Кофекс сироп 60 мл

По 60 мл во флаконе с мерным колпачком; по 1 флакону в картонной коробке.

Сироп.
Основные физико-химические свойства: сироп оранжевого цвета, прозрачный, с приятным запахом и вкусом.

Входящий в состав Кофекса™ хлорфенирамин является противоаллергическим средством, блокатором гистаминовых Н1-рецепторов. Хлорфенирамина малеат устраняет эффекты эндогенно высвобожденного гистамина, эффекты, приводящие к отеку тканей, сосудистые реакции, уменьшает проявления симптомов, связанных с аллергическим ринитом, сенной лихорадкой. Оказывает умеренно выраженный седативный эффект, обладает антихолинергической активностью.
Кодеин является алкалоидом опия фенантренового ряда, противокашлевым средством центрального действия. Агонист опиоидных рецепторов. По своим свойствам подобен морфину, однако болеутоляющее действие выражено значительно слабее. Стимулируя опиоидные рецепторы нейронов мозга, уменьшает возбуждение кашлевого центра. В меньшей степени, чем морфин, угнетает центр дыхания, перистальтику кишечника, однако при длительном применении может вызвать запоры.

Метаболизм радиоактивно хлорфенирамина изучали у здоровых добровольцев. Разовые дозы хлорфенирамина малеата по 12 мг, принятые каждым из 6 добровольцев перорально, приводили к средней пиковой концентрации хлорфенирамина в сыворотке около 17 мг/мл через 2 ч после применения с периодом полувыведения 12-15 часов. Метаболиты хлорфенирамина были в сыворотке крови не менее 48 часов. В среднем около 34% дозы выделялось с мочой в течение 48 часов; менее 1% выделялось с калом.

Двум добровольцам вводили разовые дозы по 4 мг внутривенно и период полужизни в сыворотке крови составлял около 15 минут во время стадии первичного распада и 28 часов во время второй стадии метаболизма. При пероральном применении около ⅓ дозы выводилось с мочой после 48 часов и только незначительное количество содержалось в кале. Сравнение данных по содержанию метаболитов в каловых выделениях после перорального и внутривенного применения свидетельствуют, что хлорфенирамин может подвергаться кишечно-печеночной циркуляции. Хлорфенирамин активно выделяется в мочу в виде неизмененного вещества, а также моно- и дидесметилхлорфенирамина и неидентифицированных соединений. Исследования in vitro показали, что хлорфенирамин примерно на 72% связывается с белками сыворотки крови. Средний биологический период полувыведения хлорфенирамина у 5 здоровых добровольцев составлял 30,3 часа (колебался от 20,6 до 42,5 часа) после принятия 8 мг хлорфенирамина малеата перорально натощак и был продолжительнее, чем ранее зарегистрированные периоды полураспада.
Кодеин быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Противокашлевая активность при приеме препарата в терапевтической дозе развивается через 2 часа и длится в течение 4-6 часов. Кодеин быстро распределяется в тканях тела, преимущественно в паренхиматозных органах, таких как печень, селезенка и почки.
Кодеин метаболизируется в печени до морфина и норкодеина. Почти 90% кодеина выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. Продукты, выводимые с мочой, – свободный или глюкуронидконъюгированный кодеин (приблизительно 70%), свободный или конъюгированный норкодеин (приблизительно 10%), норморфин (менее 4%) и гидрокодон (менее 1%). Остатки препарата содержатся в фекалиях.

Препараты от кашля и простуды. Кашлевые супрессанты, исключая комбинацию с экспекторантами. Опиоидные алкалоиды и дериваты.
Код ATX R05DA.

Хлорфенирамина малеат
Алкогольные напитки или препараты, подавляющие центральную нервную систему, могут усилить угнетающее действие подобных или антигистаминных препаратов, таких как хлорфенирамин, что может вызвать симптомы передозировки.
Ингибиторы моноаминооксидазы (ингибиторы МАО), включая фуразолидон (антибактериальный препарат) и прокарбазин (противоопухолевый препарат): одновременный прием не рекомендован, поскольку могут удлиниться и усилиться антихолинергическое действие и угнетение центральной нервной системы, свойственное антигистаминным препаратам.
Трициклические антидепрессанты или мапротилин (четырехциклический антидепрессант) и другие препараты антихолинергического действия: может усилиться антихолинергическое действие этих препаратов или антигистаминных средств как хлорфенирамин. В случае побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта необходимо как можно скорее обратиться к врачу, поскольку это может привести к паралитической непроходимости кишечника.
Ототоксические препараты могут замаскировать такие симптомы ототоксичности как звон в ушах, головокружение и обморок.
Фотосенсибилизирующие препараты могут вызвать появление дополнительного фотосенсибилизирующего действия.
Хлорфенирамина малеат может ингибировать действие антикоагулянтов.
Кодеина фосфат
Следует осторожно применять одновременно с кодеином: антихолинергические (атропин), антидиарейные средства (лоперамид, каолин) – повышается риск острого запора, что может привести к кишечной непроходимости; метоклопрамид и домперидон – возможный антагонизм действия; анестезирующие и антипсихотические средства – возможное усиление седативного и гипотензивного эффектов; антигипертензивные средства – усиление гипотензивного действия; трициклические антидепрессанты – усиление седативного эффекта; хинидин – снижение анальгетического эффекта кодеина.
Одновременное применение кодеина с опиоидными антагонистами (бупренорфин, налоксон, налтрексон) может вызвать симптомы синдрома отмены.
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина – опиоиды снижают концентрацию препарата в плазме крови; прием ритонавира может повышать уровень кодеина в плазме крови; циметидин ингибирует метаболизм опиоидных анальгетиков, что приводит к повышению концентрации кодеина в плазме крови. При одновременном применении замедляет абсорбцию мексилетина.

Действующие вещества:
5 мл сиропа содержат: хлорфенирамина малеата 4 мг, кодеина фосфата 10 мг;
другие составляющие: сахароза; сорбита не кристаллизующийся раствор (Е 420);
глюкозы раствор; натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219); натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217); натрия бензоат (Е 211); лимонная кислота, моногидрат; краситель Желтое мероприятие FCF (E 110); ароматизатор малиновый; вода очищена.

Во время лечения следует избегать управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Препарат не следует применять в период беременности.
При необходимости лечение препаратом следует прекратить кормление грудью.

Не применять детям до 12 лет из-за риска серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием (которые, согласно обзору ЕС, могут возникнуть при лечении кашля или простуды у детей).
Детям старше 12 лет препарат применять только по назначению врача.
Применять кодеинсодержащие препараты при лечении кашля у детей от 12 лет возможно только под постоянным медицинским контролем (в условиях стационара) в самой низкой терапевтической дозе (в зависимости от возраста) в течение кратчайшего периода в случае неэффективности лечения ненаркотическими противокашлевыми средствами.

Симптоматическое лечение сухого, раздражительного кашля аллергического или инфекционного характера, связанного с заболеваниями верхних дыхательных путей.

Повышенная чувствительность к хлорфенирамину или другим антигистаминным препаратам, кодеину или другим опиоидам, или другим веществам, входящим в состав препарата. Обструктивные заболевания дыхательных путей, эмфизема, пневмония, бронхиальная астма, острое угнетение дыхания, черепно-мозговые травмы, повышение внутричерепного давления, состояния после оперативного вмешательства на желчевыводящих путях, паралитическая непроходимость кишечника, алкогольная интоксикация. эпилепсия, тяжелые нарушения функции печени и почек, гипокоагуляция, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием, пилородуоденальный стеноз или обструкция шейки мочевого пузыря, гипертиреоз. Не применять вместе с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 2 нед после прекращения применения ингибиторов МАО.
Не применять детям до 12 лет. Лекарственные средства, содержащие кодеин, противопоказаны детям до 12 лет для лечения кашля и простуды из-за риска серьезных побочных эффектов, включая проблемы с дыханием. Пациентам любого возраста с повышенной чувствительностью кодеина, а также «ультраскорыми метаболизаторами» для лечения кашля и простуды, что означает, что они превращают кодеин в морфин очень быстро, поскольку они подвергаются более высокому риску возникновения побочных эффектов при применении кодеина.
Кодеинсодержащий препарат не рекомендуется для применения у детей с нарушенной дыхательной функцией, включая нервно-мышечные расстройства, тяжелые сердечные и/или дыхательные недостаточности, инфекции верхних дыхательных путей или легких, множественные травмы или большие хирургические вмешательства. Эти факторы могут усугубить симптомы токсичности морфина.
Общие симптомы опиоидной токсичности аналогичны симптомам передозировки и включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях могут возникать симптомы нарушения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасны для жизни вплоть до летального исхода (очень редко).

Применять внутрь после еды. Сироп запивать водой.
Для дозировки сиропа использовать мерный колпачок, имеющий деления 2,5 мл или 5 мл или 10 мл.
Взрослым и детям от 12 лет: 5 мл 4 раза в сутки.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально. Обычно продолжительность лечения составляет 3 суток.
Применять кодеинсодержащие препараты при лечении кашля у детей от 12 лет возможно только под постоянным медицинским контролем (в условиях стационара) в самой низкой терапевтической дозе (в зависимости от возраста) в течение кратчайшего периода при неэффективности лечения ненаркотическими противокашлевыми средствами.

Побочное действие хлорфенирамина малеата:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции, бронхоспазм;
со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения АД, аритмия, ощущение учащенного сердцебиения, тахикардия;
со стороны системы крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия;
со стороны нервной системы: седативный эффект, головокружение, нарушение координации, повышенная утомляемость, головная боль, спутанность сознания, тревожность, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, парестезия, вертиго, звон в ушах, ост , судороги, в редких случаях – сонливость;
со стороны пищеварительного тракта: диспептические расстройства, включая тошноту, рвоту, диарею, запор, боль в эпигастральном участке;
со стороны мочеполовой системы: затруднение при мочеиспускании и задержка мочи, нарушение менструального цикла; импотенция;
со стороны дыхательной системы: заложенность носа;
другие: сухость слизистых, повышенная потливость, светобоязнь, нарушение зрения (затуманивание, двоение).
Побочное действие кодеина фосфата:
со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек;
со стороны нервной системы: седативный эффект, сонливость, спутанность сознания, слабость, головокружение, летаргия, нарушение умственной и физической активности, трусость, судороги, дисфория, внезапные изменения настроения, угнетение дыхания, потеря сознания, возбуждение, тревожность, депрессия повышение внутричерепного давления;
со стороны пищеварительного тракта: отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запор, спазм желчевыводящих путей, сухость во рту;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, включая ортостатическую, брадикардию, тахикардию, ощущение учащенного сердцебиения, головокружение;
со стороны мочеполовой системы: спазм сфинктера мочевого пузыря и задержка мочеиспускания, уменьшение либидо, импотенция;
другие: приливы, повышенная потливость, зуд, гипотермия, миоз, нарушение остроты зрения, диплопия, ригидность мышц, синдром отмены.
У детей и пациентов пожилого возраста чаще возникают антихолинергические эффекты и парадоксальное возбуждение (повышение энергичности, беспокойство, нервозность).
При длительном применении в больших дозах возможно развитие толерантности и зависимости от кодеина.

При передозировке возможны: сухость кожи и слизистых, усиление побочных реакций, нарушения со стороны пищеварительного тракта, повышение внутриглазного давления, головные боли, головокружение, возбуждение центральной нервной системы, задержка мочи.
Общие симптомы опиоидной токсичности аналогичны симптомам передозировки и включают в себя спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях могут возникать симптомы нарушения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасны для жизни и очень редко заканчиваться летальным исходом.
Симптомы передозировки хлорфенирамином:
со стороны центральной нервной системы: седативный эффект, апноэ, бессонница, галлюцинации, тремор, судороги, головокружение;
со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечно-сосудистая недостаточность, снижение АД;
другие: звон в ушах, атаксия, затуманивание зрения, сухость во рту, расширение зрачков, приливы, гипертермия и нарушения пищеварительного тракта.
Передозировка, обусловленная действием хлорфенирамина малеата, может вызвать повышенное потоотделение, раздражительность, беспокойство, сонливость, тошноту, рвоту, нарушение сознания, нарушение сердечного ритма, тахикардию, экстрасистолию, гиперрефлексию, повышение артериального давления.
При передозировке хлорфенирамина малеата могут наблюдаться артрообразные симптомы: мидриаз, фотофобия, сухость кожи и слизистых, повышение температуры тела, атония кишечника. Угнетение ЦНС сопровождается расстройствами дыхания и нарушениями работы сердечно-сосудистой системы (уменьшение частоты пульса, уменьшение АД вплоть до сосудистой недостаточности).
Лечение: промывание желудка и очищение кишечника, назначение слабительных средств. При передозировке необходима симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии – применение β-адреноблокаторов.
Симптоматическое лечение: не следует применять стимуляторы (аналептические средства).
Симптомы передозировки кодеином: угнетение дыхания (снижение ритма или дыхательного объема, дыхание Чейна-Стокса, цианоз), сужение зрачков, повышенная сонливость, переходящая в состояние ступора или комы, дряблость скелетной мускулатуры, холодная и липкая; иногда – брадикардия и артериальная гипотензия.
Лечение: симптоматическая терапия. Необходимо особое внимание уделять восстановлению правильного дыхательного газообмена, обеспечив свободную проходимость дыхательных путей и установив вспомогательную или искусственную вентиляцию легких. Специфический антидот – гидрохлорид налоксона (внутривенно), в случае необходимости вводить дополнительную дозу антидота с интервалом в 2-3 минуты. Слишком высокие концентрации кодеина в плазме крови нельзя уменьшить путем гемодиализа или перитонеального диализа.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Кофекс 60 мл сироп применяют при лечении сухого, раздражительного кашля.