Амброксол сироп 15 мг/5 мл фл. 100 мл

По 100 мл во флаконах в пачке с мерной ложкой.

Сироп.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая сироповидная сладкая жидкость на вкус с характерным запахом.

Амброксол – муколитическое средство. Стимулирует серозные клетки бронхиальных желез слизистой бронхов, повышая содержание серозного секрета, и восстанавливает нарушенное соотношение серозно-слизистых компонентов мокроты. Препарат активизирует гидролизующие ферменты, усиливает высвобождение лизосом из клеток Кларка, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол повышает уровень сурфактанта в легких и мукоцилиарный транспорт мокроты.

При приеме внутрь амброксол практически полностью адсорбируется в пищеварительном тракте, быстро распределяется в тканях организма, высокая концентрация определяется в легких. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5–3 часа. Связывается с белками крови около 90%. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется в грудное молоко. Не кумулируется.

Подвергается метаболизму в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 7–12 часов.

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Код ATX R05C B06.

Одновременное применение препарата и подавляющих кашель средств может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска.

действующее вещество: 5 мл сиропа содержит гидрохлорида амброксола 15 мг;

другие составляющие: пропиленгликоль, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96 %, сорбит (Е 420), ароматизатор малиновый, вода очищенная.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий гидрохлорида амброксола на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. В клинических исследованиях применения препарата после 28 недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод. Однако следует придерживаться привычных предосторожностей относительно приема лекарства во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять амброксол.

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Амброксол не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром, редкие наследственные состояния, из-за которых возможна непереносимость вспомогательного вещества.

Если не прописано иное, рекомендуемая доза лекарственного средства Амброксол, сироп 15 мг/5 мл.

• дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• дети 2–6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• дети в возрасте 6–12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2–3 раза в сутки (эквивалентно 30–45 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• взрослые и дети от 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола в сутки) в течение первых 2–3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки ( эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола/сут).

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, можно применять независимо от еды. Дозу Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, можно отмерить с помощью прилагаемой мерной ложечки.

В общем нет ограничений относительно продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Амброксол сироп 15 мг/5 мл не следует применять дольше 4–5 дней без консультации с врачом.

Амброксол, сироп 15 мг/5 мл можно применять пациентам, больным сахарным диабетом; 5 мл содержит 2,0 г углеводов.

Для оценки частоты побочных явлений была использована следующая классификация:

очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100 – < 1/10;

нечасто ≥ 1/1000 – < 1/100;

редко ≥ 1/10000 – < 1/1000;

Очень редко <1/10000;

частота неизвестна - невозможно оценить исходя из имеющихся данных.
 

Со стороны иммунной системы:

редко – реакции гиперчувствительности;

частота неизвестна – анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

редко – сыпь, крапивница;

частота неизвестна – серьезные кожные побочные реакции (в том числе мультиформная эритема, синдром Стивенса – Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Со стороны нервной системы:

часто – дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто – тошнота, изжога, чувство переполненности желудка, снижение чувствительности в полости рта;

нечасто – рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

редко – сухость в горле;

очень редко – запор, слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто – снижение чувствительности в глотке;

очень редко – ринорея;

неизвестно – диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко – дизурия.

Общие нарушения:

нечасто – лихорадка, реакции со стороны слизистых.

Лекарственное средство содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).

До сих пор нет сообщений о специфических симптомах передозировки. Симптомы, известные из единичных сообщений о передозировке и/или случаях ошибочного применения препарата, соответствуют известным побочным действиям Амброксола, сиропа 15 мг/5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Амброксол сироп применяют при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях.