Тріосил таблетки в/о блістер № 100

По 10 таблеток у блістері; по 10 блістерів у пачці.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, від світло-жовтогарячого з жовтим відтінком до темно-жовтогарячого кольору, круглої форми, з фаскою.

Діюча речовина препарату силімарин отримана з екстракту плодів рослини розторопші плямистої (Silybum marianum).

Біоактивні компоненти силімарину нейтралізують вільні радикали в печінці, перешкоджають руйнуванню клітинних структур, зокрема стабілізують мембрани гепатоцитів. Специфічно стимулюють РНК-полімерази та активізують синтез структурних та функціональних білків та фосфоліпідів у пошкоджених гепатоцитах. Запобігають виходу внутрішньоклітинних компонентів (трансаміназ) та прискорюють регенерацію клітин печінки. Гальмують проникнення в гепатоцити деяких отрут, зокрема отрути гриба блідої поганки. Значно зменшують активність перекисного окиснення ліпідів у мембранах гепатоцитів, таким чином сприяючи їхньому зміцненню.

Поліпшують загальний стан у хворих із захворюванням печінки, зменшують неприємні відчуття (слабкість, відчуття тяжкості у правому підребер'ї). Сприяють нормалізації біохімічних показників функціонального стану печінки (активність трансаміназ, γ-глютаміл-трансферази, лужної фосфатази, рівня білірубіну).

Після перорального застосування силімарин повільно і повністю не всмоктується із травного тракту. Майже не зв'язується з білками плазми. Метаболізується у печінці шляхом кон'югації з утворенням сульфатів та глюкуронідів. Виділяється з організму переважно з жовчю. У тонкому кишечнику знову всмоктується в системний кровотік, внаслідок чого робить багаторазову шлунково-печінкову циркуляцію, що поступово загасає. Період напіввиведення (Т1/2) – 6 годин. Майже не акумулюється в організмі.

Препарати, що застосовуються при захворюваннях печінки, ліпотропні речовини.

Гепатотропні препарати. Силімарін. Код ATX A05B A03.

При одночасному застосуванні силімарину з іншими лікарськими засобами можливі такі взаємодії:

• з оральними контрацептивами, препаратами, що застосовуються при естрогенозамісній терапії - зниження ефективності останніх;
• з антиалергічними лікарськими засобами (фексофенадин), антикоагулянтами (клопідогрел, варфарин), антипсихотичними лікарськими засобами (алпразолам, діазепам, лоразепам), гіпохолестеринемічними лікарськими засобами (ловастатин), деякими препаратами для лікування раку ) - посилення ефективності останніх (за рахунок гноблення системи цитохрому Р450 силімарин).

діюча речовина: silymarin;

1 таблетка містить силімарину, визначеного за силібініном (у перерахунку на 100% суху речовину), 22,5 мг

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, мікрокристалічна целюлоза, натрію крохмалю, кополівідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілметилцелюлоза, поліетиленгліколь 6000, титану 110), тальк.

Препарат не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, однак у разі виникнення будь-яких вестибулярних порушень слід утриматися від керування автотранспортом або іншими механізмами.

Через відсутність даних щодо безпеки та ефективності препарат не слід застосовувати у період вагітності та годування груддю.

Не рекомендується застосовувати препарат дітям до 12 років.

Токсичні ураження печінки: для підтримуючого лікування пацієнтів із хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.

Підвищена чутливість до діючої речовини або інших компонентів препарату.

Гострі отруєння різної етіології.

Таблетки застосовувати внутрішньо після їди, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Дорослим та дітям старше 12 років: у разі порушень легкого та помірного ступеня тяжкості, лікарський засіб застосовувати у дозі 1-2 таблетки 3 рази на добу, при тяжких формах захворювання дозу можна подвоїти до 2-4 таблетки 3 рази на добу.

Тривалість курсу лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Середня тривалість лікування – 3 місяці.

Особливості застосування

Лікування при захворюваннях печінки буде ефективним при дотриманні дієти.

У разі розвитку жовтяниці слід проконсультуватися з лікарем для корекції терапії.

Препарат застосовувати з обережністю пацієнтам з гормональними порушеннями (ендометріоз, міома матки, карцинома молочної залози, яєчників та матки, карцинома передміхурової залози) через можливий естрогеноподібний ефект силімарину. У таких випадках пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем.

Необхідно утримуватися від вживання алкоголю під час лікування препаратом.

Наявність у складі лікарського засобу допоміжної речовини жовтий захід FCF (E 110) може спричинити алергічні реакції.

Препарат добре переноситься. Рідко в окремих випадках та при індивідуальній підвищеній чутливості можуть спостерігатися такі побічні дії.

З боку нервової системи: головний біль.

З боку органів слуху та рівноваги: посилення вже наявних вестибулярних порушень.

З боку травного тракту: порушення травлення, зниження апетиту, диспепсія, печія, здуття живота, метеоризм, анорексія, нудота, блювання, діарея.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка.

З боку опорно-рухового апарату: артралгія.

З боку сечовивідної системи: збільшення діурезу.

З боку імунної системи, органів грудної клітки та середостіння: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, анафілактичний шок, свербіж, алопеція.

Побічні реакції, що виникають при застосуванні препарату, минають і зникають після його відміни.

Випадки передозування препаратом не спостерігалися.

При випадковому прийомі високої дози препарату слід викликати блювання, промити шлунок, прийняти активоване вугілля та при необхідності застосовувати симптоматичне лікування, призначене лікарем.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Застосовується для лікування пацієнтів з хронічними запальними захворюваннями печінки або цирозом печінки.