Главная
Каталог лекарств
Медикаменти
Ліки та профілактичні засоби
Інше
ЛИЗИНОПРАЗИД
Лизинопразид 20мг/12.5мг N10 таблетки
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Категория
Дозировка
20мг/12.5мг
Производитель
ТОВ «АСТРАФАРМ»
Страна-производитель
Украина
Торговое название
Форма выпуска
Таблетки
Срок годности
3 года
Активные вещества
Лизиноприл, гидрохлоротиазид
Количество в упаковке
10
Способ введенния
орально
Код Морион
402695
Код АТС/ATX
C09B A03
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
Беременным
запрещено
КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ
запрещено
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
от 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
По 10 таблеток в блистере, по 1, 2 или 3 блистера в коробке.
Таблетки.
Лизинопразид – комбинированный препарат с фиксированной дозой лизиноприла, ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и гидрохлоротиазида, тиазидного диуретика. Оба компонента оказывают взаимодополняющий и аддитивный антигипертензивный эффект.
Лизиноприл является ингибитором пептидил-дипептидазы. Он ингибирует АПФ, который катализирует превращение ангиотензина I в вазоконстрикторный пептид – ангиотензин II. Ангиотензин II также стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников. Угнетение АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II, что приводит к снижению вазопрессорной активности и уменьшению секреции альдостерона. Дальнейшее снижение может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови.
Несмотря на то, что механизмом, с помощью которого лизиноприл снижает АД, считается первичная супрессия ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, лизиноприл снижает АД даже у пациентов с низкорениновой гипертензией. АПФ идентичен кининазе II, ферменту, который разрушает брадикинин. Неизвестно, играют ли повышенные уровни брадикинина, мощного вазодилататорного пептида, какую-либо роль в терапевтическом действии лизиноприла.
Гидрохлоротиазид является диуретиком и антигипертензивным веществом. Он влияет на механизм реабсорбции электролитов в дистальном тубулярном отделе почек и увеличивает экскрецию натрия и хлорида примерно одинаково. Натрийурез может сопровождаться некоторой утратой калия и бикарбонатов. Механизм антигипертензивного действия тиазидов неизвестен. Тиазиды обычно не влияют на нормальное АД.
Одновременный прием лизиноприла и гидрохлоротиазида оказывает слабое или не оказывает никакого влияния на биодоступность обоих компонентов. Не было никаких клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между двумя компонентами при их приеме в 1 таблетке.
Лизиноприл.
Абсорбция. После приема внутрь лизиноприла пик концентрации в плазме крови достигается в течение примерно 7 часов. На основании данных о выведении с мочой средняя величина абсорбции лизиноприла в диапазоне изученных доз (5-80 мг) составляет примерно 25% с межиндивидуальной вариацией 6-60%. Абсолютная биодоступность снижается примерно на 16% у пациентов с сердечной недостаточностью. Абсорбция лизиноприла не зависит от приема пищи.
Распределение. Вероятно лизиноприл не связывается с белками сыворотки крови, за исключением циркулирующего АПФ.
Известно, что лизиноприл плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.
Элиминация. Лизиноприл не поддается метаболизму и выводится почками полностью в неизмененном виде. При многократном введении лизиноприл обладает эффективным полупериодом кумуляции 12,6 часа. Клиренс лизиноприла у здоровых добровольцев составляет около 50 мл/мин. Уменьшение концентрации в сыворотке крови свидетельствует о пролонгированной терминальной фазе, которая не является следствием кумуляции препарата. Эта терминальная фаза может свидетельствовать о насыщении связывания с АПФ и не пропорциональна дозе.
Сердечная недостаточность. Пациенты с сердечной недостаточностью подвергаются большему влиянию лизиноприла по сравнению со здоровыми добровольцами (увеличение площади под кривой концентрация-время (AUC) в среднем на 125%). На основании данных о выведении лизиноприла с мочой выяснилось, что отмечается сниженная примерно на 16% абсорбция по сравнению со здоровыми добровольцами.
Пациенты пожилого возраста. Пациенты пожилого возраста имеют более высокие значения AUC в плазме крови (приблизительно на 60% увеличены) по сравнению с младшими добровольцами.
Нарушение функции почек. Нарушение функции почек снижает элиминацию лизиноприла, выводимого почками, но это снижение становится клинически значимым только тогда, когда скорость гломерулярной фильтрации ниже 30 мл/мин.
Лизиноприл можно вывести из организма путём диализа. В течение 4 часов гемодиализа концентрация лизиноприла в плазме крови уменьшилась в среднем на 60%, клиренс на диализе был в диапазоне от 40 до 55 мл/мин.
Нарушение функции печени. Нарушение функции печени у пациентов с циррозом приводило к уменьшению абсорбции лизиноприла (около 30% при определении выведения с мочой), но усиление его эффекта (приблизительно 50%), по сравнению с таким у здоровых добровольцев, вследствие уменьшения клиренса.
Гидрохлоротиазид.
Гидрохлоротиазид быстро всасывается из пищеварительного тракта. У человека примерно 70% перорально принятой терапевтической дозы всасывается в основном в двенадцатиперстной кишке и верхних отделах тонкой кишки. Прием пищи не влияет на всасывание и пиковая концентрация достигается в течение 2-4 часов после приема. Сообщалось, что объем распределения составляет от 0,8 до 3 л/кг.
Гидрохлоротиазид не метаболизируется, но быстро выводится почками. По крайней мере 61% дозы выводится в неизмененном виде в течение 24 часов. Период полувыведения составляет от 8 до 12 часов и 95% абсорбированного гидрохлоротиазида выводится почками. После приема внутрь гидрохлоротиазида диурез начинается через 2 часа, пик наступает примерно через 4 часа и длится 6-12 часов. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту, но не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и диуретики. Код АТХ С09В А03.
Диуретики. Применение на пике терапии лизиноприлом диуретика обеспечит дополнительный антигипертензивный эффект.
После первой дозы Лизинопразида может развиться симптоматическая гипотензия; развитие данного состояния более возможно у пациентов с обезвоживанием и/или недостатком соли в результате предварительной терапии диуретиками. Применение диуретиков следует прекратить до начала терапии Лизинопразидом.
Пищевые добавки, содержащие калий, калийсберегающие диуретики или заменители соли, содержащие калий. Выведение калия на фоне приема тиазидных диуретиков обычно ослабляется калийсберегающим эффектом лизиноприла. Использование пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих веществ или заменителей соли, содержащих калий, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, может привести к значительному увеличению содержания калия в сыворотке крови. Если одновременное применение препарата и любого из этих веществ необходимо, они должны применяться с осторожностью на фоне частого контроля содержания калия в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотические препараты/анестетики. Одновременное применение некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотических препаратов и ингибиторов АПФ может привести к дополнительному снижению АД.
Наркотические/антипсихотические препараты. На фоне приема ингибиторов АПФ может развиться ортостатическая гипотензия.
Барбитураты или наркотики. Возможно усиление ортостатической гипотензии.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС)/противоревматические препараты. Длительное применение НПВС (селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота более 3 г/сут и неселективные НПВС) может уменьшать гипотензивное действие как ингибитора АПФ, так и тиазида. Одновременное применение НПВС и ингибиторов АПФ может ухудшать функцию почек. Этот эффект обычно преходящий. В редких случаях может развиться ОПН, в первую очередь у пациентов с нарушенной функцией почек, что бывает у людей пожилого возраста, и у пациентов в состоянии дегидратации.
У некоторых пациентов назначение НПВС может снизить диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков.
Сообщалось о повышении уровня калия в сыворотке крови, вызванном применением НПВС и ингибиторами АПФ, что может привести к нарушению функции почек.
Симпатомиметики. Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Прочие антигипертензивные препараты. Антигипертензивный эффект Лизинопразида может быть усилен при одновременном назначении других препаратов, что, вероятно, может вызвать ортостатическую гипотензию. Одновременное применение глицерилтринитрата и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать АД.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, β-блокаторы, нитраты. Лизинопразид можно применять одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками, β-блокаторами и/или нитратами.
Противодиабетические препараты. Известно, что одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических лекарственных средств (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) может привести к усилению сахароснижающего действия с риском развития гипогликемии. Возможность развития этого феномена более вероятна в первые 2 недели комбинированной терапии и у пациентов с нарушенной функцией почек.
Возможно снижение толерантности к глюкозе, поэтому может потребоваться изменение дозировки противодиабетического лекарственного средства.
Антиподагрические средства (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол). Одновременное применение ингибиторов АПФ и аллопуринола повышает риск повреждения почек и может привести к увеличению риска лейкопении.
Может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств, поскольку гидрохлоротиазид может увеличивать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови. Возможно, необходимо увеличение дозы пробенецида или сульфинпиразона. При одновременном применении тиазидов возможно повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Циклоспорин. Одновременное применение ингибиторов АПФ и циклоспорина увеличивает риск повреждения почек и гиперкалиемии.
Ловастатин. Одновременное применение ингибиторов АПФ и ловастатина увеличивает риск гиперкалиемии.
Цитостатики, иммуносупрессанты, прокаинамид. Одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к увеличению риска лейкопении.
Золото. Нитритоидные реакции (симптомы вазодилатации, включая гиперемию, тошноту, головокружение и артериальную гипотензию, которые могут проявляться в тяжелой форме) вследствие инъекций золота (например, натрия ауротиомалат) наблюдаются чаще у пациентов, одновременно принимающих лизиноприл.
Амфотерицин B (парентерально), карбеноксолон, кортикостероиды, кортикотропин (АКТГ) или стимулирующие слабительные. Гидрохлоротиазид может усугублять нарушение водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.
Сердечные гликозиды. Существует повышенный риск передозировки сердечными гликозидами в связи с гипокалиемией, вызванной тиазидами.
Холестирамин и колестипол. Могут снижать или ухудшать абсорбцию гидрохлоротиазида, поэтому Лизинопразид следует принимать по крайней мере через 1 час или через 4-6 часов после приема этих препаратов.
Недеполяризующие мышечные релаксанты (например, тубокурарин). Гидрохлоротиазид может усиливать действие препаратов.
Лекарственные средства, вызывающие желудочковую тахикардию типа «пируэт». Вследствие риска развития гиперкалиемии одновременное применение гидрохлоротиазида и лекарственных средств, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови и которые могут вызвать желудочковую тахикардию типа «пируэт», следует проводить с осторожностью.
Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и ЭКГ-обследование, если гидрохлоротиазид принимают одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови, и с нижеперечисленными препаратами, вызывающими полиморфную тахикардию пируэтного типа (желудочковую тахикардию), в том числе с некоторыми антиаритмическими средствами, такими как:
Соталол. Вызванная тиазидами гипокалиемия может повышать риск развития вызванной соталолом аритмии.
Препараты лития. Препараты лития обычно не следует назначать одновременно с диуретиками или ингибиторами АПФ. Диуретические препараты и ингибиторы АПФ уменьшают почечный клиренс лития и повышают риск интоксикации литием. Если же есть необходимость назначения данной композиции препаратов, уровень лития следует кропотливо отслеживать.
Триметоприм. Одновременное применение ингибиторов АПФ и тиазидов с триметопримом увеличивает риск гиперкалиемии.
Кортикостероиды, АКТГ. Усиленная потеря электролитов, особенно гипокалиемия.
Пресорные амины (например, эпинефрин (адреналин)). Возможное снижение ответа на действие прессорных аминов, но не настолько, чтобы прекратить их применение.
Алкоголь. Алкоголь может усиливать гипотензивный эффект любых антигипертензивных препаратов.
Антациды. Снижают биодоступность ингибиторов АПФ.
Метформин. Применять с осторожностью с учетом риска лактатного ацидоза за счет возможной обусловленной гидрохлоротиазидом функциональной почечной недостаточности.
Антихолинергические средства (атропин, бипериден). Из-за ослабления моторики пищеварительного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка увеличивается биодоступность диуретиков тиазидного типа.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат). Тиазиды могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных средств и потенцировать их миелосупрессорный эффект.
Метилдоп. Сообщалось об отдельных случаях возникновения гемолитической анемии при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.
Воздействие на результаты лабораторных анализов. Из-за влияния обмена кальция тиазиды могут влиять на результаты оценки функции паращитовидной железы.
Карбамазепин. Учитывая риск симптомной гипонатриемии, необходим клинический и биологический мониторинг.
Йодосодержащие контрастные средства. В случае индуцированной диуретиками дегидратации повышается риск развития ОПН, преимущественно при применении высоких доз йодосодержащих контрастных средств. Пациенты нуждаются в регидратации до введения йодсодержащих препаратов.
β-блокаторы и диазоксиды. Одновременное применение тиазидных диуретиков, в том числе гидрохлоротиазида, с β-блокаторами может повышать риск гипергликемии. Тиазидные диуретики, включая гидрохлоротиазид, могут усиливать гипергликемический эффект диаксозида.
Амантадин. Тиазиды, в том числе гидрохлоротиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, вызванных амантадином.
Действующие вещества: 1 таблетка содержит лизиноприла дигидрата в пересчете на 100% вещество 10 мг или 20 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
другие составляющие: маннит (Е 421), магния стеарат, кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный.
Вследствие развития побочных реакций, особенно в начале терапии, препарат может слабо или умеренно влиять на скорость реакции, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или другими механизмами. Риск этого возрастает, если прием Лизинопразида смешивается с употреблением алкоголя.
Препарат противопоказано применять беременным или женщинам, которые планируют забеременеть. Если во время лечения этим препаратом подтверждается беременность, его прием следует немедленно прекратить и, если нужно, заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.
Кормление грудью. Препарат противопоказан в период кормления грудью.
Препарат не применяют детям, поскольку безопасность и эффективность применения препарата детям (до 18 лет) не установлены.
Артериальная гипертензия легкой или средней степени тяжести, имеющая стабильное течение на фоне терапии лизиноприлом и гидрохлоротиазидом в тех же дозировках.
Артериальная гипертензия.
Взрослые.
Применение комбинированного препарата с фиксированной дозой не подходит для начала терапии. Комбинированный препарат с фиксированной дозой может заменить комбинацию 10 мг или 20 мг лизиноприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида для пациентов, состояние которых было стабилизировано на фоне терапии отдельными активными веществами в тех же дозировках, которые назначались в виде отдельных препаратов. Обычная доза – 1 таблетка 1 раз в сутки. Как и любые другие лекарственные средства, принимающие 1 раз в сутки, лизинопразид следует принимать примерно в одно и то же время каждый день.
Если не удается добиться желаемого терапевтического эффекта в течение 2-4 недель лечения, дозу можно увеличить до 2 таблеток 1 раз в сутки.
Предварительная терапия – диуретиками.
После приема первой дозы Лизинопразид может развиться симптоматическая гипотензия. Развитие данного состояния более вероятно у пациентов с обезвоживанием и/или дефицитом соли в результате предварительной терапии диуретиками. Терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии лизинопразидом. Если это невозможно, следует начинать лечение отдельными компонентами в низкой дозе (лизиноприл в дозе 5 мг).
Пациенты с почечной недостаточностью.
Лизинопразид нельзя применять в качестве начальной терапии пациентам с почечной недостаточностью.
Пациентам со слабой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 30 и менее 80 мл/мин) Лизинопразид можно применять только после титрования отдельных компонентов.
В данном случае рекомендуемая доза лизиноприла, назначаемая в виде отдельного препарата, составляет 5-10 мг.
Пациенты пожилого возраста.
Известно, что эффективность и переносимость лизиноприла и гидрохлоротиазида при их одновременном назначении были одинаковы как у пациентов пожилого возраста, так и у младших пациентов с артериальной гипертензией.
В диапазоне доз от 20 до 80 мг эффективность лизиноприла была одинаковой у пожилых (более 65 лет) и более молодых пациентов с артериальной гипертензией. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией монотерапия лизиноприлом была также эффективна при снижении диастолического артериального давления, как и монотерапия гидрохлоротиазидом или атенололом. Если у пациента пожилого возраста наблюдается снижение функции почек, следует скорректировать начальную дозу лизиноприла.
На фоне приема отдельных компонентов сообщалось о побочных реакциях, которые могут развиваться и на фоне приема препарата.
Побочные эффекты, обусловленные лизиноприлом и другими ингибиторами АПФ:
Лабораторные показатели ***** повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации креатинина сыворотки крови, повышение мочевины крови, снижение содержания гемоглобина, снижение гематокрита, повышение билирубина сыворотки.
*Кашель, вызванный терапией ингибиторами АПФ, характеризуется как постоянный, непродуктивный, который исчезает при отмене препарата. Это следует учитывать при проведении дифференциальной диагностики кашля.
**Очень редко сообщалось о пациентах, у которых нежелательное развитие гепатита приводило к печеночной недостаточности. Пациенты, у которых на фоне терапии развилась желтуха или значительно увеличилась активность печеночных ферментов, должны прекратить прием препарата и пройти медицинское обследование.
***Сообщалось об единичных случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани.
****Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать один или несколько из таких симптомов: лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/артрит, положительные антинуклеарные антитела (АНА), повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилия и лейкоцитоз, фотосенсибилизация или другие дерматологические проявления
*****Наблюдалось незначительное повышение концентрации креатинина и мочевины сыворотки крови. Эти явления обычно обратимы при прекращении приема препарата. Сообщалось о незначительном снижении уровней гемоглобина и гематокрита, об угнетении костного мозга, которое проявляется анемией и/или тромбоцитопенией. Наблюдались гипер- или гипокалиемия и гипонатриемия. Сообщалось об единичных случаях повышения активности печеночных ферментов и/или содержания билирубина сыворотки, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, не была установлена.
Сообщалось об отдельных случаях развития синкопе и боли в груди, но связь с приемом препарата, содержащего лизиноприл и гидрохлоротиазид, установить не удалось.
Имеются сообщения о развитии нейропатии на фоне приема ингибиторов АПФ.
Побочные эффекты, обусловленные гидрохлоротиазидом:
Никакой особой информации о лечении передозировки лизиноприлом/гидрохлоротиазидом нет.
Лизиноприл.
Симптомы: артериальная гипотензия, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, циркуляторный шок, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.
Гидрохлоротиазид.
Чаще наблюдаются симптомы, вызванные элиминацией электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратацией в результате чрезмерного применения диуретиков: судороги; парез, почечная недостаточность, угнетение сознания, включая кому.
Симптомы: тахикардия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезия, истощение, расстройства сознания, тошнота, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия крови (в основном почечная недостаточность). При одновременном назначении сердечных гликозидов гипокалиемия может усилить сердечную аритмию.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Лечение препаратом Лизинопразид следует прекратить и за пациентом необходимо установить тщательное наблюдение. Терапевтические мероприятия зависят от характера и тяжести симптомов. Следует принять меры по предотвращению всасывания для ускорения элиминации.
При развитии тяжелой артериальной гипотензии пациента следует положить на спину, приподняв нижние конечности и быстро начать внутривенную инфузию физиологического раствора. Можно рассмотреть возможность лечения ангиотензином II (если это доступно). Как и все ингибиторы АПФ, лизиноприл может быть удален из общего кровотока путем гемодиализа. Следует избегать применения полиакрилнитриловой диализной мембраны с высокой гидравлической проницаемостью. Следует контролировать электролиты и креатинин сыворотки крови. Для лечения резистентной брадикардии показана установка кардиостимулятора. Следует проводить частый мониторинг основных показателей жизнедеятельности, электролитов и креатинина сыворотки крови.
Если в результате данных мер не был достигнут желаемый результат, необходимо внутривенное введение катехоламина. Брадикардия также может быть уменьшена путем приема атропина.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Препарат показан при артериальной гипертензии легкой или средней степени тяжести.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.