Фосфомицин гран. д/оральн. р-ра 3 г саше, тм Илан Фарм

Гранулы для орального раствора. Основные физико-химические свойства: порошок гранулированного белого цвета с характерным запахом мандаринового ароматизатора.

Препарат оказывает широкий спектр антибактериального действия. Он эффективен в отношении наиболее часто выделяемых штаммов возбудителей инфекций мочевыводящих путей: E. coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., P. aeruginosa и Enterococcus faecalis, даже если они устойчивы к другим антибактериальным. Препарат действует также на пенициллиназообразующие штаммы. Фосфомицин оказывает антиадгезивное действие на бактерии, обладающие свойством адгезии к эпителию, выстилающему мочевыводящие пути.

Фосфомицин легко всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 ч и составляет 30-35 мкг/мл. Период полувыведения из плазмы крови – 2 часа. Фосфомицин не метаболизируется в организме, он экскретируется гломерулярной фильтрацией в биологически активной форме. Препарат накапливается преимущественно в почках в концентрации 2500-3500 мкг/мл, а минимальная ингибирующая его концентрация для E. сoli составляет 128 мкг/мл. Энтерогепатическая циркуляция фосфомицина позволяет поддерживать терапевтический уровень препарата в течение 48 часов, это время достаточно для стерилизации мочи и выздоровления. Клинические свойства.

Противомикробные средства для системного применения. Прочие противомикробные средства. Код ATX J01X X01.

Одновременное применение с метоклопрамидом и другими препаратами, повышающими моторику пищеварительного тракта, снижает всасывание фосфомицина, что приводит к снижению концентрации препарата в сыворотке и моче.

Состав действующее вещество: fosfomycin; 1 саше содержит фосфомицина трометамола 5,631 г, что эквивалентно 3,0 г фосфомицина; другие составляющие: сахарин, сахароза, ароматизатор мандариновый, ароматизатор апельсиновый.

Нет данных, подтверждающих влияние препарата на скорость реакции.

В период беременности применение препарата возможно только тогда, когда ожидаемый эффект терапии матери превышает потенциальный риск для плода. По имеющимся данным фосфомицина трометамол не оказывает ни тератогенного, ни фетотоксического действия. В период кормления грудью применение препарата следует прекратить. Исследования по применению Фосфомицина при кормлении грудью не проводились.

Возможно применение для лечения острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей у девушек от 12 лет. Нет достаточных данных по применению препарата в терапевтических целях ребятам в возрасте от 12 лет, как и достаточных данных по применению препарата в профилактических целях как мальчикам, так и девушкам.

Лечение острых неосложненных инфекций нижних мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину микроорганизмами, у мужчин, девушек от 12 лет и взрослых женщин. Профилактика при диагностических процедурах и хирургических вмешательствах у взрослых пациентов.

Гиперчувствительность к фосфомицину или другим компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), детский возраст до 12 лет, прохождение гемодиализа.

Препарат применяют внутрь натощак, желательно перед сном после стула мочевого пузыря. Содержимое саше растворяют в ½ стакана воды. Режим дозировки устанавливает врач индивидуально. Обычно разовая доза для взрослых, в том числе пациентов пожилого возраста (возраст до 75 лет), в острой фазе заболевания составляет 3 г (1 саше) однократно. С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических исследованиях принимают содержание одного саше за 3 часа до вмешательства и второго саше через 24 часа после вмешательства.

Чаще побочные реакции при однократном приеме фосфомицина трометамола возможны со стороны пищеварительного тракта, в основном диарея. Эти явления обычно непродолжительны и проходят самостоятельно. Инфекции и инвазии: вульвовагинит. Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, аллергические реакции. Со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, парестезия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия. Со стороны дыхательной системы: астма. Со стороны пищеварительного тракта: диарея, тошнота, расстройства пищеварения, боли в животе, рвота, псевдомембранозный колит. Со стороны кожи: сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек. Общие нарушения: повышенная утомляемость.

Симптомы: вестибулярные нарушения, ухудшение слуха, металлический вкус во рту и общее снижение вкусового восприятия. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Рекомендуется принять много жидкости для увеличения диуреза.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.