасті | Втрата свідомості, ступор, міоклонія, психомоторна гіперактивність, агевзія, дискінезія, постуральне запаморочення, інтенційний тремор, ністагм, порушення когнітивних функцій, порушення мови, гіпорефлексія, гіпестезія, амнезія, гіперестезія |
Одиночні |
Гіпокінезія, паросмія, дисграфія, залежність, манія, мозочковий синдром, синдром зубчастого колеса, кома, делірій, енцефалопатія, екстрапірамідний синдром, синдром Гійєна-Барре, інтракраніальна гіпертензія, маніакальні реакції, параноїдні реакції, розлад |
Частота невідома | Втрата свідомості, порушення психіки, судоми, погане самопочуття |
З боку органів зору | |
Частини | Нечіткість зору, диплопія, кон'юнктивіт |
Нечасті | Порушення зору, набряк очей, дефект поля зору, погіршення гостроти зору, біль в очах, астенопія, сухість очей, посилена сльозотеча, порушення акомодації, блефарит, крововилив в очне яблуко, світлочутливість, набряк сітківки |
Одиночні | Втрата периферичного зору, осцилопсія, зміна зорового сприйняття глибини, фотопсії, подразнення очей, мідріаз, страбізм, яскравість зору, анізокорія, виразки рогівки, екзофтальм, параліч очного м'яза, ірит, кератокон'юнктивіт, міоз, глядачнерва, птоз, увеїт |
Частота невідома | Втрата зору, кератит |
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | |
Частини | Вертіго |
Нечасті | Гіперокузія |
З боку серця | |
Нечасті |
Тахікардія, атріовентрикулярна блокада першого ступеня |
Одиночні |
Синусова тахікардія, синусова брадикардія, синусова аритмія |
Частота невідома |
Застійна серцева недостатність, подовження інтервалу QT |
Судинні розлади | |
Нечасті | Припливи, гарячі припливи, артеріальна гіпотензія, артеріальна гіпертензія |
Одиночні | Відчуття холоду в кінцівках |
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння. |
|
Нечасті |
Задишка, сухість слизової носа |
Одиночні |
Носова кровотеча, стиснення в горлі, кашель, закладеність носа, риніт, хропіння, ларингоспазм, фаринголарингеальний біль, апное, ателектаз, бронхіоліт, гикавка, фіброз легень, позіхання |
Частота невідома |
Набряк легенів |
З боку травного тракту |
|
Частини |
Блювота, сухість у роті, запор, метеоризм, гастроентерит. |
Нечасті |
Здуття живота, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба, надмірне слиновиділення, оральна гіпестезія, холецистит, холелітіаз, коліт, шлунково-кишкові кровотечі, мелена, набряк язика, ректальна кровотеча |
Одиночні |
Асцит, панкреатит, дисфагія, афтозний стоматит, виразка стравоходу, періодонтальні абсцеси. |
Частота невідома |
Набряк мови, діарея, нудота |
З боку шкіри та підшкірної тканини |
|
Нечасті |
Папульозний висип, гіпергідроз, пролежні, алопеція, сухість шкіри, екзема, гірсутизм, виразки шкіри, везикулобульозний висип |
|
Кропивниця, холодний піт, ексфоліативний дерматит, ліхеноїдний дерматит, меланоз, розлади нігтів, петехіальний висип, пурпура, пустулярний висип, атрофія шкіри, некроз шкіри, шкірні та підшкірні вузлики |
Частота невідома |
Синдром Стівенса-Джонсона, свербіж |
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини |
|
Нечасті |
Посипання м'язів, набряк суглобів, судоми м'язів, міальгія, артралгія, біль у спині, біль у кінцівках, ригідність м'язів |
Одиночні |
Рабдоміоліз, спазм у шийному відділі, біль у шиї |
З боку сечовивідної системи |
|
Нечасті |
Нетримання сечі, дизурія, альбумінурія, гематурія, утворення каменів у нирках, нефрит |
Одиночні |
Ніркова недостатність, олігурія, гостра ниркова недостатність, гломерулонефрит, пієлонефрит |
Частота невідома |
Затримка сечовипускання |
Розлади репродуктивної системи та молочних залоз |
|
Частини |
Еректильна дисфункція, імпотенція |
Нечасті |
Затримка еякуляції, сексуальна дисфункція, лейкорея, менорагія, метрорагія |
Одиночні |
Аменорея, виділення з молочних залоз, біль у молочних залозах, дисменорея, збільшення молочних залоз, цервіцит, баланіт, епідидиміт |
Частота невідома |
Гінекомастія |
Спільні розлади |
|
Частини |
Порушення ходи, відчуття сп'яніння, підвищена стомлюваність, периферичні набряки, набряки |
Нечасті |
Падіння, відчуття стиснення в грудях, загальна слабкість, почуття спраги, біль, почуття нездужання, озноб, абсцес, целюліт, фоточутливість |
Одиночні |
Генералізований набряк, підвищення температури тіла, анафілактоїдні реакції, гранульома, навмисне заподіяння шкоди, заочеревинний фіброз, шок |
Частота невідома |
Набряк особи |
дослідження |
|
Частини |
Збільшення маси тіла |
Нечасті |
Підвищення рівня креатинфосфокінази в крові, підвищення рівня аланінамінотрансферази, підвищення рівня аспартатамінотрансферази, зменшення кількості тромбоцитів |
Одиночні |
Підвищення рівня глюкози в крові, зменшення вмісту калію в крові, зменшення рівня лейкоцитів у крові, підвищення рівня креатиніну в крові, зниження маси тіла |
У деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни після припинення коротко- або тривалого лікування прегабаліном. Повідомлялося про такі явища: безсоння, головний біль, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, судоми, нервозність, депресія, біль, гіпергідроз . Цю інформацію слід повідомити пацієнтові перед початком лікування.
Щодо припинення тривалого лікування прегабаліном – немає жодних даних про частоту та тяжкість симптомів відміни, пов'язаних з тривалістю застосування прегабаліну та його дозою.
Після виходу препарату на ринок повідомлялося, що найчастішими побічними реакціями у випадку передозування прегабаліном були сонливість, сплутаність свідомості, збудження та неспокій.
Зрідка повідомлялося про випадки коми.
Лікування передозування прегабаліном полягає у загальних підтримувальних заходах та за потреби може включати гемодіаліз.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Судорега – протиепілептичний препарат. Застосовується для лікування невропатичного болю, епілепсії та генералізованого тривожного розладу.
Часті запитання
Відгуки про товар
Ще немає відгуків про товар.Будь першим, хто залишить відгук.