Аминоплазмаль Б.Браун 10% E 500 мл №10 раствор для инфузий

По 500 мл раствора во флаконах. По 10 флаконов в картонной коробке.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства:

прозрачный раствор от бесцветного до бледно-соломенного цвета практически без частиц.

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е является раствором для обеспечения организма аминокислотами и электролитами в пределах парентерального режима питания.

Целью парентерального питания является обеспечение организма всеми питательными веществами, необходимыми для его роста, поддержания и регенерации тканей.

Аминокислоты имеют особое значение, поскольку они являются незаменимыми структурными элементами синтеза протеинов. После введения аминокислоты смешиваются с собственными аминокислотами организма. Экзогенные и эндогенные аминокислоты играют роль структурных элементов для синтеза функциональных и структурных протеинов.

Во избежание неправильного усвоения аминокислот и одновременного обеспечения процессов, требующих энергии, необходимо дополнительное введение источников энергии (углеводороды/жиры).

Поскольку компоненты аминоплазмаля Б.Браун 10% Е вводятся в организм внутривенно, их биодоступность составляет 100%.

Состав Аминоплазмаля Б.Браун 10% Е базируется на результатах клинических исследований свойств вводимых внутривенно аминокислот. Раствор имеет такой состав, что при введении происходит равномерный рост концентрации всех аминокислот в плазме крови человека. Следовательно, естественное соотношение аминокислот плазмы крови друг к другу, то есть аминокислотный гомеостаз, сохраняется даже при вливании Аминоплазмаля Б.Браун 10% Е.

Аминокислоты, не использованные для синтеза протеинов, метаболизируются следующим образом. Путем трансаминирования аминогруппа отделяется от углеродного скелета. Углеродный скелет сразу окисляется до СО2 или используется печенью в качестве субстрата для глюконеогенеза. Аминогруппа также метаболизируется в печени к мочевине.

Раствор для парентерального питания. Код АТС B05В A01.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Действующего вещества: 1000 мл раствора содержит:

изолейцин - 5,00 г;

лейцин - 8,90 г;

лизина гидрохлорид - 8,56 г (эквивалентно лизину - 6,85 г);

метионин - 4,40 г;

фенилаланин - 4,70 г;

треонин - 4,20 г;

триптофан -1,60 г;

валин - 6,20 г;

аргинин - 11,50 г;

гистидин - 3,00 г;

аланин - 10,50 г;

глицин - 12,00 г;

кислота аспарагиновая - 5,60 г;

кислота глутаминовая - 7,20 г;

пролин - 5,50 г;

серин - 2,30 г;

тирозин - 0,40 г;

натрия ацетат, тригидрат - 2,858 г;

натрия гидроксид - 0,360 г;

калия ацетат - 2,453 г;

магния хлорид, гексагидрат - 0,508 г;

натрия фосфат, додекагидрат - 3,581 г

Концентрация электролитов:

натрий - 50 ммоль/л;

калий - 25 ммоль/л;

магний - 2,5 ммоль/л;

ацетаты - 46 ммоль/л;

хлориды - 52 ммоль/л;

фосфаты - 10 ммоль/л;

цитрат - 2,0 ммоль/л.

Вспомогательные вещества: ацетилцистеин; лимонная кислота моногидрат, вода для инъекций азот.

Не влияет.

Исследования по применению препарата женщинам в период беременности или кормления грудью не проводились. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат применяют с осторожностью и только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Применяют детям от 3 лет.

Раствор применяют для введения аминокислот для синтеза протеина при парентеральном питании, невозможности, недостаточности или наличии противопоказаний к пероральному или энтеральному питанию.

При парентеральном питании введение растворов аминокислот должно всегда сопровождаться адекватной поставкой энергосубстратов, например в виде углеводов.

Противопоказания, связанные с раствором или парентеральным питанием:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• врожденные патологии метаболизма аминокислот;
• тяжелые циркуляторные заболевания с риском для жизни (шок);
• гипоксия;
• недостаточное обеспечение клеток кислородом;
• метаболический ацидоз;
• хронические заболевания печени;
• тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации и гемодиализу;
• повышенный патологический уровень в плазме одного из электролитов в составе препарата.

Этот раствор не применяют для терапии детей младше 3 лет, поскольку соотношение питательных компонентов не полностью отвечает специальным требованиям для педиатрии.

Противопоказания, связанные с инфузионной терапией вообще:

• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• острый отек легких;
• гипергидратация

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е следует вводить с помощью стерильной системы для инфузий сразу после открытия контейнера.

Доза препарата вычисляется в соответствии с индивидуальной потребностью пациента в углеводах, аминокислотах и ​​жидкости в зависимости от клинического статуса (статус питания и/или степень катаболизма азота вследствие базового заболевания).

Взрослые и дети старше 15 лет:

Суточная доза:

10-20 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0-2,0 г аминокислот/кг массы тела и эквивалентно
700–1400 мл раствора для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная суточная доза:

20 мл/кг массы тела, что соответствует 2,0 г аминокислот/кг массы тела (140 г аминокислот для пациента с массой тела 70 кг) и эквивалентно 1400 мл для пациента с массой тела 70 кг.

Максимальная скорость инфузии или капельного введения соответственно:

1,0 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч, что эквивалентно
70 мл/ч для пациента с массой тела 70 кг (1,17 мл/мин для пациента с массой тела 70 кг).

Данные по дозировке для детей являются ориентировочными средними показателями. Дозировку следует подбирать индивидуально с учетом возраста ребенка, стадии развития и превалирующего заболевания.

Суточная доза для детей:

от 3 до 5 лет: 15 мл/кг массы тела, что соответствует 1,5 г аминокислот/кг массы тела;

от 6 до 14 лет: 10 мл/кг массы тела, что соответствует 1,0 г аминокислот/кг массы тела.

Максимальная скорость инфузии:

1 мл/кг массы тела/ч, что соответствует 0,1 г аминокислот/кг массы тела/ч.

Способ и длительность применения:

Для внутривенных инфузий

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е можно применять, пока существуют показания для парентерального питания.

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е является структурным элементом синтеза протеина. Для полноценного парентерального питания необходимо одновременное введение энергетических нутриентов, незаменимых жирных кислот, витаминов и микроэлементов.

Особенности применения

При почечной недостаточности дозировку необходимо тщательно подбирать с учетом индивидуальных потребностей пациента, степени тяжести почечной недостаточности и вида выполняемой заместительной почечной терапии (например, гемодиализ, гемофильтрация).

При печеночной недостаточности дозировку необходимо подбирать индивидуально с учетом индивидуальных потребностей пациента и степени тяжести печеночной недостаточности.

С осторожностью применяют препарат при повышенной осмолярности плазмы.

Следует контролировать водный баланс и ионограмму сыворотки крови.

Введение значительных объемов инфузионных растворов при сердечной недостаточности следует проводить под тщательным наблюдением состояния пациента.

Перед началом парентерального питания следует провести соответствующее замещение существующего электролитного или жидкостного дисбаланса (например, гипотоническое обезвоживание, гипонатриемия, гиперкалиемия).

При нарушениях аминокислотного метаболизма другого происхождения, кроме врожденных патологий метаболизма аминокислот, раствор следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы препарата.

Следует регулярно исследовать показатели электролитов в плазме, глюкозы в крови, жидкостного и кислотно-щелочного баланса и ренальной функции (азот мочевины, креатинин).

Контроль должен включать определение белка в плазме крови и печеночных показателей.

Каждый день необходимо проверять состояние места инфузии для своевременного обнаружения воспаления или инфекции.

Аминоплазмаль Б.Браун 10% Е как составную часть парентерального питания следует применять совместно с необходимым количеством энергосубстратов небелковой природы, незаменимых жирных кислот, электролитов, витаминов, жидкостей и микроэлементов.

При применении препарата побочные эффекты возникают относительно редко, умеренно выражены и имеют обратимый характер.

Возможно возникновение побочных эффектов, связанных как с данным конкретным раствором, так и с парентеральным питанием вообще, особенно в начале инфузионной терапии.

Нечасто (≥ 1 /1000 до < 1 /100):

со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, повышение или снижение АД;

общие реакции: головные боли, лихорадка, дрожь, аллергические реакции.

Симптомы

При передозировке, например, при слишком быстрой инфузии, возможны реакции непереносимости, которые могут проявляться в виде тошноты, озноба, рвоты и выведения неусвоенных аминокислот с мочой.

Лечение

В таких случаях следует прекратить инфузию и спустя некоторое время восстановить ее с меньшей скоростью.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Препарат предназначен для однократного применения. Неиспользованные объемы препарата не хранятся. Нельзя использовать препарат, если раствор непрозрачен, на флаконе имеются следы повреждений или нарушенная герметичность.

Препарат для парентерального питания