Юнорм сироп 4 мг/5 мл фл. 50 мл

Рідина

Діюча речовина - ондансетрон (5 мл сиропу містить ондансетрону гідрохлориду дигідрату (у перерахунку на ондансетрон) 4 мг). Допоміжні речовини: лимонна кислота безводна, натрію бензоат (Е 211), сорбіт (Е 420), натрію цитрат, ментол, вода для ін'єкцій.

Психомоторні тести показали, що ондансетрон не впливає на здатність керувати механізмами та не спричиняє седативного дії, але слід мати на увазі профіль побічних дій препарату при вирішенні питання про можливість керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Препарат не рекомендується застосовувати в період вагітності. Експериментальні дослідження показали, що ондансетрон проникає в грудне молоко тварин. У разі необхідності застосування препарату слід припинити годування груддю.

Нудота і блювання при цитостатичної хіміотерапії або променевої терапії (дорослі) Еметогенного потенціал терапії раку варіює залежно від дози та комбінації режимів хіміотерапії та променевої терапії. Вибір режиму дозування визначається еметогенного протипухлинної терапії. Еметогенна хіміотерапія і променева терапія: ондансетрон, в залежності від лікарської форми, можна застосовувати перорально, ректально, внутрівенно або внутрішньом'язово. При пероральному застосуванні 8 мг ондансетрону (10 мл сиропу) за 1-2 години до початку проведення цитостатичної хіміотерапії або променевої терапії з подальшим прийомом 8-ми мг кожні 12 годин протягом не більше 5-ти днів. При високоеметогенній хіміотерапії разова доза становить 24 мг (30 мл сиропу) одночасно з дексаметазоном всередину в дозі 12 мг за 1-2 години до початку проведення хіміотерапії. Для профілактики відстроченого або тривалого блювання після перших 24-х годин рекомендується застосування сиропу «Юнорм ®» в дозі 8 мг (10 мл) 2 рази на добу протягом не більше 5-ти днів. Нудота і блювання при цитостатичної хіміотерапії або променевої терапії (діти) Лікування нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією, у дітей у віці від 6-ти місяців до 18-ти років. Доза препарату для дітей розраховується за площею поверхні тіла або по масі тіла. Загальна добова доза, розрахована по масі тіла, більше в порівнянні із загальною добовою дозою, розрахованої за площею поверхні тіла. Розрахунок дози по площі поверхні тіла для лікування нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін'єкцій) у вигляді одноразової ін'єкції в дозі 5 мг / м 2; внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. Пероральне застосування ондансетрону починають через 12 годин і продовжують до 5-ти днів. Загальна добова доза ондансетрону (розділена на кілька прийомів) не повинна перевищувати 32 мг. Розрахунок дози по масі тіла у дітей у віці від 6-ти місяців до 18-ти років для лікування нудоти та блювання, спричинених хіміотерапією. Загальна добова доза, розрахована по масі тіла, більше в порівнянні із загальною добовою дозою, розрахованої за площею поверхні тіла. Безпосередньо перед хіміотерапією призначають ондансетрон (розчин для ін'єкцій) у вигляді одноразової ін'єкції в дозі 0,15 мг/кг маси тіла внутрішньовенна доза не повинна перевищувати 8 мг. Надалі можливе введення двох внутрішньовенних ін'єкцій з інтервалом 4 години. Пероральне застосування починають через 12 годин і продовжують до 5-ти днів. Загальна добова доза ондансетрону (розділена на кілька прийомів) не повинна перевищувати 32 мг. Відсутні дані досліджень щодо застосування перорального ондансетрону у дітей для профілактики відстроченого або тривалого блювання при проведенні цитостатичної хіміотерапії, а також дані щодо застосування у дітей з нудотою і блювотою, викликаних променевою терапією. Нудота і блювання в післяопераційному періоді (дорослі) Для запобігання нудоти та блювоти в післяопераційному періоді рекомендується прийом 16-ти мг препарату (20 мл сиропу) всередину за 1 годину до проведення анестезії. Для купірування післяопераційної нудоти та блювоти застосовують препарат у формі розчину для ін'єкцій. Нудота і блювання в післяопераційному періоді (діти у віці від 1-го місяця до 18-ти років) Пероральна форма. Відсутні дані досліджень щодо застосування перорального ондансетрону у дітей для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювоти; рекомендується застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін'єкцій шляхом внутрішньовенного повільного введення (не менше 30-ти секунд). Ін'єкційна форма. З профілактичною метою для дітей, яким заплановано хірургічне втручання під загальною анестезією, застосовується одноразово ондансетрон шляхом внутрішньовенної ін'єкції повільно (не менше 30-ти секунд) в дозі 0,1 мг/кг до максимум 4-х мг під час або після вступного наркозу ( індукції анестезії). Для лікування післяопераційної нудоти та блювоти у дітей так само застосовується ондансетрон одноразово шляхом внутрішньовенної ін'єкції повільно (не менше 30-ти секунд) в дозі 0,1 мг/кг до 4-х мг максимально. Відсутні дані досліджень щодо застосування ондансетрону дітям до 2-х років для профілактики та лікування післяопераційної нудоти та блювоти.

Застосування ондансетрону разом з апоморфіну гідрохлоридом протипоказане, оскільки спостерігалися випадки сильної артеріальної гіпотензії та втрати свідомості під час сумісного застосування.Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

З боку нервової системи: дуже часто (≥ 1/10) - головний біль. З боку судин: часто (≥ 1/100 та <1/10) - відчуття тепла або припливів. Шлунково-кишковий тракт: часто (≥ 1/100 та <1/10) - запор.

Даних про передозування препарату «Юнорм ®» недостатньо. У більшості випадків симптоми схожі на ті, що описані у пацієнтів, яким вводили рекомендовані дози. Препарат подовжує інтервал QT в дозозависимой формі. У разі передозування рекомендується проведення ЕКГ-моніторингу. Серед проявів передозування повідомляли про такі, як зорові розлади, запор важкого ступеня, артеріальна гіпотензія, вазовагальние прояви з транзиторною AV-блокадою II ступеня. У всіх випадках ці явища повністю проходили. Специфічного антидоту не існує, тому в разі передозування необхідно застосовувати симптоматичну і підтримуючу терапію. Застосування іпекакуани для лікування передозування ондансетрону не рекомендується, оскільки її дія не може проявитися через антиеметик впливу препарату «Юнорм ®». Діти. Були також зафіксовані випадки, що вказують на серотоніновий синдром, при ненавмисної передозуванні ондансетрон при пероральному прийомі у дітей (понад 4-х мг/кг) у віці від 12-ти місяців до 2-х років.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 30 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.

Сиром «Юнорм ®» застосовується при показаннях, які вказані нижче. дорослі: нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією та променевою терапією; профілактика післяопераційної нудоти та блювоти; Для лікування післяопераційної нудоти та блювання рекомендується застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін'єкцій. Діти: нудота і блювання, спричинені цитотоксичною хіміотерапією для дітей ≥ 6-ти місяців. Відсутні дані досліджень щодо застосування перорального ондансетрону у дітей ≥ 1-го місяця для профілактики або лікування післяопераційної нудоти та блювоти, і рекомендується застосовувати ондансетрон у вигляді розчину для ін'єкцій в цьому випадку.