Тест-система CITO Test GIARDIA для визначення лямблій у фекаліях

Захисна упаковка.

Тест-система

Надані матеріали:

• Тест-система.
• Інструкція.
• Пробірка для зразка з розчинником.

Не надані матеріали:

• Ємність для забору зразка.
• Одноразові рукавички.

Застосування системи CITO Test GIARDIA дозволить з високою точністю діагностувати наявність найпростіших у порожнині кишечника.

Тест має внутрішній контрольний пристрій – зелену контрольну лінію, що в зоні результату і є внутрішнім контролем процедури. Вона підтверджує достатній обсяг використаного зразка та правильну техніку виконання тесту.

Зберігати якомога далі від джерел тепла, у темному місці.

Тест-система для визначення антигенів лямблій у фекаліях є однокроковим імунохроматографічним аналізом для якісного визначення збудника лямбліозу в зразках фекалій людини.

Лямбліоз – це протозойне захворювання з фекально-оральним механізмом передачі, збудником якого є лямблія (Giardia lamblia або Giardia duodenalis).

Ламбліоз є одним з найбільш поширених кишкових інвазій людини. Для захворювання характерний поліморфізм клінічних проявів, але найчастішими симптомами є діарея, біль у верхніх відділах живота. Ці симптоми зазвичай з'являються через 1-2 тижні після інфікування та тривають 2-6 тижнів до повного одужання. Іноді симптоми можуть тривати довше, призводячи до втрати ваги та зневоднення.

Загальна характеристика

Чутливість та специфічність

Оцінка робочих характеристик тесту проводилася з підтвердженням отриманих результатів мікроскопічним методом та ПЛР (позитивних результатів). Під час дослідження були отримані такі результати: чутливість 97 %, специфічність 99 %, прогностична цінність позитивного результату (PPV) 99 %, прогностична цінність негативного результату (NPV) 99 %.

Перехресна реактивність

При дослідженні тесту не виявлено перехресної реактивності до таких кишкових патогенів, які можуть бути присутніми у фекаліях: Campilobacter jeiuni, Campilobacter coli, Clostridium difficile, Cryptosporidum parvum, Esherichia coli hystolitica, Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Salmonella enteritidis, Salmonella paratyphi, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei, Staphylococcus aureus.