Головна
Каталог ліків
Медикаменти
Дерматологічні препарати
Протигрибкові препарати
ВІФЕНД
Віфенд таблетки в/о 200 мг № 14
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Немає в наявності
Характеристики
Категорія
Дозування
табл. в/о 200 мг
Виробник
Пфайзер Інк.
Країна-виробник
Німеччина
Торгова назва
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Термін придатності
3 роки.
Активні речовини
Вориконазол
Код Моріон
63312
Код АТС/ATX
J02A C03
Зверніть увагу!
Інструкція, розміщена на цій сторінці, має інформаційний характер та призначена виключно для ознайомлення. Не використовуйте цю інструкцію в якості медичних рекомендацій. Постановлення діагнозу та вибору методики лікування здійснюються тільки вашим сімейним лікарем. Медмаркет LikiE не несе відповідальності за можливі негативні наслідки, виникщі в результати використання інформації, розміщеної на сайті likie.ua.
Детальіше про Відмова від відповідальності.
Важливо! Ця інструкція із застосування є офіційною інструкцією виробника, затвердженою та наданою Державним реєстром лікарських засобів України. Ця інструкція представлена винятково з метою ознайомлення і не є підставою для самолікування.
Види Candida | Межові значення MIC (мг/л) | |
≤ S (чутливий) | > R (резистентний) | |
Candida albicans1 | 0,125 | 0,125 |
Candida tropicalis1 | 0,125 | 0,125 |
Candida parapsilosis1 | 0,125 | 0,125 |
Candida glabrata2 | Доказові дані недостатні | |
Candida krusei3 | Доказові дані недостатні | |
Інші види Candida4 | Доказові дані недостатні | |
1 Штами з величинами МІК вище межі чутливості (S) рідкісні або про них ще не повідомлялося. Ідентифікацію будь-якого з таких штамів та тестування його чутливості до протимікробних засобів необхідно виконати повторно, і у разі підтвердження отриманого результату штам потрібно направити до референтної лабораторії.2У ході клінічних досліджень у пацієнтів з інфекціями, спричиненими С. glabrata, відповідь на вориконазол була на 21% нижчою порівняно з такою при С. albicans, С. parapsilosis та С. tropicalis. Дані, отримані in vitro , продемонстрували незначне підвищення резистентності C. glabrata до вориконазолу.3У ході клінічних дослідженнях у пацієнтів з інфекціями, спричиненими С. krusei, відповідь на вориконазол була порівнянною з такою при С. albicans, С. parapsilosis та С. tropicalis. Однак, оскільки для аналізу EUCAST було доступно лише 9 випадків такої інфекції, дотепер недостатньо доказових даних для встановлення клінічних меж чутливості для С. krusei .4EUCAST не встановив для вориконазолу визначених меж чутливості, що не залежать від виду збудника. |
Точка часу | Вориконазол (N=248) | Амфотерицин B → флуконазол (N=122) |
Завершення терапії | 178 (72%) | 88 (72%) |
2 тижні після завершення терапії | 125 (50%) | 62 (51%) |
6 тижнів після завершення терапії | 104 (42%) | 55 (45%) |
12 тижнів після завершення терапії | 104 (42%) | 51 (42%) |
Критерії ефективності | Вориконазол N=224 | Ітраконазол N=241 | Різниця у співвідношеннях і 95% довірчий інтервал (ДІ) | P-значення |
Ефективність на день 180* | 109 (48,7%) | 80 (33,2%) | 16,4%(7,7%, 25,1%)** | 0,0002** |
Ефективність на день 100 | 121 (54,0%) | 96 (39,8%) | 15,4%(6,6%, 24,2%)** | 0,0006** |
Тривалість профілактики досліджуваним препаратом щонайменше 100 днів | 120 (53,6%) | 94 (39,0%) | 14,6%(5,6%, 23,5%) | 0,0015 |
Коефіцієнт виживання до дня 180 | 184 (82,1%) | 197 (81,7%) | 0,4% (–6,6%, 7,4%) | 0,9107 |
Розвиток попередньо підтвердженої або підозрюваної інвазивної грибкової інфекції до дня 180 | 3 (1,3%) | 5 (2,1%) | 0,7% (–3,1%, 1,6%) | 0,5390 |
Розвиток попередньо підтвердженої або підозрюваної інвазивної грибкової інфекції до дня 100 | 2 (0,9%) | 4 (1,7%) | 0,8% (–2,8%, 1,3%) | 0,4589 |
Розвиток попередньо підтвердженої або підозрюваної інвазивної грибкової інфекції в період застосування досліджуваного препарату | 0 | 3 (1,2%) | 1,2% (–2,6%, 0,2%) | 0,0813 |
Критерії ефективності | Вориконазол
(N=98) | Ітраконазол
(N=109) | Різниця у співвідношеннях і 95% довірчий інтервал (ДІ) |
Виникнення інвазивної грибкової інфекції — день 180 | 1 (1,0%) | 2 (1,8%) | 0,8% (–4,0%, 2,4%) ** |
Ефективність на день 180* | 55 (56,1%) | 45 (41,3%) | 14,7% (1,7%, 27,7%)*** |
Критерії ефективності | Вориконазол
(N=125) | Ітраконазол
(N=143) | Різниця у співвідношеннях і 95% довірчий інтервал (ДІ) |
Виникнення інвазивної грибкової інфекції — день 180 | 2 (1,6%) | 3 (2,1%) | 0,5% (–3,7%, 2,7%) ** |
Ефективність на день 180* | 70 (56,0%) | 53 (37,1%) | 20,1% (8,5%, 31,7%)*** |
Лікарський засіб
(механізм взаємодії) | Взаємодія
Середнє геометричне змін,% | Рекомендації щодо одночасного застосування |
Астемізол, цизаприд, пімозид, хінідин та терфенадин (CYP3A4-субстрати) | Хоча відповідні дослідження не проводилися, підвищення концентрацій цих речовин у плазмі крові може призводити до подовження інтервалу QTс та рідко — до розвитку шлуночкової тахікардії типу «пірует» | Протипоказано (див. розділ «Протипоказання») |
Карбамазепін та барбітурати тривалої дії, наприклад фенобарбітал, мефобарбітал (потужні індуктори CYP450) | Незважаючи на відсутність відповідних досліджень, вірогідно, що карбамазепін та барбітурати тривалої дії можуть значно знижувати концентрації вориконазолу у плазмі крові | Протипоказано (див. розділ «Протипоказання») |
Ефавіренз (ненуклеозидний інгібітор зворотної транскриптази) (індуктор CYP450; інгібітор та субстрат CYP3A4) 400 мг 1 раз на добу разом із вориконазолом у дозі 200 мг 2 рази на добу* 300 мг 1 раз на добу одночасно з 400 мг вориконазолу 2 рази на добу* | Cmax ефавірензу ↑ 38% AUCτ ефавірензу ↑ 44% Cmax вориконазолу ↓ 61% AUCτ вориконазолу ↓ 77% Порівняно з 600 мг ефавірензу 1 раз на добу: Cmax ефавірензу ↔AUCτ ефавірензу ↑ 17% Порівняно із 200 мг вориконазолу 2 рази на добу: Cmax вориконазолу ↑ 23% AUCτ вориконазолу ↓ 7% | Одночасне застосування стандартних доз вориконазолу з ефавірензом у дозі 400 мг 1 раз на добу чи вище протипоказано (див. розділ «Протипоказання») При одночасному застосуванні вориконазолу та ефавірензу підтримуючу дозу вориконазолу слід збільшити до 400 мг 2 рази на добу, а дозу ефавірензу слід зменшити до 300 мг 1 раз на добу. Після відміни вориконазолу слід повернутися до початкової дози ефавірензу (див. розділ «Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування») |
Алкалоїди ріжків, наприклад ерготамін та дигідроерготамін (субстрати CYP3A4) | Хоча відповідні дослідження не проводилися, вориконазол може підвищувати концентрації алкалоїдів ріжків у плазмі крові і призводити до розвитку ерготизму | Протипоказано (див. розділ «Протипоказання») |
Рифабутин (потужний індуктор CYP450)300 мг 1 раз на добу 300 мг 1 раз на добу (одночасно з вориконазолом 350 мг 2 рази на добу*) 300 мг 1 раз на добу (одночасно з вориконазолом 400 мг 2 рази на добу*) | Cmax вориконазолу ↓ 69% AUCτ вориконазолу ↓ 78% Порівняно із 200 мг вориконазолу 2 рази на добу: Cmax вориконазолу ↓ 4% AUCτ вориконазолу ↓ 32% Cmax рифабутину ↑ 195% AUCτ рифабутину ↑ 331% Порівняно із 200 мг вориконазолу 2 рази на добу: Cmax вориконазолу ↑ 104% AUCτ вориконазолу ↑ 87% | Слід уникати одночасного застосування вориконазолу та рифабутину, якщо тільки користь не переважає ризик. Підтримуюча доза вориконазолу може бути підвищена до 5 мг/кг внутрішньовенно 2 рази на добу або з 200 мг до 350 мг перорально 2 рази на добу (від 100 мг до 200 мг перорально 2 рази на добу у пацієнтів з масою тіла нижче 40 кг) (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). При одночасному застосуванні рифабутину та вориконазолу рекомендовано проводити ретельний моніторинг показників загального аналізу крові та побічних реакцій, пов’язаних із рифабутином (таких як увеїт) |
Рифампіцин (600 мг 1 раз на добу) (потужний індуктор CYP450) | Cmax вориконазолу ↓ 93% AUCτ вориконазолу ↓ 96% | Протипоказано (див. розділ «Протипоказання») |
Ритонавір(інгібітор протеаз) (потужний індуктор CYP450; інгібітор та субстрат CYP3A4) Високі дози(400 мг 2 рази на добу) Низькі дози(100 мг 2 рази на добу)* | Cmax та AUCτ ритонавіру ↔Cmax вориконазолу ↓ 66% AUCτ вориконазолу ↓ 82% Cmax ритонавіру ↓ 25% AUCτ ритонавіру ↓ 13% Cmax вориконазолу ↓ 24% AUCτ вориконазолу ↓ 39% | Одночасне застосування вориконазолу та високих доз ритонавіру (400 мг та вище 2 рази на добу) протипоказано (див. розділ «Протипоказання»). Одночасного застосування вориконазолу та низьких доз ритонавіру (100 мг 2 рази на добу) слід уникати, якщо тільки користь не переважає ризик |
Препарати звіробою(індуктор CYP450; індуктор P-глікопротеїну)300 мг тричі на добу (одночасне застосування із 400 мг вориконазолу разово) | У незалежному опублікованому дослідженні AUC0-∞ вориконазолу ↓ 59% | Протипоказано (див. розділ «Протипоказання») |
Еверолімус(субстрат CYP3A4, субстрат р-глікопротеїну) | Хоча відповідні дослідження не проводили, вориконазол може спричинити значне підвищення плазмової концентрації еверолімусу | Одночасне застосування еверолімусу та вориконазолу не рекомендується, оскільки вориконазол може спричиняти значне підвищення концентрації еверолімусу (див. розділ «Особливості застосування») |
Флуконазол(інгібітор CYP2C9, CYP2C19 та CYP3A4), 200 мг 1 раз на добу | Cmax вориконазолу ↑ 57% AUCτ вориконазолу ↑ 79% Cmax флуконазолу — н/з AUCτ флуконазолу — н/з | Не встановлено, яке зниження дози та/або частоти застосування вориконазолу та флуконазолу необхідне для уникнення цього ефекту. При застосуванні вориконазолу безпосередньо після флуконазолу рекомендується проводити моніторинг побічних реакцій, пов’язаних із вориконазолом |
Фенітоїн(субстрат CYP2C9 та потужний індуктор CYP450) 300 мг 1 раз на добу 300 мг 1 раз на добу (одночасно з 400 мг вориконазолу 2 рази на добу)* | Cmax вориконазолу ↓ 49% AUCτ вориконазолу ↓ 69% Cmax фенітоїну ↑ 67% AUCτ фенітоїну ↑ 81% Порівняно із 200 мг вориконазолу 2 рази на добу: Cmax вориконазолу ↑ 34% AUCτ вориконазолу ↑ 39% | Слід уникати одночасного застосування вориконазолу та фенітоїну, якщо тільки користь не переважає ризик. При одночасному застосуванні фенітоїну та вориконазолу рекомендовано проводити ретельний контроль рівня фенітоїну в плазмі крові. Фенітоїн можна застосовувати одночасно з вориконазолом за умови підвищення підтримуючої дози вориконазолу до 5 мг/кг внутрішньовенно 2 рази на добу або з 200 мг до 400 мг перорально 2 рази на добу (зі 100 мг до 200 мг на добу перорально 2 рази на добу пацієнтам із масою тіла нижче 40 кг) (див. розділ «Спосіб застосування та дози») |
Антикоагулянти Варфарин (субстрат CYP2C9)(разова доза 30 мг варфарину одночасно з 300 мг вориконазолу 2 рази на добу) Інші пероральні кумарини, такі як фенпрокумон, аценокумарол (субстрати CYP2C9 та CYP3A4) | Максимально протромбіновий час збільшувався приблизно вдвічі Хоча відповідні дослідження не проводили, вориконазол може підвищувати плазмові концентрації кумаринів та, таким чином, спричинити подовження протромбінового часу | Рекомендується ретельно контролювати протромбіновий час та інші відповідні показники згортання крові, та здійснювати відповідну корекцію доз антикоагулянтів |
Бензодіазепіни, наприклад мідазолам, триазолам, алпразолам (субстрати CYP3A4) | Хоча відповідні клінічні дослідження не проводили, імовірно, що вориконазол може підвищувати плазмові концентрації бензодіазепінів, що метаболізуються CYP3A4, та призводити до подовження седативного ефекту | Слід розглянути можливість зниження дози бензодіазепінів |
Імуносупресанти(субстрати CYP3A4)Сиролімус(разова доза 2 мг) Циклоспорин(при застосуванні реципієнтам, які знаходяться у стабільному стані після трансплантації нирок та постійно застосовують циклоспорин) Такролімус(разова доза 0,1 мг/кг) | У незалежному опублікованому дослідженні: Cmax сиролімусу ↑ у 6,6 разів, AUC0-∞ сиролімусу ↑ в 11 разів Cmax циклоспорину ↑ 13%AUCτ циклоспорину ↑ 70% Cmax такролімусу ↑ 117%AUCt такролімусу ↑ 221% | Одночасне застосування протипоказано (див. розділ «Протипоказання») На початку терапії вориконазолом пацієнтам, які вже застосовують циклоспорин, рекомендується зниження дози циклоспорину в 2 рази та ретельне спостереження за його рівнем. Підвищений рівень циклоспорину асоціюється з нефротоксичними ефектами. Після відміни вориконазолу слід ретельно контролювати рівень циклоспорину та у разі необхідності — підвищити його дозу На початку терапії вориконазолом пацієнтам, які вже застосовують такролімус, рекомендується зниження дози такролімусу до третини від початкової дози та ретельний моніторинг рівня такролімусу. Підвищений рівень такролімусу асоціювався із нефротоксичними ефектами. Після відміни вориконазолу слід ретельно контролювати рівень такролімусу і у разі необхідності — підвищити його дозу |
Опіати тривалої дії(субстрати CYP3A4) Оксикодон (10 мг разово) | У незалежному опублікованому дослідженні: Cmax оксикодону ↑ у 1,7 раза AUC0-∞ оксикодону ↑ у 3,6 раза | Слід розглянути можливість зниження дози оксикодону та інших опіатів тривалої дії, що метаболізуються CYP3A4 (наприклад гідрокодону).Рекомендується ретельний та частий моніторинг побічних реакцій, асоційованих з опіатами |
Метадон (субстрат CYP3A4) (32–100 мг 1 раз на добу) | Cmax R-метадону (активного) ↑ 31% AUCτ R-метадону (активного) ↑ 47% Cmax S-метадону ↑ 65% AUCτ S-метадону↑ 103% | Рекомендується постійний нагляд щодо розвитку побічних реакцій та токсичних ефектів, асоційованих із підвищеними плазмовими концентраціями метадону, включаючи подовження інтервалу QT. Може бути необхідним зниження дози метадону |
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП)(субстрати CYP2C9) Ібупрофен (400 мг разово) Диклофенак (50 мг разово) | Cmax S-ібупрофену ↑ 20% AUC0-∞ S-ібупрофену ↑ 100% Cmax диклофенаку ↑ 114% AUC0-∞ диклофенаку ↑ 78% | Рекомендується частий моніторинг щодо розвитку побічних реакцій та проявів токсичності, пов’язаних із НПЗП. Може бути необхідною корекція дози НПЗП |
Омепразол(інгібітор CYP2C19; субстрат CYP2C19 та CYP3A4) 40 мг 1 раз на добу* | Cmax омепразолу ↑ 116% AUCτ омепразолу ↑ 280% Cmax вориконазолу ↑ 15% AUCτ вориконазолу ↑ 41% Метаболізм інших інгібіторів протонної помпи, що є субстратами CYP2C19, також може пригнічуватися вориконазолом, що може призвести до підвищення їх концентрацій у плазмі крові | Корекція дози вориконазолу не рекомендується. На початку терапії вориконазолом пацієнтам, які вже застосовують омепразол (40 мг або вище), рекомендується зниження дози омепразолу вдвічі |
Пероральні контрацептиви (субстрати CYP3A4, інгібітори CYP2C19) Норетистерон/етинілестрадіол(1 мг/0,035 мг 1 раз на добу) | Cmax етинілестрадіолу ↑ 36% AUCτ етинілестрадіолу ↑ 61% Cmax норетистерону ↑ 15% AUCτ норетистерону ↑ 53% Cmax вориконазолу ↑ 14% AUCτ вориконазолу ↑ 46% | Рекомендується частий моніторинг щодо розвитку побічних реакцій, пов’язаних із застосуванням пероральних контрацептивів та вориконазолу |
Опіати короткої дії(субстрати CYP3A4) Альфентаніл(20 мкг/кг разово, одночасно з налоксоном) Фентаніл (5 мкг/кг разово) | У незалежному опублікованому дослідженні: AUC0-∞ альфентанілу ↑ у 6 разів У незалежному опублікованому дослідженні: AUC0-∞ фентанілу ↑ в 1,34 раза | Слід розглянути можливість зниження дози альфентанілу, фентанілу та інших структурно подібних до альфентанілу опіатів короткої дії, що метаболізуються CYP3A4 (наприклад суфентанілу). Рекомендується частий моніторинг щодо пригнічення дихання та побічних реакцій, асоційованих із застосуванням опіатів |
Статини, наприклад ловастатин (субстрати CYP3A4) | Хоча відповідні клінічні дослідження не проводили, вориконазол, ймовірно, здатний підвищувати плазмові рівні статинів, що метаболізуються CYP3A4, що може призводити до рабдоміолізу | Рекомендується розглянути можливість зниження дози статинів |
Похідні сульфонілсечовини, наприклад толбутамід, гліпізид, глібурид (субстрати CYP2C9) | Хоча відповідні дослідження не проводили, вориконазол може підвищувати рівень похідних сульфонілсечовини у плазмі крові і, таким чином, спричиняти гіпоглікемію | Необхідний ретельний моніторинг рівня глюкози в крові. Рекомендується розглянути доцільність зниження дози похідних сульфонілсечовини |
Алкалоїди барвінку, наприклад вінкристин та вінбластин (субстрати CYP3A4) | Хоча відповідні клінічні дослідження не проводили, відомо, що вориконазол може підвищувати рівень алкалоїдів барвінку у плазмі крові та призводити до розвитку нейротоксичних ефектів | Рекомендується розглянути доцільність зниження дози алкалоїдів барвінку |
Інші інгібітори ВІЛ-протеази, наприклад саквінавір, ампренавір та нелфінавір* (інгібітори CYP3A4) | Клінічні дослідження не проводилися. Результати досліджень in vitro свідчать про те, що вориконазол може пригнічувати метаболізм інгібіторів ВІЛ-протеази та метаболізм вориконазолу може пригнічуватися інгібіторами ВІЛ-протеази | Рекомендується ретельний моніторинг пацієнтів щодо будь-яких проявів токсичності цих препаратів та/або відсутності їх ефективності, а також — розглянути доцільність корекції дози |
Інші ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (ННІЗТ), наприклад делавірдин, невірапін (субстрати та інгібітори CYP3A4 або індуктори CYP450) | Клінічні дослідження не проводили. Дослідження іn vitro свідчать про те, що метаболізм вориконазолу може пригнічуватися ННІЗТ та вориконазол може пригнічувати метаболізм ННІЗТ. За результатами досліджень впливу ефавірензу на вориконазол можна припустити, що метаболізм вориконазолу може бути індукований ННІЗТ | Рекомендується ретельний моніторинг пацієнтів щодо будь-яких проявів токсичності цих препаратів та/або відсутності їх ефективності, а також — розглянути можливість корекції дози |
Циметидин(неспецифічний інгібітор CYP450 та підвищує рН шлункового соку) (400 мг 2 рази на добу) | Cmax вориконазолу ↑ 18% AUCτ вориконазолу ↑ 23% | Не вимагає корекції дози |
Дигоксин (субстрат P-глікопротеїну) (0,25 мг 1 раз на добу) | Cmax дигоксину ↔ AUCτ дигоксину ↔ | Не вимагає корекції дози |
Індинавір(інгібітор та субстрат CYP3A4)(800 мг 3 рази на добу) | Cmax вориконазолу ↔ AUCτ вориконазолу ↔ Cmax індинавіру ↔ AUCτ індинавіру ↔ | Не вимагає корекції дози |
Антибіотики групи макролідів Еритроміцин(інгібітор CYP3A4) (1 г 2 рази на добу) Азитроміцин(500 мг 1 раз на добу) | Cmax і AUCτ вориконазолу ↔ Cmax і AUCτ вориконазолу ↔ Дія вориконазолу на еритроміцин чи азитроміцин невідома | Не вимагає корекції дози |
Мікофенолова кислота (субстрат УДФ-глюкуронілтрансферази)(1 г разово) | Cmax та AUCt мікофенолової кислоти ↔ | Не вимагає корекції дози |
Преднізолон(субстрат CYP3A4) (60 мг разово) | Cmax преднізону ↑ 11% AUC0-∞ преднізону ↑34% | Не вимагає корекції дози |
Ранітидин (підвищує рН шлункового соку) (150 мг 2 рази на добу) | Cmax та AUC τ вориконазолу ↔ | Не вимагає корекції дози |
Схема застосування | При пероральному застосуванні | |
Пацієнти з масою тіла 40 кг або більше* | Пацієнти з масою тіла менше 40 кг* | |
Навантажувальні дози
(протягом перших 24 годин лікування) | 400 мг кожні 12 годин | 200 мг кожні 12 годин |
Підтримуючі дози
(через 24 години після початку лікування) | 200 мг 2 рази на добу | 100 мг 2 рази на добу |
Схема застосування | Внутрішньовенно | Перорально |
Навантажувальні дози (протягом перших 24 годин) | 9 мг/кг кожні 12 годин | Не рекомендується |
Підтримуюча доза(після перших 24 годин) | 8 мг/кг 2 рази на добу | 9 мг/кг 2 рази на добу (максимальна доза становить 350 мг 2 рази на добу) |
Часті запитання
Відгуки про товар
Ще немає відгуків про товар.Будь першим, хто залишить відгук.