Бронховал табл. 30 мг № 20

По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки.
Основные физико-химические свойства: белого цвета круглые, плоские таблетки с фаской и насечкой с одной стороны.

Амброксол является замещенным бензиламином и метаболитом бромгексина. Он отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара- положении циклогексилового кольца. Различные исследования показали доказательства муколитического и секретомоторного действия.

В общем, начало действия составляет 30 минут после перорального применения; эффект сохраняется в течение 6-12 часов в зависимости от индивидуальной дозы.

Исследования показывают, что амброксол повышает долю серозного компонента бронхиальной секреции. Считается, что амброксол усиливает клиренс мокроты путем снижения вязкости и активации цилиарного эпителия.

Амброксол активирует систему сурфактанта, действуя непосредственно на тип II пневмоцитов в альвеолах и клетках Клара в бронхиолах. Он стимулирует образование и секрецию сурфактанта в альвеолярном и бронхиальном участке легких плода и взрослого человека. Эти эффекты были показаны на культурах клеток и in vivo.

Исследования с амброксолом выявили доказательства антиоксидантного эффекта. Применение амброксола повышает концентрацию антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина в мокроте и бронхолегочном секрете.

Амброксол почти полностью абсорбируется после перорального применения. Тmax после перорального применения составляет 1-3 часа. Абсолютная биодоступность амброксола уменьшается на 1/3 после перорального применения в результате первичного метаболизма. Образующиеся метаболиты экскретируются с мочой (например, дибромантраниловая кислота, глюкурониды). Связывание с белками плазмы крови составляет 85% (80-90%). Терминальный период полувыведения из плазмы крови составляет 7-12 часов. Период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 часов.

Амброксол проникает в цереброспинальную жидкость через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Около 90% амброксола выводится почками в форме метаболитов, формирующихся в печени. Менее 10% амброксола выводится почками в неизмененном виде.

Не ожидается, что диализ или ускоренный диурез будет стимулировать выведение амброксола ввиду высокой степени связывания с белками крови, большого объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь.

Клиренс амброксола снижается на 20-40% при тяжелом заболевании печени. У пациентов с тяжелым поражением функции печени следует ожидать аккумуляции метаболитов амброксола.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТХ R05C B06.

Одновременное применение амброксола гидрохлорида и средств, угнетающих кашель, может привести к чрезмерному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

действующее вещество: амброксола гидрохлорид;
вспомогательные вещества: лактоза, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, натрия крахмала (тип А), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Беременность. Амброксол гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных влияний на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено никакого вредного воздействия на плод.

Однако следует придерживаться привычных мер по приему лекарств в период беременности. Препарат не рекомендуется применять особенно в I триместре беременности.

Кормление грудью. Амброксол гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного воздействия на грудных детей, препарат не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Фертильность

Данные доклинических исследований не свидетельствуют о прямом или опосредованном негативном влиянии препарата на фертильность.

Применять детям в возрасте от 6 лет, которые не переносят сироп Бронховал®.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Препарат нельзя применять пациентам с известной гиперчувствительностью к амброксола гидрохлорида или другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. Раздел «Особенности применения»), применение препарата противопоказано.

Если не прописано иначе, рекомендуемая доза для препарата Бронховал следующая:

дети в возрасте от 6 до 12 лет: доза составляет 1/2 таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг гидрохлорида амброксола/сут)

взрослые и дети от 12 лет: доза составляет 1 таблетку 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 90 мг гидрохлорида амброксола/сут). Лечение продолжать применением 1 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг гидрохлорида амброксола/сут).

В случае необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей в возрасте от 12 лет может быть усилен применением 2 таблеток 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг гидрохлорида амброксола/сут).

Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости (например, вода, чай или фруктовый сок) после приема пищи.

Препарат не следует применять более 4-5 дней без консультации с врачом.

Общие расстройства: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, реакции со стороны слизистых, ангионевротический отек, диспноэ, зуд и другие аллергические реакции), крапивница, лихорадка, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, полиморфная эритема, острый генералезоз.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: эритема, тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, желудочно-кишечные жалобы (например, тошнота, рвота, диспепсия, боль в животе), сухость во рту, изжога, запор, слюнотечение.

Со стороны дыхательной системы: ринорея, сухость дыхательных путей, фарингальная гипостезия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Симптомы. Амброксол хорошо переносился после парентерального применения в дозах до 15 мг/кг/сут и после перорального применения до 25 мг/кг/сут. После передозировки амброксола не наблюдалось тяжелых признаков интоксикации. Сообщали о случаях беспокойства и быстро проходившей диареи.

Чрезмерная передозировка может привести к гиперсаливации, позывам к рвоте, рвоте и снижению АД.

Лечение. Неотложные меры, такие как стимулирование рвоты и промывания желудка, в целом не показаны и следует применять в случае острой интоксикации. Рекомендуемое симптоматическое лечение.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат для лечения заболеваний верхних и нижних дыхательных путей, созданный на основе активного действующего вещества амброксола гидрохлорида. Эффективно способствует разжижению мокроты и ее выведению.