Каризон раствор, 0,5 мг/1 г, 30 мл

Раствор накожный.

Основные физико-химические свойства: прозрачный, однородный, светло-желтого цвета раствор.

Основным эффектом клобетазола пропионата по отношению кожи является неспецифическое противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.

Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг/мл в одном исследовании наблюдались через 8 часов после второго нанесения (через 13 часов после первого нанесения) 30 г 0,05 % мази клобетазола пропионата.

После нанесения второй дозы 30 г 0,05 % крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови были несколько выше, чем при нанесении мази, и наблюдались через 10 часов.

В другом исследовании максимальная концентрация примерно 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл наблюдались соответственно у пациентов с псориазом и экземой через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05 % мази клобетазола пропионата.

После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды при системном назначении. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.

Кортикостероиды для местного применения. Код АТХD07A D01.

Было показано, что совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может иметь системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.

Действующее вещество: клобетазол;

1 г раствора содержит 0,5 мг клобетазола пропионата.

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, полисорбат 80, спирт изопропиловый, вода очищенная.

Исследований по изучению такого влияния не проводили. Учитывая профиль побочных реакций влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами не ожидается.

Данные по применению клобетазола беременным женщинам ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может привести к нарушению внутриутробного развития. Соответствие этих данных относительно человека не установлена, поэтому применять местные стероиды беременным в течение длительного времени и в большом количестве нельзя.

Кормление грудью.

Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Применять препарат в период кормления грудью следует только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка.

Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты у детей до 1 года.

Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи (на ее волосистых участках), не поддаются лечению менее активными ГКС.

• Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
• Розовые угри (розацеа), обыкновенные угри (акне) и периоральный дерматит.
• Перианальный и генитальный зуд.
• Реакция на прививку.
• Дерматозы у детей до 1 года, включая дерматиты и пеленочную сыпь.
• Первоначально инфицированные поражения кожи, вызванные грибами (например, кандидоз, лишай), бактериями (например, импетиго) и вирусами (например, простой герпес, ветряная оспа). Специфические процессы на коже (туберкулез кожи, сифилитические заболевания кожи). Нелеченые инфекции кожи.
• Зуд без воспаления.

Раствор наносить 1 или 2 раза в сутки.

Площадь обрабатываемых участков не должна превышать 20 % от всей поверхности тела.

Раствор выпускается во флаконах с насадкой-дозатором, что обеспечивает непосредственное нанесение раствора на пораженные участки и позволяет избежать полного смачивания волос.

Курс лечения — до 2–3 недель.

Для контроля за обострениями можно проводить повторные короткие курсы лечения. Если необходимо длительное постоянное лечение, следует использовать менее не так сильнодействующие препараты.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥1 / 10000 и

<1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Инфекции и инвазии

Очень редко оппортунистические инфекции.

Иммунная система

Очень редко локальная повышенная чувствительность.

Эндокринная система

Очень редко: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение , снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.

Сосудистая система

Нечасто: расширение поверхностных кровеносных сосудов.

Кожа и подкожные ткани

Часто зуд, ощущение местного жжение / боли в коже.

Нечасто местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии *.

Очень редко истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов, аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.

Общие нарушения и нарушения в месте нанесения

Очень редко раздражение / боль в месте нанесения.

Нарушение со стороны кожи, являются вторичными относительно локального и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.

Симптомы

При обычном применении препарат может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.

Лечение

В случае передозировки препарат следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения или замещением его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.

Дальнейшее лечение проводится согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений при наличии.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Каризон – топический кортикостероидный препарат, содержащий клобетазола пропионат. Каризон обладает сосудосуживающим, противовоспалительным, антипролиферативным действием.

Как и у других кортикостероидов, механизм действия Каризона окончательно не ясен, теоретически терапевтический эффект реализуется за счет связи со специфическими рецепторами и возникающей вследствие этого реакции, в результате которой замедляется высвобождение арахидоновой кислоты, простагландинов, лейкотриенов, тромбоксанов и ФАТ. Кроме того, глюкокортикостероиды оказывают влияние на бета- и Т-клетки.