Віброцил спрей назальний, 10 мл

По 10 мл розчину у флаконі з розпилювачем; по 1 флакону у картонній коробці.

Спрей назальний, дозований.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин від безбарвного до злегка жовтуватого кольору.

Віброцил – комбінований препарат, який містить фенілефрин і диметинден.
Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію і слизової оболонки носа.
Фенілефрин належить до симпатоміметичних амінів. Застосовується як назальний деконгестант з помірною судинозвужувальною дією, селективно стимулює альфа1-адренергічні рецептори кавернозної венозної тканини слизової оболонки носа. Таким чином, швидко і надовго усуває набряк слизової оболонки носа та його придаткових пазух.
Диметиндену малеат – антагоніст гістамінових Н1-рецепторів – чинить протиалергічну дію. Ефективний при застосуванні у низьких дозах, добре переноситься.

Віброцил застосовують місцево, тому його активність не корелює з концентрацією активних речовин у плазмі крові.
При випадковому пероральному прийомі біодоступність фенілефрину зменшувалася і становила приблизно 38 % через метаболізм при першому проходженні у кишечнику та печінці, період напіввиведення – близько 2,5 години.
Системна біодоступність диметиндену після прийому перорально у розчині становить близько 70 %, період напіввиведення – близько 6 годин.

Протинабрякові та інші ринологічні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики, комбінації, за винятком кортикостероїдів.
Код ATХ R01AB01.

Одночасне застосування препарату з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 14 днів після їх застосування протипоказане.
Слід з обережністю призначати судинозвужувальні препарати з трициклічними і тетрациклічними антидепресантами та антигіпертензивними препаратами, такими як β-адреноблокатори, оскільки їх одночасний прийом може потенціювати пресорний ефект фенілефрину. Фенілефрин може зменшувати ефективність бета-блокаторів та антигіпертензивних препаратів.

Діючі речовини: диметиндену малеат, фенілефрин;
1 мл препарату містить диметиндену малеату 0,25 мг, фенілефрину 2,5 мг;

допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), натрію гідрофосфат безводний, кислоти лимонної моногідрат, олія лавандова, бензалконію хлорид, вода очищена.

Препарат не має або має незначний вплив на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження застосування фенілефрину та диметиндену малеату у період вагітності або годування груддю не проводились. З огляду на потенційний системний судинозвужувальний ефект фенілефрину рекомендується утримуватись від застосування препарату у період вагітності.
У разі необхідності потрібно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду часу.

Необхідно утримуватися від застосування препарату в період годування груддю, крім випадків, коли користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для немовляти. Фенілефрин та диметиндену малеат можуть виділятися в грудне молоко.

Фертильність
Відсутні належні дані щодо впливу фенілефрину та диметиндену малеату на фертильність людини.

Дану лікарську форму препарату застосовують дітям віком від 6 років.
Дітям віком до 6 років необхідно застосовувати іншу лікарську форму, а саме Віброцил, краплі назальні.

У дорослих та дітей віком від 6 років:

• симптоматичне лікування застуди, закладеності носа, гострих і хронічних ринітів, сезонного (сінна пропасниця) та несезонного алергічних ринітів, гострих та хронічних синуситів, вазомоторних ринітів.
• Допоміжна терапія при гострому середньому отиті.
• Підготовка до хірургічного втручання у ділянці носа та усунення набряку слизової оболонки носа і придаткових пазух після хірургічного втручання.

• Гіперчутливість до фенілефрину, диметиндену малеату або до будь-яких допоміжних речовин.
• Через вміст фенілефрину препарат, як і інші судинозвужувальні засоби, протипоказаний при атрофічному риніті (у тому числі озені), закритокутовій глаукомі, а також пацієнтам, які приймають інгібітори моноаміноксидази (МАО) або приймали їх попередні 14 днів.

Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс.
Діти віком від 6 років та дорослі:
По 1-2 впорскування у кожний носовий хід 3-4 рази на добу.

Перед застосуванням необхідно зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням необхідно зробити декілька розпилень у повітря, доки з флакона не почне вивільнятися рівномірний струмінь спрею. Після цього флакон буде готовий до використання. Необхідно вставити наконечник розпилювача у ніздрю та сильно натиснути на розпилювач; витягнувши наконечних з носа, відпустити розпилювач. Оптимальний розподіл спрею у носовій порожнині досягається вдиханням невеликої кількості повітря носом під час розпилення. Після розпилення очистити та висушити наконечник, розпилювач закрити ковпачком. Щоб уникнути можливого поширення інфекції, флакон зі спреєм повинен використовуватися лише однією особою.
Дозований спрей забезпечує точність дозування та належний розподіл розчину по поверхні слизової оболонки носа. При кожному розпиленні вводиться 140 мікрограм розчину.

Термін безперервного лікування не має перевищувати 3 днів і залежить від перебігу захворювання. Не перевищувати встановленої дози та частоти застосування препарату.

Будьте обережні, не застосовуйте в очі.
Застосування препарату дітям віком від 6 до 12 років слід здійснювати під наглядом дорослих.

Зазвичай препарат добре переноситься. Побічні реакції, що перераховані нижче, розподілені за частотою таким чином: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можна визначити на основі наявних даних).

Розлади з боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – дискомфорт у носовій порожнині, сухість носової порожнини, кровотеча з носа.

Загальні розлади та реакції в місці введення: рідко – відчуття печіння в місці нанесення; дуже рідко – загальна слабкість, розвиток алергічних реакцій (зокрема, місцеві реакції з боку шкіри, свербіж тіла, набряк повік, обличчя).

При передозуванні препарат Віброцил, спрей назальний, може спричинити такі симпатоміметичні та антихолінергічні ефекти, як посилене серцебиття, передчасне скорочення шлуночків серця, біль у потилиці, тремтіння або тремор, легка тахікардія, підвищений артеріальний тиск, мідріаз, оніміння, збудження, галюцинації, судоми, безсоння та блідість. Передозування препаратом може обумовити помірну седацію, запаморочення, підвищену втомлюваність, кому, біль у шлунку, нудоту, блювання.
Не було відзначено ніяких серйозних побічних ефектів після випадкового застосування Віброцилу. Випадкове потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену до 20 мг не призводило до появи тяжких симптомів.
Лікування: застосування активованого вугілля, можливо, проносних засобів дітям молодшого віку (промивання шлунка не потрібне); дорослим і дітям старшого віку призначають велику кількість рідини для пиття.
Індуковану фенілефрином артеріальну гіпертензію, яка виявляє недостатню реакцію на бензодіазепіни, можна усунути, застосовуючи альфа-адренергічний блокатор.
Центральні антихолінергічні симптоми можна лікувати за допомогою фізостигміну. Доцільно проконсультуватися з лікарем щодо застосування антидотів. Оскільки дані стосовно потрапляння у шлунково-кишковий тракт доз диметиндену понад 20 мг відсутні, пацієнтам зі значним передозуванням показаний медичний нагляд та, якщо призначить лікар, прийом разової дози активованого вугілля.
Тяжкі випадки збудженості та судомних нападів слід лікувати бензодіазепінами.

Зберігати при температурі від 5°C до 25°C.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

Віброцил - комбінований препарат, що містить фенілефрин та диметинден.

Препарат зменшує виділення з носа та сприяє очищенню носових ходів, не порушуючи при цьому фізіологічних функцій миготливого епітелію та слизової оболонки носа. Фенілефрин відноситься до симпатоміметиків амінів.