Инжеста капсулы мягкие по 100 мг, 30 шт.

Капсулы по 100 мг: по 10 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

Капсулы мягкие.
Основные физико-химические свойства:
капсулы по 100 мг мягкие желатиновые капсулы круглой формы желтоватого цвета. Содержимое капсул - маслянистая пастообразная смесь, белого цвета.

Фармакологические свойства препарата обусловлены прогестероном - одним из гормонов желтого тела, который способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенных яйцеклеток. Уменьшает возбудимость и сокращение мускулатуры матки и маточных труб. Не имеет андрогенной активности. Оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, подавляет образование гипофиза гонадотропных гормонов и овуляцию.

Пероральное применение
Уровень повышения прогестерона в плазме крови наблюдается с первого часа после всасывания препарата в пищеварительном тракте. Самый высокий уровень прогестерона в плазме крови наблюдается через 1-3 часа после приема препарата (после 1 часа - 4,25 нг / мл, после 2 часов - 11,75 нг / мл, после 4 часов - 8,37 нг / мл, после 6 часов - 2 нг / мл и после 8 часов - 1,64 нг / мл). Основными метаболитами прогестерона в плазме крови является 20α-гидроксы, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Выводится препарат с мочой в виде глюкуроновых метаболитов, основным из которых является 3α, 5β-прегнанендиол (прегнандиол). Эти метаболиты идентичные метаболитам, которые образуются при физиологические секреции желтого тела.
Интравагинальное применения
После введения в влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой.
Повышение уровня прогестерона в плазме крови начинается с первого часа, высокий уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема препарата.
При средней приписанной дозе (100 мг прогестерона на ночь) Инжеста® позволяет достичь и поддерживать физиологический и стабильный уровень плазменного прогестерона (в среднем на уровне 9,7 нг / мл), подобный такого в лютеиновой фазе менструального цикла с нормальной овуляцией. Таким образом, лекарственное средство Инжеста® стимулирует адекватное созревания эндометрия, способствует имплантации эмбриона.
При более высоких дозах (выше 200 мг в сутки), что увеличиваются постепенно, вагинальный способ применения позволяет достичь уровня прогестерона в плазме крови, подобного такого во время первого триместра беременности.
Метаболизм метаболиты в плазме крови и мочи идентичны метаболитам, выявленным в процессе физиологической секреции желтого тела яичника: в плазме крови говорится, главным образом, о 20α-гидроксы, δ4α-прегнанолон и 5α-дигидропрогестерон. Экскреция с мочой осуществляется на 95% в форме глюкуроновых метаболитов, основным компонентом которых является 3α, 5β-прегнанендиол (прегнандиол).

Гормоны половых желез. Гестагены. Код АТХ G03D A04.

При гормональной терапии менопаузы эстрогенами настоятельно рекомендуется назначение прогестерона не позднее чем на двенадцатом сутки цикла.
Если при лечении угрозы преждевременных родов лекарственное средство Инжеста® комбинируют с бета-адреномиметиками, дозы последних можно снизить.
Одновременное применение других лекарственных средств может изменить метаболизм прогестерона, вызывая повышение или снижение концентрации прогестерона в плазме крови и, соответственно, привести к изменению действия лекарственного средства.
Мощные индукторы печеночных ферментов (барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин), рифампiцин, фенилбутазон, спиронолактон, гризеофульвiн) вызывают повышенный метаболизм на печеночном уровне.
Некоторые антибиотики (ампицилины, тетрациклин) могут вызывать изменения кишечной микрофлоры, следствием чего является изменение печеночной стероидного цикла.
Известно, что такие взаимодействия препаратов индивидуальны и могут существенно отличаться у разных групп пациентов, поэтому однозначно прогнозировать любые клинические проявления подобных взаимодействий невозможно. Все прогестины могут уменьшать толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина и других антидиабетических средств у больных сахарным диабетом.
Биодоступность прогестерона может быть уменьшена из-за курения и увеличена из-за алкоголя.

Действующее вещество: прогестерон микронизированный;
1 капсула содержит прогестерона микронизированный 100 мг;
вспомогательные вещества: лецитин, масло подсолнечное;
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171).

Водителям транспорта и операторам машин: возможные сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутренне.
Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.
Случаи сонливости и головокружения наблюдались только при перорального применения препарата.

Применение препарата Инжеста® не противопоказано при беременности, в том числе в первые недели (см. Раздел «Показания» ( «Акушерские показания»)).
За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.
При применении препарата во II и III триместрах беременности необходим контроль функции печени.
Поступления прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.
Существуют данные о возможном развитии гипоспадии при применении прогестагенов во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть информирована пациентка.

Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функции печени;
• подозреваемая или подтверждена неоплазия груди или половых органов;
• недиагностированные вагинальные кровотечения;
• неудачный или неполный аборт;
• тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения;
• кровоизлияние в мозг;
• порфирия.

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагия.
У некоторых пациенток обычная доза может оказаться чрезмерной через существующую или вторичную появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови.
В таких случаях достаточно:

• уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 суток за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружение;
• перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, девятнадцатый сутки вместо 17-й) в случае его сокращения или кровяных выделений;
• проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, получает замещенную гормональную терапию в пременопаузе.

Хранить при температуре от 5°C до 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.