Бронховал 15 мг/5 мл 100 мл сироп

По 100 мл сиропа во флаконе; по 1 флакону вместе с мерной ложкой в картонной коробке.

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачная или почти прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета, сироповидная жидкость без посторонних частиц.

Амброксол является замещенным бензиламином и активным метаболитом бромгексина. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта путем прямого воздействия на тип II пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах, а также стимулирует цилиарную активность. Это приводит к увеличению секреции и выделению слизи и улучшению мукоцилиарного клиренса. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.

После применения амброксола повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

В общем, начало действия составляет 30 минут после перорального применения; эффект сохраняется в течение 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.

Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Максимальные уровни в плазме крови достигаются через 1-2,5 ч после приема. Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое, наивысшая концентрация активного вещества наблюдается в легких. Амброксол проникает в цереброспинальную жидкость через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связывание с белками плазмы крови составляет около 90%. Приблизительно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксол гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени путем глюкуронизации и расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% дозы). Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов.

Около 90% амброксола выводится почками в форме метаболитов, менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола ввиду высокой степени связывания с белками крови, большого объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь.

Клиренс амброксола снижается на 20-40% при тяжелом заболевании печени. У пациентов с тяжелыми поражениями функций печени следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.

Возраст и пол не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику гидрохлорида амброксола, поэтому никакая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность гидрохлорида амброксола.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТХ R05C B06

Одновременное применение гидрохлорида амброксола и средств, подавляющих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такое сочетание возможно только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;
другие составляющие: кислота бензойная (Е 210), натрия метабисульфит (Е 223), кислоты лимонной моногидрат, натрия гидроксид, повидон, сорбита раствор (Е 420), глицерин (85 %), натрия цикламат, малиновая эссенция, вода очищенная.

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данных по применению амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно в период до 28 недели беременности. Не выявлено никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных. Однако следует придерживаться привычных мер по приему лекарств в период беременности. Препарат не рекомендуется применять, особенно в I триместре беременности.

Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного воздействия на грудных детей, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность
Данные доклинических исследований не свидетельствуют о прямом или опосредованном негативном влиянии препарата на фертильность.

Препарат можно использовать в педиатрической практике. Детям до 2 лет применять по назначению врача.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Препарат нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к гидрохлориду амброксола или к другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, из-за которых возможна несовместимость со вспомогательным веществом (см. раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Если не прописано иначе, рекомендуемая доза препарата Бронховал сиропа такова:

• дети в возрасте до 2 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• дети в возрасте 2 – 6 лет: 2,5 мл (½ мерной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг гидрохлорида амброксола в сутки);
• дети в возрасте 6 – 12 лет: 5 мл (1 мерная ложка) 2 – 3 раза в сутки (эквивалентно 30 – 45 мг) гидрохлорида амброксола в сутки);
• взрослые и дети от 12 лет: 10 мл (2 мерные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2 – 3 дней и затем 10 мл (2 мерные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола/сут).

Препарат можно применять независимо от еды.

В общем нет ограничений относительно длительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем. Препарат не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Препарат хорошо переносится больными.

Пищеварительный тракт: диспепсия, изжога, тошнота, рвота, боль в животе, понос/запор, гиперсаливация, сухость во рту, гипестезия слизистой оболочки рта и/или глотки.

Дыхательная система: ринорея, сухость слизистой оболочки верхних дыхательных путей, одышка (как симптом реакции гиперчувствительности).

Мочевыделительная система: дизурия.

Нервная система: дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений).

Иммунная система, кожа и подкожные ткани: зуд, сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая ангионевротический отек, анафилактический шок), лихорадка, озноб, другие аллергические реакции.

Очень редко могут возникать тяжелые поражения кожи, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Другое: реакции со стороны слизистых оболочек.

В данное время неизвестны специфические симптомы передозировки амброксола. При случайной передозировке и/или ошибочном применении могут наблюдаться симптомы, соответствующие побочным эффектам амброксола гидрохлорида. Лечение симптоматическое.

Хранить при температуре не выше 25 °С. После открытия флакона сироп хранить 12 мес при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Бронховал - в виде таблеток и сиропа, оказывает муколитическое и отхаркивающее действие при лечении острых и хронических бронхопульмональных заболеваний.