Фумарта №20 капсулы

По 10 капсул в блистере; по 2 блистера в пачке.

Капсулы.

Основные физико-химические свойства: жесткие желатиновые капсулы №0 цилиндрической формы светло-коричневого цвета, заполненные смесью порошка от желто-коричневого до темно-коричневого цвета.

В состав экстракта рутки лекарственной входит алкалоид фумарин, оказывающий желчегонное действие, нормализует секрецию желчи, снижает тонус сфинктера Одди.

Экстракт расторопши пятнистой содержит силимарин – биофлавоноид, включающий изомеры силибинин, силидианин и силикристин. Силимарин оказывает гепатопротекторное действие при острых и хронических интоксикациях, обладает мембраностабилизирующими свойствами и способствует восстановлению клеток печени.

После перорального применения силимарин в основном элиминируется с желчью и подлежит энтерогепатической циркуляции.

Средства, применяемые при заболеваниях печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код ATX A05A X.

При одновременном применении препаратов, содержащих силимарин, и пероральных контрацептивных средств и препаратов, применяемых при эстрогенозаместительной терапии, возможно снижение эффективности последних.

Препарат может усилить эффекты таких лекарственных средств как диазепам, алпразолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин, фексофенадин, клопидогрель, варфарин, за счет угнетения системы цитохрома P450.

Растительные продукты, содержащие силимарин, широко используются как гепатопротекторы в онкологической практике одновременно с цитостатиками. Клинические исследования показывают незначительный риск возможных фармакокинетических взаимодействий силимарина как ингибитора изофермента CYP3A4 и UGT1A1 и цитостатиков, которые являются субстратами этих ферментов.

Запрещается употребление алкоголя при применении препарата.

Действующие вещества: экстракт сухой травы рутки лекарственной (Fumaria officinalis L.), экстракт сухой плодов расторопши пятнистой (Silybum marianum L. Gaetner);

1 капсула содержит экстракт сухой травы рутки лекарственной (Fumaria officinalis L., соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 4–6:1, экстрагент: вода) – 275,1 мг; экстракта сухого плода расторопши пятнистой (Silybum marianum L. Gaetner, соотношение лекарственного растительного сырья и экстракта 30–44:1, экстрагент: этилацетат) – 80–98 мг, что эквивалентно силимарину 50 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, коповедон, тальк, макрогол, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Не влияет. Пациентам с существующими вестибулярными нарушениями необходимо с осторожностью применять препарат при вождении или работе с другими механизмами.

Не применять во время беременности и/или в период кормления грудью из-за недостаточности клинических данных.

Не применять детям (до 18 лет) из-за недостаточности данных по безопасности и эффективности лекарственного средства.

Дополнительное лечение пациентов с дискинезией желчевыводящих путей (в том числе после холецистэктомии) и сопутствующими хроническими заболеваниями печени.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим растениям из семейства сложноцветных или к любому из компонентов препарата;
• острые воспалительные заболевания печени, желчевыводящих путей и желчного пузыря;
• острый гепатит и холангит;
• острые отравления разной этиологии;
• желчнокаменная болезнь;
• обструкция желчевыводящих путей;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет;
• период беременности и кормления грудью.

Капсулы Фумарта принимать во время еды. Капсулу следует глотать целиком, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости.

Взрослым рекомендуется принимать препарат Фумарта по 1 капсуле 3 раза в сутки.

При наличии ночных болей рекомендуется дополнительный прием 1 капсулы перед сном. При необходимости суточную дозу препарата повышать до максимальной – 6 капсул (по 2 капсулы 3 раза в сутки).

Курс лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и хода заболевания.

Если после длительного применения (2 недели) не происходит улучшения, следует обратиться за медицинской помощью.

Особенности применения

Общие принципы лечения заболеваний паренхимы печени - соблюдение диеты, отдых и запрет на употребление алкоголя, которые не следует игнорировать.

Для пожилых людей коррекция дозировки препарата не требуется.

Из-за возможного эстрогеноподобного эффекта силимарина в максимально больших дозах его следует применять с осторожностью пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз, миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карцинома предстательной железы). В этих случаях необходима консультация с лечащим врачом.

В случае развития желтухи (появление от светло-желтого до темно-желтого оттенка кожи, пожелтения глазных белков) необходимо проконсультироваться с врачом для проведения коррекции терапии.

Частота побочных реакций по классификации MedDRA: редко (≥1/10 000 – <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая частные случаи.

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, изжога, легкая диарея (редко).

Со стороны мочевыделительной системы: повышение диуреза.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, кожную сыпь, зуд, анафилактические реакции, затрудненное дыхание (очень редко).

Сосудистые нарушения: приливы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: усиление алопеции; сыпь на коже (очень редко).

Со стороны нервной системы: головные боли.

Другие: усиление существующих вестибулярных нарушений.

Случаев передозировки не наблюдалось. При передозировке возможны диарея, абдоминальная боль. В этом случае следует прекратить применение препарата.

Лечение – симптоматическое.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Фумарта® – комбинированное лекарственное средство растительного происхождения, содержащее экстракт сухой рутки лекарственной и экстракт сухой пятнистой расторопши.