Белодерм крем 0,05% туба 15 г

По 15 г в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.

Крем для наружного применения.
Основные физико-химические свойства: белого цвета гомогенный крем без механических включений.

Бетаметазон, синтетический ГКС для наружного применения, проявляет высокую глюкокортикоидную активность и проявляет только минимальный минералокортикоидный эффект. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Благодаря этому применяется для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.

При местном применении бетаметазон может в меньшей степени абсорбироваться нормальной, не поврежденной кожей, системное всасывание кортикостероидов ожидается только при неблагоприятных условиях (длительное лечение, окклюзионная повязка). После проникновения в кожу профиль фармакокинетики местных кортикостероидов подобен профилю системных кортикостероидов.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени, в основном они метаболизируются в печени и выводятся с мочой.
Некоторые топические кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III).
Код АТХ D07А C01.

Из-за наличия в качестве вспомогательных веществ парафина белого мягкого и масла минерального, лечение в аногенитальной области может повредить структуру латексных презервативов и уменьшить их безопасность при использовании во время лечения.

Действующее вещество: бетаметазон;
1 г крема содержит бетаметазона дипропионата 0,640 мг, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;

вспомогательные вещества: масло минеральное, парафин белый мягкий, полиэтиленгликоля (макрогол) цетостеариловый эфир, хлоркрезол, натрия дигидрофосфат моногидрат, спирт цетостеариловый, фосфорная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

Обычно препарат не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не применять в I триместре беременности.

Нет клинических данных по применению препарата у детей, поэтому нежелательно применять его пациентам этой возрастной категории.
Поскольку у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, и поглощения препарата более активное, дети более склонны к подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы со стороны кортикостероидов и развития экзогенных эффектов кортикостероидов.

Лечение дерматозов, чувствительных к сильнодействующей ГКС терапии, таких как псориаз, начальное лечение тяжелой атопической экземы.

• Повышенная чувствительность к бетаметазону или другим кортикостероидам, или другим компонентам препарата;
• вирусные инфекции, в том числе поствакцинальные реакции и ветряная оспа;
• вирусные кожные инфекции (например, простой герпес, опоясывающий лишай, ветряная оспа);
• розовые угри;
• розацеаподобний (периоральный) дерматит, бактериальные дерматозы, в том числе туберкулез и сифилис кожи;
• грибковые заболевания, офтальмологические заболевания (Белодерм, крем, не предназначен для офтальмологического применения) не применять под окклюзионными повязками (гипс).

Следует соблюдать особую осторожность при нанесении крема на кожу лица. Не допускать попадания препарата в глаза или на слизистые оболочки.

Следует избегать длительного лечения и/или применения на большой поверхности кожи, так как возможно всасывание активного вещества.

Белодерм, крем, наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 1-2 раза в сутки, в зависимости от состояния тяжести.

Способ применения.
Нанести достаточное количество крема тонким слоем, чтобы полностью покрыть пораженные участки кожи, и осторожно втереть в кожу. При облегчении состояния частоту нанесений можно снизить.
Следует избегать длительного применения Белодерма или нанесения крема на обширные участки (более 20% поверхности тела). Это касается и лечения более 10% поверхности тела в течение более одной недели.
После улучшения клинической картины часто рекомендуется применение слабого ГКС.
Часто рекомендуется так называемый подход тандемной терапии, который заключается в применении Белодерма 1 раз в сутки, затем через 12 часов - применение соответствующего местного препарата, который не содержит активного компонента.
Может быть целесообразной и интервальная терапия, которая заключается в применении крема Белодерм и местного препарата, который не содержит активного компонента, поочередно в течение недели.
Следует тщательно наблюдать за развитием признаков и симптомов системного действия препарата.
Способ применения следует адаптировать к типу кожи и стадии заболевания.
Белодерм, крем, является предпочтительной лекарственной формой для сухой, чешуйчатой и грубой кожи при хронической и подострой форме заболевания.
При дерматозах, связанных с бактериальной инфекцией, следует применять адресную антибактериальную терапию. Пациенты с дерматозами грибкового происхождения требуют специального лечения.
Не применять под окклюзионные повязки, поскольку может усиливаться побочное действие препарата.

Частота побочных эффектов:
очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100-<1/10);
нечасто (≥1/1000- <1/100);
редко (≥1/10000-<1/1000);
очень редко (≥1/10000);
частота неизвестна (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угреобразные высыпания, гипопигментация, акне на фоне применения стероидов, розацеаподибний (периоральный) дерматит.
Нечасто: мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, особенно под окклюзионной повязкой.

Инфекции и инвазии
Нечасто: вторичная инфекция, особенно под окклюзионной повязкой.
Покалывание кожи, уплотнения кожи, растрескивание кожи, ощущение тепла, пластинчатое шелушение кожи, очаговое шелушение кожи, фолликулярные высыпания, эритема, телеангиэктазии, экхимозы, аллергический контактный дерматит, гиперпигментация кожи, депигментация волос.

При применении препарата на больших поверхностях или под окклюзионной повязкой, особенно в течение длительного периода, необходимо иметь в виду возможность развития системного действия препарата.

У лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции повышенной чувствительности.

Любые побочные явления, наблюдаемые при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном применении глюкокортикоидов.

Сообщалось о случаях помутнения зрения при системном применении ГКС (частота неизвестна).
Препарат содержит спирт цетостеариловый, который может привести к местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Чрезмерное или длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы.
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. При необходимости следует проводить коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Хранить при температуре от 5°C до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Препарат применяется для лечения дерматозов, чувствительных к действию кортикостероидов.