Церебролізин розчин для ін'єкцій по 2 мл (430,4 мг) в ампулах, 215,2 мг/мл, 10 шт.

Ампули для ін'єкцій у картонній упаковці

Раствор для инъекций. Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор янтарного цвета.

Протеолітична пептидна фракція, що отримується з мозку свиней, стимулює диференціацію клітин, покращує функцію нервових клітин і активує механізми захисту та відновлення. Експерименти на тваринах продемонстрували, що Церебролізин® безпосередньо впливає на нейрональну та синаптичну пластичність, і це сприяє покращенню когнітивних функцій. Це було продемонстровано на молодих, дорослих і літніх тваринах із погіршеною здатністю до навчання. В експериментах з моделями церебральної ішемії Церебролізин® зменшував розмір інфаркту, запобігав утворенню набряку, стабілізував мікроциркуляцію, нормалізував неврологічні та когнітивні порушення і вдвічі збільшував показники виживання. Позитивні результати також були отримані під час досліджень на моделях хвороби Альцгеймера. Окрім безпосереднього впливу на нейрони, Церебролізин® значно збільшує кількість молекул, що забезпечують транспортування глюкози через гематоенцефалічний бар'єр, компенсуючи в такий спосіб критичний дефіцит енергії, який спостерігається за цього захворювання. Кількісний аналіз електроенцефалограм здорових добровольців і хворих на судинну деменцію показав значне дозозалежне підвищення нейрональної активності (збільшення частот альфа- і бета-ритмів) після чотирьох тижнів лікування препаратом Церебролізин®. Незалежно від причин захворювання, як при нейродегенеративній деменції альцгеймерівського типу, так і при судинній деменції, після лікування препаратом Церебролізин® у пацієнтів об'єктивно поліпшуються когнітивні функції та здатність до самообслуговування. Клінічно помітне поліпшення стану пацієнтів спостерігається вже через два тижні лікування препаратом і посилюється при продовженні терапії. Позитивний ефект при терапії препаратом Церебролізин® відзначається у 60-70% пацієнтів незалежно від виду деменції. При сенільній деменції альцгеймерівського типу поліпшення клінічного стану пацієнтів зберігається після закінчення активної терапії. Особливо це стосується довгострокового поліпшення здатності до повсякденної діяльності, внаслідок чого зменшується необхідність у сторонньому догляді та спостереженні за пацієнтами. Завдяки своїй нейротрофічній активності (схожій на дію фактора росту нервів) Церебролізин® може значно уповільнювати, а в деяких випадках - зупиняти прогресування нейродегенеративних процесів. Пептиди з великою молекулярною масою з антигенним потенціалом видаляються з препарату в процесі виробництва. Дослідження не виявили впливу препарату на імунну систему. Експерименти показали, що Церебролізин® не спричиняє утворення антитіл або анафілактичних реакцій. Церебролізин не стимулює рецептори гістаміну і не впливає на гемаглютинацію еритроцитів.

Оскільки протеолітична пептидна фракція, отримана з мозку свиней, містить короткі біологічно активні пептиди, подібні або ідентичні до тих, що ендогенно продукуються, безпосередньо виміряти фармакокінетичні параметри препарату Церебролізин® досі не вдалося. Непрямі фармакокінетичні дані були отримані з вивчення фармакодинамічного профілю препарату. Нейротрофічна активність препарату Церебролізин® у плазмі крові проявляється протягом 24 годин після одноразового введення. Компоненти препарату можуть перетинати гематоенцефалічний бар'єр. Доклінічні експерименти in vivo виявили ідентичну фармакодинамічну дію препарату на ЦНС при інтрацеребровентрикулярному та периферичному введенні. Це непряме свідчення того, що компоненти препарату долають гематоенцефалічний бар'єр

Психостимулятори та ноотропні засоби. Код ATX N06B X.

Враховуючи фармакологічний профіль препарату Церебролізин®, слід приділяти особливу увагу можливим адитивним ефектам при його комбінованому застосуванні з антидепресантами або інгібіторами МАО. У цих випадках рекомендується знижувати дози антидепресантів. Церебролізин® не слід змішувати зі збалансованими розчинами амінокислот в одному інфузійному флаконі. Допускається одночасне застосування препарату Церебролізин® з вітамінами та серцево-судинними препаратами, однак їх не слід змішувати в одному шприці.

діюча речовина: концентрат Церебролізину®; 1 мл розчину містить 215,2 мг концентрату Церебролізину® (пептидного препарату, виробленого з головного мозку свиней); допоміжні речовини: натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Клінічні дослідження не виявили впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами, однак у деяких пацієнтів Церебролізин® може спричиняти певні небажані небажані побічні ефекти з боку нервової системи та психічної сфери, внаслідок чого може тимчасово порушуватися здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами.

Дослідження на тваринах не виявили репродуктивної токсичності препарату. Однак дані про вплив препарату на репродуктивну функцію людини відсутні. Церебролізин® можна застосовувати у період вагітності тільки після ретельної оцінки співвідношення очікуваної користі для жінки та потенційного ризику для плода/дитини. На період застосування препарату годування груддю слід припинити.

Препарат застосовується в педіатричній практиці за наявності обґрунтованих показань.

Органічні, метаболічні порушення та нейродегенеративні захворювання головного мозку, особливо сенільна деменція типу Альцгеймера. Ускладнення після інсульту. Травматичні ушкодження головного мозку (стани після оперативного втручання на мозку, закриті черепно-мозкові травми, струс мозку).

Підвищена чутливість до компонентів препарату. Епілепсія. Тяжкі порушення функції нирок.

Нерозведений Церебролізин® можна вводити у дозах до 5 мл внутрішньом'язово і до 10 мл шляхом внутрішньовенних ін'єкцій. Препарат у дозах від 10 до 50 мл (максимальна доза) рекомендується вводити тільки шляхом повільних внутрішньовенних інфузій після розведення до об'єму 100 мл одним із таких стандартних розчинів. Тривалість інфузій має становити від 15 до 60 хвилин. Після розведення 0,9 % розчином хлориду натрію (9 мг NaCl/мл), розчином Рінгера (Na+ 153,98 ммоль/л, Ca2+ 2,74 ммоль/л, K+ 4,02 ммоль/л, Cl- 163,48 ммоль/л) або 5 % розчином глюкози розчин для інфузій є фізично та хімічно стабільним упродовж 24 годин при зберіганні при кімнатній температурі у незахищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору, розчин для інфузій необхідно вводити одразу ж після приготування. Оптимальна рекомендована тривалість курсу лікування становить 10-20 днів при щоденному введенні препарату. Можливі одноразові введення в дозі до 50 мл, але ефективнішою є курсова терапія. Рекомендовані добові дози: Органічні, метаболічні порушення та нейродегенеративні захворювання головного мозку, особливо сенільна деменція типу Альцгеймера 5-30 мл Ускладнення після інсульту 10-50 мл Травматичні ушкодження головного мозку 10-50 мл Для дітей 1-2 мл Ефективність терапії зазвичай зростає при проведенні повторних курсів. Лікування слід продовжувати, доки не спостерігається поліпшення стану пацієнта внаслідок терапії. Після проведення початкового курсу періодичність введення препарату може бути зменшена до 2 або 3 разів на тиждень. Між курсами терапії необхідно робити перерви тривалістю не менше тривалості курсу лікування. Рекомендована доза для дітей від 6 місяців становить 0,1 мл/кг маси тіла (до 2 мл на добу). Інструкції медичному персоналу При введенні препарату Церебролізин® за допомогою постійного внутрішньовенного катетера перед вливанням і після вливання препарату необхідно промивати розчином натрію хлориду. Набирати препарат з ампули/флакона слід перед використанням. Допускається тільки одноразовий відбір препарату з ампули/флакона. Можна використовувати тільки прозорий розчин бурштинового кольору

Поодинокі (<1/10000) - при дуже швидкому введенні можливі відчуття серцебиття, тахікардія та аритмія, біль у серці. З боку дихальної системи Рідко (>1/10000 - <1/1000) - гіпервентиляція, задишка, біль у грудях. З боку шлунково-кишкового тракту Поодинокі (<1/10000) - диспепсія, діарея, запор, нудота, блювання. З боку шкіри та підшкірних тканин. Рідко поширені (> 1/10000 - < 1/1000) - при дуже швидкому введенні можливе відчуття жару, посилене потовиділення, свербіж, висипання, включаючи макулопапульозні, кропив'янку, почервоніння шкіри. Реакції загального та місцеві реакції Рідко (>1/10000 - <1/1000) - підвищена втомлюваність, грипоподібні симптоми (наприклад: нежить, кашель, інфекції дихальних шляхів). Поодинокі (<1/10000) - реакції у місці введення, зокрема еритема та печіння у місці ін'єкції, місцеві запальні реакції. Інші реакції Поодинокі (<1/10000) - больові відчуття у шиї, кінцівках, нижній частині спини.

Не відмічено випадків інтоксикації або негативного впливу на здоров'я внаслідок передозування препарату Церебролізин®.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці за температури не вище 25 °C. Не заморожуйте.

Церебролизин - психостимулятор и ноотропное средство