Візкью р-н д/ін. 120 мг/мл фл. 0,23 мл

Офіційні дослідження взаємодії не проводились.

діюча речовина: бролуцизумаб; 1 флакон містить 27,6 мг бролуцизумабу в 0,23 мл розчину (120 мг/мл) (забезпечує корисну суму доставки разової дози 0,05 мл розчину, що містить 6 мг бролуцизумабу); допоміжні речовини: цитрат натрію, сахароза, полісорбат 80, вода для ін’єкцій.

Лікарський засіб Візкью чинить незначний вплив на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами через можливі тимчасові зорові розлади після інтравітреального введення, які асоційовані з офтальмологічним дослідженням. Пацієнтам не слід керувати автотранспортним засобом або працювати з іншими механізмами, доки зорові функції не відновляться.

Бролуцизумаб можна застосовувати в період вагітності, тільки якщо потенційна користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плода. Годування груддю не рекомендується щонайменше протягом одного місяця після прийому останньої дози у разі припинення лікування бролуцизумабом. Слід прийняти рішення про припинення годування груддю або про відміну бролуцизумабу, беручи до уваги важливість грудного вигодовування для дитини та користь від лікування для матері.

Безпека та ефективність застосування бролуцизумабу дітям та підліткам (віком до 18 років) не встановлені. Дані відсутні.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин. Активна або підозрювана очна або періокулярна інфекція. Активне внутрішньоочне запалення.

Введення лікарського засобу Візкью повинен виконувати лише кваліфікований лікар-офтальмолог, який має досвід проведення інтравітреальних ін’єкцій. Неоваскулярна (ексудативна) вікова макулярна дегенерація(ВМД) Рекомендована доза становить 6 мг бролуцизумабу (0,05 мл розчину) у вигляді одноразової інтравітреальної ін’єкції кожні 4 тижні (щомісяця) для перших 3 доз. Після цього інтервали між введеннями препарату повинен визначати лікар залежно від активності захворювання, що оцінюється на основі гостроти зору та/або за анатомічними параметрами. Пропонується проводити оцінку активності захворювання через 16 тижнів (4 місяці) після початку лікування. У пацієнтів, у яких не спостерігається активність захворювання, лікування слід проводити кожні 12 тижнів (3 місяці). Для пацієнтів, у яких спостерігається активність захворювання, слід розглянути можливість лікування кожні 8 тижнів (2 місяці). Якщо показники гостроти зору та анатомічні параметри вказують на відсутність користі від продовження лікування для пацієнта, застосування лікарського засобу Візкью слід припинити. Діабетичний макулярний набряк (ДМН) Рекомендована доза становить 6 мг бролуцизумабу (0,05 мл розчину), що вводиться у вигляді інтравітреальних ін’єкцій. Перші 5 доз препарату вводяться кожні 6 тижнів. Після цього інтервали між введеннями препарату можуть визначатися лікарем індивідуально, залежно від активності захворювання, що оцінюється на основі гостроти зору та/або за анатомічними параметрами. Пацієнтам без ознак активності захворювання слід розглянути можливість лікування кожні 12 тижнів (3 місяці). Пацієнтам із ознаками активності захворювання слід розглянути можливість лікування кожні 8 тижнів (2 місяці). Якщо візуальні та анатомічні параметри свідчать про те, що постійне лікування не приносить користі пацієнту, лікування препаратом Візкью слід припинити. Лікарський засіб Візкью призначений тільки для інтравітреального застосування. Перед застосуванням розчин для ін’єкцій потрібно візуально перевірити.

Найчастішими побічними реакціями були зниження гостроти зору (7,3 %), катаракта (7,0 %), крововиливи під кон’юнктиву (6,3 %) та плаваючі помутніння склистого тіла (5,1 %). Найсерйознішими побічними реакціями були сліпота (0,8 %), ендофтальміт (0,7 %), оклюзія вен сітківки (0,8 %) та відшарування сітківки ока (0,7 %).

Передозування при застосуванні більшого об’єму ін’єкції може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску. Таким чином, у разі передозування необхідно стежити за рівнем внутрішньоочного тиску і в разі потреби розпочати відповідне лікування, рішення про яке приймає лікар.

Зберігати у холодильнику при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати. Зберігати флакон у зовнішній упаковці для захисту від дії світла. Перед застосуванням закритий флакон можна зберігати при кімнатній температурі (25 °C) протягом до 24 годин. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Лікарський засіб Візкью показаний дорослим для лікування: неоваскулярної (ексудативної) вікової макулярної дегенерації (ВМД); порушення зору внаслідок діабетичного макулярного набряку (ДМН).