Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Інше
КВЕТИПИН
Кветипин 100 мг №30 таблетки
Кветипин 100 мг №30 таблетки
Кветипин 100 мг №30 таблетки
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Кому можно
![[object Object]](https://spaces.likie.dp.ua/static/images/drug/alergy.svg){kind=small}
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.dp.ua/static/images/drug/diabet.svg){kind=small}
ДИАБЕТИКАМ
с осторожностью
![[object Object]](https://spaces.likie.dp.ua/static/images/drug/car.svg){kind=small}
ВОДИТЕЛЯМ
запрещено
![[object Object]](https://spaces.likie.dp.ua/static/images/drug/mother.svg){kind=small}
КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ
запрещено
Особенности
![[object Object]](https://spaces.likie.dp.ua/static/images/drug/recept.svg){kind=small}
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
![[object Object]](https://spaces.likie.dp.ua/static/images/drug/temperature.svg){kind=small}
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
не выше 30 °С
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Инструкция для Кветипин 100 мг №30 таблетки
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 25 мг или 100 мг или 200 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке, по 300 мг по 100 таблеток во флаконах.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Кветиапин является производным дибензотиазепина, оказывающего нейролептическое действие. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин взаимодействуют с рядом рецепторов нейромедиаторов. Остается невыясненным, какой вклад в фармакологический эффект препарата приходится на N-дезалкилированный метаболит.
Кветиапин является аффинным к серотониновым рецепторам головного мозга 5НТ 2 и 5НТ 1 А ( in vitro Ki равно 288 и 557 нМ соответственно) и дофаминовым рецепторам D 1 и D 2 ( in vitro Ki равно 558 и 531 нМ соответственно). Считают, что это сочетание рецепторного антагонизма при относительной избирательности взаимодействия с рецепторами 5НТ 2 по сравнению с D 2 лежит в основе клинических антипсихотических свойств препарата, а также относительно низкой частоты развития экстрапирамидных симптомов. Кветиапин также проявляет высокую аффинность к рецепторам гистамина Н 1 ( in vitroKi равно 10 нМ) и адренергическим рецепторам альфа 1 ( in vitro Ki равно 13 нМ) при более низкой аффинности к адренергическим рецепторам альфа 2 ( in vitro Ki равно 782 нМ). Кветиапин не связывается с холинергическими мускариновыми и бензодиазепиновыми рецепторами.
N-дезалкилкветиапин аналогично кветиапину проявляет аффинность к серотониновым рецепторам головного мозга 5НТ 2 и дофаминовым рецепторам D 1 и D 2 .
Кроме того, подобно кветиапину N-дезалкилкветиапин проявляет высокую аффинность к серотониновым рецепторам 5НТ 1 и гистаминергическим и адренергическим рецепторам альфа 1 при более низкой аффинности к адренергическим рецепторам альфа 2 .
В клинически значимом диапазоне доз фармакокинетика кветиапина и N-дезалкилкветиапина линейна. Кинетика кветиапина у мужчин и женщин, у курящих и некурящих не отличается.
Всасывание. Кветиапин при пероральном применении хорошо всасывается в пищеварительном тракте. При исследовании с препаратом с радиоактивными изотопами показано, что примерно 73% выделяется с мочой и 21% - с калом в течение одной недели. Биодоступность кветиапина практически не меняется при приеме препарата с пищей, при этом значения Сmax и AUC увеличиваются на 25% и 15% соответственно. Максимум содержания препарата в плазме крови достигается через 2 ч после перорального применения. Молярная концентрация активного метаболита N-дезалкилкветиапина в равновесном состоянии составляет 35% от такого кветиапина.
Распределение. Объем распределения кветиапина составляет 10±4 л/кг, связывание с белками плазмы крови – 83%.
Элиминация и метаболизм. Период полувыведения кветиапина – около 6-7 часов при многократном приеме препарата в клинически рекомендуемых дозах. Этот показатель для N-дезалкилкветиапина составляет примерно 12 часов. В среднем молярная доля свободного кветиапина и его активного метаболита, выделяемого с мочой, составляет менее 5%.
Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, при этом на долю начального соединения в моче и кале через неделю после приема меченого кветиапина приходится менее 5% от поступившей дозы. С учетом интенсивной метаболизации кветиапина в печени следует ожидать, что у лиц с нарушением функции печени содержание препарата в плазме крови будет выше, поэтому может потребоваться корректировка дозы.
Основные реакции метаболизации кветиапина заключаются в окислении боковой алкильной цепи, гидроксилировании дибензотиазепинового кольца, сульфоксилировании и конъюгации (фаза 2). Основными метаболитами кветиапина в плазме крови человека являются продукты окисления и сульфоокисления, ни один из которых не обладает фармакологической активностью.
Основным ферментом системы цитохрома Р450, отвечающего за метаболизацию кветиапина, является Р450 ЗА4. Образование N-дезалкилпроизводного и элиминация кветиапина осуществляются, главным образом, под действием этого фермента.
В опытах in vitro показано, что кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкил-кветиапин) являются слабыми ингибиторами ферментов системы цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4. Однако такое ингибирование in vitro отмечается только в концентрациях, в 5-50 раз превышающих концентрации в организме человека при приеме препарата в дозах 300-800 мг/сут.
Антипсихотические средства. Цветиапин. Код ATX N05A H04.
С учетом того, что кветиапин влияет на ЦНС, его следует с осторожностью применять в сочетании с другими препаратами, действующими на ЦНС.
Кветиапин потенцирует эффекты алкоголя, поэтому при лечении кветиапином следует избегать употребления алкоголя.
Цитохром Р450 (CYP) ЗА4 является ферментом, главным образом отвечающим за метаболизм кветиапина. При исследовании взаимодействия у здоровых добровольцев сопутствующее применение кветиапина (25 мг) с кетоконазолом (ингибитором CYP ЗА4) приводило к повышению AUC кветиапина в 5-8 раз. Таким образом, сопутствующее применение кветиапина с ингибиторами CYP ЗА4 противопоказано. Также не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок в течение периода лечения кветиапином.
Во время исследования многократного применения дозы для оценки фармакокинетики кветиапина, который назначали до и во время лечения карбамазепином (индуктором печеночного фермента), сопутствующее применение карбамазепина существенно повышало клиренс кветиапина. Это повышение клиренса снижало системную экспозицию кветиапина (измеряемое по площади AUC) до уровня, составлявшего в среднем 13% от экспозиции при применении самого кветиапина, хотя у некоторых пациентов наблюдался больший эффект. В результате этого взаимодействия могут создаваться более низкие концентрации в плазме крови, что может повлиять на эффективность терапии кветиапином.
Сопутствующее применение кветиапина и фенитоина (еще одного индуктора микросомального фермента) приводило к повышению клиренса кветиапина примерно на 450%. Приступать к терапии кветиапином пациентам, получающим индуктор печеночного фермента, можно лишь в том случае, если врач считает, что польза от применения кветиапина преобладает на рисках, связанных с отменой индуктора печеночного фермента. Важно, что любые изменения в приеме индуктора должны быть постепенными. Если необходимо, его следует заменить неиндуктором (например, вальпроатом натрия).
Фармакокинетика кветиапина существенно не изменяется при сопутствующем применении таких антидепрессантов, как имипрамин (известный ингибитор CYP 2D6) или флуоксетин (известный ингибитор CYP ЗА4 и CYP 2D6).
Сопутствующее применение таких антипсихотиков как рисперидон или галоперидол не приводило к существенным изменениям в фармакокинетике кветиапина. Одновременное применение кветиапина и тиоридазина приводило к повышению клиренса кветиапина примерно на 70%.
При одновременном применении с циметидином фармакокинетика кветиапина не изменялась.
Фармакокинетика лития не изменялась при его одновременном применении с кветиапином.
В исследовании при сравнении комбинации лития с кветиапином и плацебо с кветиапином у взрослых пациентов, страдающих острой манией, повышения частоты случаев возникновения экстрапирамидных явлений (особенно тремор), сонливости и увеличения массы тела наблюдали в группе с добавлением лития по сравнению с группой. .
В фармакокинетике натрия вальпроата и кветиапина не было отмечено клинически значимых изменений при их одновременном применении. В ретроспективном исследовании с участием детей и подростков, получавших вальпроат натрия, кветиапин или комбинацию этих препаратов, увеличение количества случаев лейкопении и нейтропении наблюдали в группе, принимавшей оба препарата, по сравнению с группами, которые получали эти лекарственные средства отдельно.
Исследования взаимодействия с сердечно-сосудистыми препаратами не проводились.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении кветиапина с лекарственными средствами, нарушающими электролитный баланс или удлиняющими интервал QT.
У пациентов, применявших кветиапин, отмечались случаи ложных положительных результатов ферментного иммуноанализа на наличие метадона и трициклических антидепрессантов. Рекомендуется проверять сомнительные результаты скринингового иммуноанализа с помощью соответствующего хроматографического метода.
Кветиапин может выступать как антагонист леводопы и агонист дофамина.
Кветиапин не индуцирует в печени ферментативные системы, участвующие в метаболизации антипирина.
Сочетанное применение кветиапина (150 мг 2 раза в сутки) и дивалпроекса (500 мг 2 раза в сутки) повышает максимальную концентрацию (С max ) общей вальпроевой кислоты в плазме крови на 11%. Эти изменения не являются клинически значимыми.
Кветиапин можно принимать независимо от еды или вместе с пищей.
Взаимодействие с фитопрепаратами не установлено.
Действующее вещество: кветиапин;
1 таблетка содержит 25 мг или 100 мг или 200 мг или 300 мг кветиапина (в форме кветиапина фумарата);
другие составляющие: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, кальция фосфат дигидрат двухосновный, магния стеарат;
оболочка таблеток 25 мг: полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172);
оболочка таблеток 100 мг: полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, железа оксид желтый (Е 172);
оболочка таблеток 200 и 300 мг: полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е 171), тальк.
При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работ, требующих повышенной сосредоточенности внимания или физической координации.
При лечении кветиапином больные должны предупреждать врача о наличии беременности или планировании беременности. Безопасность и эффективность кветиапина в период беременности не исследовались. Поэтому при назначении кветиапина беременным женщинам следует учесть возможную пользу от такой терапии по сравнению с потенциальным риском для плода.
Согласно информации о нескольких беременностях, в течение которых применялся кветиапин, сообщалось о развитии симптомов неонатальной абстиненции у новорожденных. У новорожденных, матери которых принимали кветиапин во время беременности, наблюдались симптомы отмены препарата.
У новорожденных, матери которых в III триместре принимали антипсихотические препараты (в том числе кветиапин), имеют риск возникновения побочных реакций, включая экстрапирамидные симптомы и/или симптомы отмены, которые могут изменяться по уровню тяжести и продолжительности после родов. Наблюдались следующие побочные реакции – возбуждение, артериальная гипертензия, гипотензия, тремор, сонливость, расстройства дыхания или расстройства питания. Таким образом, новорожденные должны находиться под наблюдением.
Неизвестно, в каком количестве кветиапин проникает в грудное молоко. Ввиду потенциальных побочных реакций прием кветиапина при кормлении грудью противопоказан.
Кветиапин не рекомендуется для применения детям из-за отсутствия данных, свидетельствующих о его применении этой возрастной группе.
Клинические исследования кветиапина показали, что, кроме известного профиля безопасности, определенного для взрослых, частота некоторых нежелательных явлений выше у детей чем у взрослых (повышенный аппетит, рост уровня пролактина в сыворотке крови и экстрапирамидные симптомы), а также выявлено одно явление, ранее не наблюдалось в ходе исследований с участием взрослых пациентов (повышение АД).
Кроме того, у детей и подростков наблюдались изменения показателей функции щитовидной железы.
- Лечение шизофрении.
- Лечение маниакальных эпизодов, ассоциирующихся с биполярными расстройствами.
Повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.
Одновременный прием ингибиторов цитохрома Р450, таких как ингибиторы HIV-протеаз, азолмисных противогрибковых препаратов, эритромицина, кларитромицина и нефазодона.
Применять взрослым 2 раза в сутки, независимо от приема пищи.
Шизофрения
Общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 50 мг (1-й день), 100 мг (2-й день), 200 мг (3-й день) и 300 мг (4-й день).
Начиная с 4-го дня и далее дозу следует титровать до пределов обычной эффективной дозы 300-450 мг/сут. В зависимости от клинической эффективности и индивидуальной переносимости лечения дозу можно корректировать в пределах 150-750 мг/сут.
Переход из одной дозы в другую происходит в течение 2 дней, поскольку в течение 1-2 дней равновесное состояние для кветиапина в организме еще не достигается. При необходимости увеличить или уменьшить дозу рекомендуется изменять дозу каждый раз на 25-50 мг (при приеме 2 раза в сутки).
Биполярные маниакальные расстройства
Для монотерапии или дополнения терапии стабилизаторами настроения общая суточная доза в течение первых 4 дней терапии составляет 100 мг (1-й день), 200 мг (2-й день), 300 мг (3-й день) и 400 мг (4-й день). Дальнейшее повышение дозы до 800 мг/сут на 6-й день должно происходить поэтапно с увеличением дозы не более чем на 200 мг/сут.
Подбор дозы осуществляется в зависимости от клинического ответа и индивидуальной переносимости препарата.
Дозировка препарата для отдельных категорий больных
Лица пожилого возраста.
Как и другие антипсихотические препараты, применять препарат при лечении больных пожилого возраста следует с осторожностью, особенно в начале лечения. Лечение следует начинать с дозы 25 мг/сут. Дозу следует повышать ежедневно на 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет ниже, чем у пациентов младшего возраста.
Больные с нарушением функции печени.
Этим категориям больных препарат следует применять с осторожностью. Начальная доза кветиапина составляет 25 мг/сут. Эта доза может повышаться на 25-50 мг/сут до достижения эффективной дозы.
Пропущена доза
В случае пропуска дозы препарат следует принять сразу же, как только это окажется возможным. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо перейти к регулярной схеме приема, не компенсируя пропущенную дозу. Ни в коем случае не следует принимать двойную дозу.
Частота побочных реакций: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, < 1 %), редкие (0,01 %, < 0,1 %) , очень редкие (< 0,01 %) и неизвестной частоты (невозможно оценить исходя из существующих данных).
При приеме кветиапина чаще всего сообщалось о таких нежелательных реакциях: сонливость, головокружение, сухость во рту, головные боли, симптомы отмены (прекращения применения) препарата, повышение уровней триглицеридов в сыворотке крови, повышение уровня общего холестерина (особенно холестерина ЛПНП), снижение уровня , увеличение массы тела, снижение гемоглобина и экстрапирамидные симптомы
Как и в отношении других антипсихотических средств, применение кветиапина сопровождалось увеличением массы тела, синкопе, злокачественным нейролептическим синдромом, лейкопенией и периферическими отеками.
Со стороны крови и лимфатической системы
Очень часто: снижение уровня гемоглобина (снижение уровня гемоглобина до ≤13 г/дл (8,07 ммоль/л) у мужчин, ≤12 г/дл (7,45 ммоль/л) у женщин, по крайней мере, при одном обследовании наблюдалось у 11 % пациентов, лечившихся кветиапином, во всех исследованиях, включая открытые (для этих пациентов среднее максимальное уменьшение уровня гемоглобина в любое время составляло -1,50 г/дл.).
Часто: лейкопения (основано на отклонении от нормального начального к потенциально клинически важному значению в любое время после начального во всех исследованиях. Отклонение лейкоцитов составляло ≤10 9 клеток/л в любое время); уменьшение количества нейтрофилов; повышение уровня эозинофилов (основано на отклонении от нормального начального к потенциально клинически важному значению в любое время после начального во всех исследованиях. Отклонение эозинофилов составляло >1х109 клеток /л в любое время).
Нечасто: тромбоцитопения (тромбоциты ≤100х109 / л как минимум в одном случае), анемия, уменьшение количества тромбоцитов.
Редкие: агранулоцитоз (отклонение нейтрофилов от >=1,5х109 / л от базового до <0,5х109 / л в любое время в течение лечения).
Неизвестно: нейтропения.
Со стороны иммунной системы
Не часто: гиперчувствительность (в том числе аллергические реакции кожи).
Очень редки: анафилактическая реакция.
Со стороны эндокринной системы
Часто: гиперпролактинемия (уровень пролактина (пациенты в возрасте >18 лет): >20 мкг/л (>869,56 пкмоль/л) мужчины; >30 мкг/л (>1304,34 пкмоль/л) женщины – у любой время.); снижение общего Т 4 , снижение свободного Т 4 , снижение общего Т 3 , повышение ТТГ (на основе отклонения от нормального начального к потенциально клинически важному значению в любое время после начального во всех исследованиях. Отклонение общего Т 4 , свободного Т 4 , общего Т 3 и свободного Т 3 составляло <0,8х НМН (пкмоль/л) и отклонение ТТГ составляет >5 мМЕ/л в любое время).
Нечасто: снижение свободного Т3 , гипотиреоидизм.
Очень редки: неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Со стороны метаболизма и питания
Очень часто: повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови (уровень триглицеридов ≥200 мг/дл (≥2,258 ммоль/л) (пациенты в возрасте ≥18 лет) или ≥150 мг/дл (≥1,694 ммоль/л) (пациенты в возрасте <18 лет) ), как минимум, в одном случае); повышение общего холестерина (особенно холестерина ЛПНП) (уровень холестерина ≥240 мг/дл (≥6,2064 ммоль/л) (пациенты в возрасте ≥18 лет) или ≥200 мг/дл (≥5,172 ммоль/л) (пациенты в возрасте <18 лет) как минимум в одном случае.Повышение уровня холестерина ЛПНП ≥30 мг/дл (≥0,769 ммоль/л) встречалось очень часто.Среднее значение среди пациентов с таким повышением было 41,7 мг/дл (1,07 ммоль/л). ); снижение холестерина ЛПВП (холестерин ЛПВП: <40 мг/дл (1,025 ммоль/л) у мужчин; <50 мг/дл (1,282 ммоль/л) женщины в любое время); повышение массы тела (основано на >7 % при увеличении массы тела по сравнению с начальным.
Часто: усиление аппетита, повышение уровня глюкозы в крови до уровней гипергликемии (уровень глюкозы в крови натощак ≥126 мг/дл (≥7,0 ммоль/л) или уровень глюкозы в крови после еды ≥200 мг/дл (≥11,1 ммоль/л) как минимум в одном случае).
Нечасто: гипонатриемия (сдвиг от >132 ммоль/л до ≤132 ммоль/л, по крайней мере, при одном обследовании); сахарный диабет; обострение ранее существующего диабета.
Редкие: метаболический синдром.
Психические нарушения
Часто: необычные сны и ночные кошмары, суицидальные мысли и суицидальное поведение. Случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения сообщались во время терапии кветиапином или после прекращения лечения препаратом.
Редкие: сомнамбулизм и связанные с этим явления, такие как беседы во сне и расстройства пищевого поведения во сне.
Со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение, сонливость, головные боли, экстрапирамидные симптомы. Сонливость может возникать, как правило, в течение первых 2 недель лечения и обычно исчезает при удлинении применения кветиапина.
Часто: дизартрия.
Нечасто: судороги, синдром беспокойных ног, тардитивная дискинезия, обморок.
Со стороны сердца
Часто: тахикардия, пальпитация, постуральная гипотензия.
Нечасто: пролонгация интервала QT, брадикардия.
Количество пациентов, у которых изменялась продолжительность интервала QTC от <450 мсек до ≥450 мсек с повышением на ≥30 мсек. В плацебо-контролируемых исследованиях кветиапина среднее изменение и количество пациентов, которые имели смещение до клинически значимого уровня, сходны в группах кветиапина и плацебо. Брадикардия может возникнуть во время или около начала терапии и ассоциироваться с гипотензией и/или обмороком. Частота возникновения основывается на сообщениях побочных реакций брадикардии и связанных с этим явлений, которые наблюдались во всех клинических исследованиях кветиапина.
Со стороны органов зрения
Часто: нечеткость зрения.
Нечасто: боли в глазах.
Со стороны сосудов
Часто: ортостатическая гипотензия.
Редкие: венозная тромбоэмболия.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: задержка мочеиспускания.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Часто: диспное.
Нечасто: ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: сухость во рту.
Часто: запор, диспепсия, рвота (согласно увеличению частоты случаев рвоты у пациентов пожилого возраста (≥65 лет)).
Нечасто: дисфагия.
Редкие: панкреатит, кишечная непроходимость/иллеус.
Со стороны гепатобилиарной системы
Часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛT) в сыворотке крови, повышение уровней гамма-ГТ.
Нечасто: повышение уровня аспартаттрансаминазы (АСТ) в сыворотке крови.
Редкие: желтуха, гепатит.
Асимптоматическое повышение (сдвиг от нормы к ЗХВМН в любое время) уровней трансаминаз (АЛТ, АСТ) или гамма-ГТ (глютамилтрансферазы) наблюдали у некоторых пациентов при применении кветиапина. Такие повышения были обычно обратимы при продолжении лечения кветиапином.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Часто: сыпь.
Очень редко: в редких случаях возможны аллергические реакции, включая ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Неизвестная частота: токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани
Очень редко: рабдомиолиз.
Беременность, послеродовой период и перинатальные состояния
Неизвестная частота: синдром отмены препарата у новорожденных, неонатальная абстиненция.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез
Нечасто: сексуальная дисфункция.
Редкие: приапизм, галакторея, отеки молочных желез, нарушение менструального цикла.
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата
Очень часто: симптомы отмены (прекращение применения). Симптомы отмены, которые наблюдались чаще всего в ходе кратковременных плацебо-контролируемых клинических исследований монотерапии, в которых оценивали симптомы отмены: бессонница, тошнота, головные боли, диарея, рвота, головокружение и раздражительность. Частота этих реакций существенно снижалась спустя неделю прекращения лечения.
Часто: легкая астения, периферический отек, раздражительность, пирексия, боли в животе, боли в пояснице, лихорадка.
Редкие: злокачественный нейролептический синдром, гипотермия.
Изменения лабораторных показателей
Редкие: повышение уровня креатинин-фосфокиназы в крови. Согласно сообщениям клинических исследований о побочных реакциях, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови не связано со злокачественным нейролептическим синдромом.
Случаи удлиненного интервала QT, желудочковой аритмии, внезапного невыясненного летального исхода, остановки сердца и аритмии типа «torsade de pointes», были поставлены в известность при применении нейролептических лекарственных средств и считаются специфическими к этому классу препаратов.
Больные с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями могут быть подвержены негативным последствиям передозировки.
Данные о передозировке кветиапина ограничены. Описаны случаи применения кветиапина в дозе, превышающей 20 г; летальных случаев зафиксировано не было, пациенты поправлялись без последствий. После широкого внедрения в медицинскую практику были очень редки сообщения о передозировке кветиапина, результатом которого было летальное последствие либо кома, либо удлинение QT.
Симптомы. Как правило, это симптомы, являющиеся более выраженными проявлениями обычных фармакологических эффектов препарата (например, сонливость, седативный эффект, тахикардия, артериальная гипотензия). Следующие события были зарегистрированы в условиях монотерапии передозировки кветиапина: QT-удлинение, судорожные приступы, эпилептический статус, рабдомиолиз, угнетение дыхания, задержка мочи, спутанность сознания, бред и/или ажитация.
У пациентов с тяжелым сердечно-сосудистым заболеванием существует повышенный риск эффектов передозировки.
Лечение. Специфического антидота для кветиапина не существует. При тяжелых отравлениях следует иметь в виду, что отравление могло быть при приеме нескольких препаратов. В случаях тяжелых отравлений необходимо проведение интенсивной терапии, включая поддержание проходимости дыхательных путей, обеспечение адекватной оксигенации и вентиляции, проведение мероприятий, поддерживающих функционирование сердечно-сосудистой системы. Применительно к этой ситуации в опубликованных сообщениях описываются случаи устранения серьезных реакций со стороны ЦНС, включая ком и делирий, при внутривенном введении физостигмина (1-2 мг) под непрерывным ЭКГ-мониторингом.
В случаях устойчивой артериальной гипотензии при передозировке кветиапина следует применять соответствующие меры, такие как внутривенное введение жидкости и/или симпатомиметики (следует избегать применения адреналина и допамина, поскольку стимуляция бета-адренореципторов может углубить гипотонию в условиях блокирования альфа-адрено).
Поскольку профилактика абсорбции при передозировке не изучалась, следует учитывать необходимость промывания желудка (после интубации, если пациент потерял сознание), а также применение активированного угля вместе с слабительным средством.
Для полной нормализации состояния больного необходим тщательный медицинский надзор.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
Кветипин 100мг принадлежит к фармацевтической группе антипсихотических средств.
Кветипин назначается при лечении шизофрении и маниакальных эпизодов, ассоциирующихся с биполярными расстройствами.
Часто задаваемые вопросы
- Действующие вещества в Кветипин 100 мг №30 таблетки является Кветиапин
- Кветипин 100 мг №30 таблетки является безрецептурным препаратом и отпускается без рецепта
- Кветипин 100 мг №30 таблетки запрещено принимать перед управлением транспорта
- Кветипин 100 мг №30 таблетки принимать беременным
- Кветипин 100 мг №30 таблетки запрещено принимать во время грудного вскармливания
- Кветипин 100 мг №30 таблетки с осторожностью принимать аллергетикам
- Кветипин 100 мг №30 таблетки с осторожностью принимать диабетикам
- Рекомендуемая температура хранения Кветипин 100 мг №30 таблетки не выше 30 °С
- Рекомендуемый срок хранения Кветипин 100 мг №30 таблетки 5 лет
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.