Глутоксим 3% 1 мл №5 раствор для инъекций

По 1 мл раствора в ампулах; по 5 ампул в блистере в пачке из картона.

Раствор для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость без запаха или со слабым запахом уксусной кислоты.

Глутоксим оказывает иммуностимулирующее, гемостимулирующее, токсикомодифицирующее, гепатопротекторное действие, подавляет лекарственную стойкость опухолевых клеток к антибиотикам антрациклинового ряда, алкилирующим средствам; позволяет преодолевать лекарственную стойкость Micobacterium tuberculosis к изониазиду, ассоциированному с генами katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол-АПБ-редуктазы). Глутоксим потенцирует действие доксорубицина на опухолевые клетки, средств химиотерапии (изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина, катионного антимикробного пептида каталцидина) на Micobacterium

Иммуномодулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептор-средним влиянием на кальций-зависимые сигнальные пути макрофагов, что приводит к повышению:

• выживаемости и функциональной дееспособности тканевых макрофагов;
• экзоцитоз подмембранных гранул с внутриклеточно паразитирующими формами Micobacterium tuberculosis;
• активности лизосомальных ферментов;
• образование активных форм кислорода;
• поглощение и гибель микроорганизмов;
• секреции цитокинов: интерлекина 1, интерлейкина 6, фактора некроза опухоли, интерферонов, эритропоэтина, интерлейкина 2; катионных противомикробных пептидов – дефенсинов, каталецидинов.

Гемостимулирующее действие препарата Глутоксим обусловлено рецептором - опосредованным усилением костномозгового кроветворения: процессов эритропоэза, лимфопоэза и гранулоцитомоноцитопоэза. Действие на клетки-предшественники различных линий форменных элементов крови опосредовано функционированием МАР- и инозитом киназной системами, приводит к повышению устойчивости дифференцируемых гемо поэтических клеток, восстанавливает их чувствительность к действию эндогенных факторов гемопоэза.

Токсикомодифицирующий и гепатопротекторный эффект препарата обусловлены рецептор опосредованным усилением экспрессии ферментов второй фазы детоксикации ксенобиотиков, включая глутатионредуктазы, глутатионпероксидазы, глутатион-S-транферазы, глюкозо-6-фосфазы структур от токсического действия радикалов.

Глутоксим оказывает прямое ингибирующее действие на активность фактора множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток – белок Р-гликопротеин (Pgp), определяющий устойчивость опухолевых клеток к действию средств химиотерапии, включая антрациклиновые антибиотики, препараты алкилирующего действия.

Глутоксим инициирует реакцию трансформации изониазида – пролекарств, в фармакологически активную форму – изоникотиновую кислоту, оказывающую бактериостатическое действие на Micobacterium tuberculosis, обусловленную отрицательной трансформацией генов katG (ген каталазы-пероксидазы) и inhA (ген фенол-АПБ-редуктазы).

Глутоксим стимулирует процессы экзоцитоза везикул из макрофагов с внутриклеточно паразитирующими микроорганизмами, включая Micobacterium tuberculosis, обеспечивая их удаление из фармакологического хранилища и делая доступными для действия антибактериальных препаратов, включая изониазид, рифам, рифам.

Глутоксим усиливает секрецию катионных пептидов – дефенсинов и каталецидинов макрофагами, стимулирует их поглощение микобактериями туберкулеза, определяя опосредованное антибактериальное действие препарата.

Глутоксим относится к группе природных метаболитов, определяющей особенности его метаболизма существующими клеточными ферментативными системами. После внутримышечной, внутривенной или подкожной инъекции биодоступность превышает 90%. Отмечается линейная зависимость между дозой и концентрацией препарата в плазме крови. Максимальная концентрация препарата в плазме при внутривенном введении наблюдается в течение 2-5 мин., при внутримышечном приеме. в течение 7-10 мин. Как природный продукт пептидной природы Глутоксим метаболизируется в органах и тканях организма с элиминацией почками.

Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы.

Код АТС L03АХ.

Глутоксим, при совместном применении, потенцирует бактериостатический эффект изониазида, рифампицина, рифабутина, циклосерина, капреомицина, левофлоксацина на Micobacterium tuberculosis, антрациклинового антибиотика доксорубицина; этопозида на опухолевые клетки.

Глутоксим снижает терапевтический эффект нифедипина и верапамила.

Ингибиторы циклооксогеназного пути окисления арахидоновой кислоты – индометацин, мелоксикам снижают или полностью ингибируют фармакологическое действие препарата Глутоксим.

действующее вещество: 1 мл раствора содержит глутоксиму (глутамил-цистеинил-глицин динатрия)10 мг, 30 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разбавлена, вода для инъекций.

Неблагоприятное влияние не установлено.

Не применяют в период беременности и лактации.

Не применяют детям.

• Как средство профилактики и лечения у взрослых вторичных иммунодефицитных состояний, ассоциирующихся с радиационными, химическими и инфекционными факторами;
• для восстановления подавленных иммунных реакций и подавленного состояния костномозгового кроветворения;
• для повышения устойчивости организма к различным патологическим воздействиям –; инфекционных агентов, химических и/или физических факторов (интоксикация, радиация и т.д.);
• как гепатопротекторное средство при хронических вирусных гепатитах В и С;
• для потенцирования лечебных эффектов антибактериальной терапии хронических обструктивных заболеваний легких;
• для профилактики послеоперационных гнойных осложнений;
• в составе комплексной противотуберкулезной терапии тяжелых распространенных форм туберкулеза всех локализаций;
• при наличии лекарственной резистентности микобактерий туберкулеза к лекарству;
• для профилактики обострений хронического гепатита у больных туберкулезом на фоне противотуберкулезной терапии;
• для лечения токсических осложнений противотуберкулезной терапии;
• в составе комплексной терапии псориаза, в том числе среднетяжелых и тяжелых форм с наличием эритродермии, артропатии;
• в составе комплексной терапии злокачественных новообразований в онкологии для профилактики и лечения токсических проявлений химио- и лучевой терапии, а именно: способствует снижению гемо- и гепатотоксического действия, способствует эффективному восстановлению функций костномозгового кроветворения при проведении противоопухолевой терапии. Для устранения проявлений неспецифического синдрома болезни (анемии, усталости, снижения аппетита, повышенной болевой чувствительности).

Применение препарата противопоказано в случаях возникновения индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.

Препарат Глутоксим вводят внутривенно, внутримышечно, подкожно. Назначают ежедневно по 5-40 мг (на 1 курс – 50-300 мг) в зависимости от характера заболевания.

С профилактической целью препарат применяют внутримышечно ежедневно по 5-10 мг в течение 2 недель.

В составе комплексной терапии туберкулеза Глутоксим 60 мг вводят 1 раз в сутки первые 10 дней ежедневно внутримышечно, следующие 20 дней Глутоксим 60 мг вводят внутримышечно через день, одна инъекция в сутки.

При необходимости проводят повторный курс лечения через 1-6 месяцев.

В составе комплексной терапии псориаза Глутоксим применяют внутримышечно ежедневно в суточной дозе 10 мг в течение 15 дней, затем еще в течение 5 недель 2 раза в неделю в суточной дозе 10 мг. Всего 25 инъекций на курс лечения.

Как средство сопровождения лучевой терапии Глутоксим 60 мг вводится подкожно через 0,5-1 час после очередного сеанса облучения через день на протяжении всего курса лучевой терапии.

Особенности применения.

Как раствор-носитель для инфузионного введения используют 0,9% раствор натрия хлорида или 5% раствор глюкозы.

У отдельных больных может наблюдаться незначительное повышение температуры (до 37,1^о С - 37,5^о С), болезненность в месте инъекции препарата. При плохой субъективной переносимости боли Глутоксим вводят вместе с 1-2 мл 0,5% раствора новокаина. В таких случаях, учитывая информацию по безопасности применения новокаина, перед применением препарата необходимо тщательно собрать аллергологический анамнез, сделать кожную пробу на совместимость.

Возможны аллергические реакции у подверженных пациентов.

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше   25 ^оС.

Глутоксим — лекарственное средство, являющееся комбинацией трех аминокислот. Оказывает иммуностимулирующее действие, нормализует обменные процессы, регулирует окислительно-восстановительные процессы организма.