Авертид оральный раствор при вестибулярных нарушениях, 8 мг/мл, 60 мл

По 60 мл в контейнерах. Контейнер вместе с дозирующим шприцем в картонной пачке.

Раствор для орального применения.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без цвета со специфическим запахом, допускается желтоватый оттенок.

Механизм действия бетагистина заключается в воздействии на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС). Проявляя выраженную Н1-агонистической действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis. Н3-антагонистическое действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полосы, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах.
Препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазу, что инактивирует гистамин. Отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимые кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на Н2-гистаминорецепторы желудка и не приводит к повышению секреции и концентрации соляной кислоты, как базальной, так и стимулированной. Для бетагистина не свойственна седативное действие, он также не влияет на показатели системного артериального давления. В отличие от других средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных расстройств и его можно применять у пациентов пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.

При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, незначительно связывается с белками плазмы крови.

Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита - 2-пиридил-уксусной кислоты в течение 24 часов.

Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТХ N07C A01.

Исследований in vivo, направленных на изучение взаимодействия с другими лекарственными средствами, не проводили. Ввиду данных исследования in vitro не ожидается ингибирования активности ферментов цитохрома P450 in vivo.
Данные, полученные в условиях in vitro, свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, которые ингибируют активность моноаминоксидазы (МАО), включая подтип В МАО (например селегилином).

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая избирательно подтип В МАО).
Поскольку бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с антигистаминными препаратами теоретически может повлиять на эффективность одного из этих препаратов.
Готовый препарат содержит 5% от объема этилового спирта, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана).

Действующее вещество: betahistine;
1 мл препарата содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг;
вспомогательные вещества: натрия сахарин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96%, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.
Не содержит сахара и красителей.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, – а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.

Оба состояния могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами.

Беременность. Отсутствуют данные относительно применения бетагистина беременным женщинам.
Результаты исследований на животных недостаточны для оценки влияния на протекание беременности, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для человека неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, за исключением случаев бесспорной необходимости.
Период кормления грудью. Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследований на животных относительно проникновения бетагистина в молоко не проводили. Пользу от применения лекарственного средства для матери следует соотносить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.
Фертильность. Исследования на крысах не выявили влияния на фертильность.

Не применять.

Болезнь и синдром Меньера, которые характеризируются тремя основными симптомами:

• головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
• снижением слуха (тугоухостью);
• шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома;
• лечение производными дисульфирама (Авертид содержит 5% от объема этилового спирта).

Взрослым Авертид принимать внутрь 2-3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. Точная дозировка препарата проводить с помощью шприца, вложенного в упаковку. Разрешается применять неразведенный раствор, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев.
Обычно препарат следует применять по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно увеличить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 48 мг.
Нарушение функции печени и почек.
В этой группе пациентов специальных клинических испытаний эффективности и безопасности не проводили, но в соответствии с опытом после регистрационного применения коррекция дозы не требуется.
Пациенты пожилого возраста. Хотя в настоящее время данные клинических исследований по этой группы пациентов ограничены, широкий опыт применения препарата у после регистрационном периоде свидетельствует о том, что коррекция дозы для этой популяции пациентов не нужна.

Во время плацебо-контролируемых клинических исследований у пациентов, которые получали бетагистин, наблюдались нижеприведенные побочные реакции с частотой: очень часто (³ 1/10) часто (от ³ 1/100 до <1/10); нечасто (от ³ 1/1000 до <1/100); редко (от ³ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. ч. немедленного типа (анафилаксия).
Со стороны нервной системы: часто - головная боль.
Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу пищеварительного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия живота и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.
Со стороны кожи: в единичных случаях реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.
Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).

Известно несколько случаев передозировки лекарственного средства. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема лекарственного средства в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение передозировки должно включать стандартные поддерживающие меры.

Хранить при температуре от 5°C до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Авертид назначается при болезни и синдроме Меньера, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения.