Маалокс суспензия в саше по 15 мл, 30 шт.

По 15 мл в пакете; по 30 пакетов в картонной коробке.

Суспензия оральная.

Основные физико-химические свойства: кремообразная жидкость, напоминающая молоко, с запахом мяты.

Это лекарственное средство защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки. В исследованиях применения однократной дозы in vitro по методу Россета-Райса кислотонейтрализующая способность составляла 20 мэкв H + в пакете. Препарат не является рентгеноконтрастным.

Магния и алюминия гидроксиды – это антациды местного несистемного действия, всасывание которых в обычных условиях применения незначительно.

Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТХ А02А D01.

Антациды вступают во взаимодействие с определенными лекарственными средствами, применяемыми внутрь.

При одновременном применении с хинидином возможно увеличение сывороточных концентраций хинидина и передозировки хинидина.

Комбинации, которые требуют специальных мер предосторожности при применении.

Наблюдается уменьшение желудочно-кишечного всасывания лекарственных средств, применяемых одновременно. В качестве меры пресечения следует выдержать перерыв между приемом антацидов и других препаратов.

В случае возможности промежуток времени должен составлять более 2 часов между применением препарата Маалокс® и таких препаратов, как ацетилсалициловая кислота, H2-блокаторы рецепторов, противотуберкулезные препараты в частности этамбутол, изониазид, атенолол, метопролол, пропанолол, хлорохин, дифлунизал, циклины, препараты наперстянки, бисфосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтор, глюкокортикоиды, не включая заместительную терапию гидрокортизоном (описано для преднизолона и дексаметазона), индометацин, кетоконазол (пониженная желудочно-желудочная абсорбция кетоконазола из-за повышенного рН желудка), лансопразол, линкозамиды, нейролептики фенотиазинового ряда, сульпирид, пеницилинамин, фосфор (добавки), гормоны щитовидной железы, катионообменная смола сульфоната натрия (пониженная смола связывается с калием с риском метаболического алкалоза у пациентов с почечной недостаточностью и обструкцией кишечника), цефподоксим, цитраты (в системном кровотоке может увеличиваться концент рации алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью), элвитегравира (концентрации элвитегравира снижаются почти вдвое, если абсорбция происходит одновременно с этим лекарственным средством), розувастатин, улипристал (эффект улипристала может уменьшаться в результате снижения абсорбции).

Комбинации, которые следует учитывать

Повышается почечная экскреция салицилатов вследствие ощелачивания мочи в случае комбинации с салицилатами.

действующие вещества: алюминия гидроксид и магния гидроксид;

15 мл суспензии содержат алюминия гидроксида 525 мг, магния гидроксида 600 мг;

вспомогательные вещества: кислота соляная концентрированная (Е 507), кислота лимонная моногидрат (Е 330), масло мяты перечной; манит (Е 421), метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), сахарин натрия (Е 954), сорбита раствор, который не кристаллизуется (Е 420), водорода пероксида раствор (30%), вода очищенная.

Не влияет.

Беременность.

Достоверных данных о тератогенных эффектах у животных нет.
Специфические тератогенные или фетотоксические эффекты у человека пока не наблюдалось. Однако данных по дальнейшему наблюдению за беременными женщинами, которые применяли этот препарат, недостаточно, чтобы исключить любой риск. Поэтому в период беременности препарат следует применять только тогда, когда польза для беременной превышает риск для плода.

Маалокс содержит ионы алюминия и магния, которые могут влиять на желудочно-кишечный тонус, что обязательно следует учитывать: соли гидроксида магния могут вызвать диарею; соли алюминия способствуют возникновению запора, могут ухудшить течение запора, который довольно часто наблюдается в период беременности.

Не следует принимать Маалокс в течение длительного времени и в больших дозах.

Кормление грудью.

Сейчас отсутствуют данные по экскреции препарата в грудное молоко, однако допускается применение комбинированных препаратов, содержащих соли алюминия и магния, поскольку системная циркуляция гидроксида алюминия и гидроксида магния ограничена женщины могут кормить грудью во время лечения.

Нет опыта применения препарата детям в возрасте до 15 лет.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей старше 15 лет.

• Тяжелые формы почечной недостаточности (поскольку это средство содержит магний), повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Болезнь Альцгеймера.
• Привычный запор, хроническая диарея, сильная боль в животе неуточненного генеза, гипофосфатемия.

Применять для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Способ применения – пероральный. Принимать по 15 мл (1 пакет) при возникновении изжоги или кислотного рефлюкса. Перед употреблением суспензию нужно сделать однородной путем осторожного разминания пакета.

Суспензию принимают без разведения. Содержание пакета выливают в ложку или непосредственно в ротовую полость.

Не применять более 6 пакетов в сутки.

Продолжительность курса лечения без обращения к врачу не должна превышать 10 дней.

Побочные реакции приводятся по частоте их развития и категориями «система-орган-класс». Категории частоты: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000) частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Со стороны иммунной системы. Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок.

Метаболические и алиментарные расстройства. Частота неизвестна: гипермагниемия. Сообщалось о случаях развития гипермагниемии, частота которых неизвестна. Эти случаи в основном были зарегистрированы у пациентов с почечной недостаточностью. Гипермагниемия у этих пациентов может быть обусловлена кумуляцией магния в связи со снижением почечной экскреции.

Гипералюминемия. Были зарегистрированы случаи гипералюминемии, частота которых неизвестна. Эти случаи преимущественно наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью и/или у пациентов пожилого возраста. Риск увеличивается при одновременном приеме внутрь лимонной кислоты, цитрата натрия или цитрата кальция.

Гипофосфатемия. Может развиваться гипофосфатемия после длительного применения препарата или применения препарата в высоких дозах, или даже при применении препарата в обычных дозах у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, что может привести к усилению процессов резорбции в костной ткани и возникновению гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Частота неизвестна: желудочно-кишечные расстройства (диарея или запор).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после утверждения лекарственного средства является важной процедурой. Это позволяет продолжать мониторинг соотношения «польза/риск» для данного лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях в Государственный экспертный центр МЗ Украины.

Пероральная передозировка магния, как правило, не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек, однако отравление магнием возможно у больных с почечной недостаточностью. Токсический эффект зависит от концентрации сывороточного магния.

Признаки интоксикации: снижение артериального давления, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сонливость, снижение рефлексов, мышечная утомляемость, нервно-мышечный паралич, брадикардия, отклонение от нормы показателей ЭКГ, гиповентиляция, в тяжелых случаях возможен респираторный паралич, кома, почечная недостаточность и остановка сердца, анурия.

У пациентов из групп риска прием высоких доз этого лекарственного препарата может вызывать или усиливать кишечную обструкцию и непроходимость кишечника.

Алюминий и магний выводятся с мочой. Терапевтические мероприятия при острой передозировке заключаются в проведении регидратации и форсированного диуреза. Лечение передозировки магнием: эффектам гипермагниемии можно противостоять путем введения кальция глюконата. Пациентам с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Маалокс суспензия в саше используется для лечения изжоги и кислотного рефлюкса у взрослых и детей старше 15 лет.