Главная
Каталог лекарств
БАДи та вітаміни
Вітаміни
Залізовмісні препарати
МАЛЬТОФЕР
Мальтофер капли ор. 50 мг/мл по 30 мл во флак.
Дата оновлення препарату: 10.03.2024
Нет в наличии
Характеристики
Категория
Дозировка
50 мг
Производитель
Вифор (Интернешнл) Инк
Страна-производитель
Швейцария
Торговое название
Форма выпуска
капли
Срок годности
3 года
Активные вещества
Железа гидроксид (III) полимальтозный комплекса
Количество в упаковке
1
Способ введенния
перорально
Код Морион
39656
Код АТС/ATX
B03A B05
Кому можно
АЛЛЕРГИКАМ
с осторожностью
ДИАБЕТИКАМ
с осторожностью
ВОДИТЕЛЯМ
с осторожностью
Беременным
по назначению врача
КОРМЯЩИМ МАТЕРЯМ
по назначению врача
ДЕТЯМ
Дозволено
Особенности
РЕЦЕПТУРНЫЙ ОТПУСК
без рецепта
ТЕМПЕРАТУРА ХРАНЕНИЯ
від 5°C до 25°C
Обратите внимание!
Инструкция, размещенная на этой странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомления. Не используйте эту инструкцию в качестве медицинских рекомендаций. Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляются только вашим семейным врачом. Медмаркет LikiE не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте www.likie.ua.
Детальнее об Отказе от ответственности.
Важно! Эта инструкция по применению является официальной инструкцией производителя, утверждена и предоставлена Государственным реестром лекарственных средств Украины. Эта инструкция представлена исключительно с ознакомительной целью и не является основанием для самолечения.
30 мл во флаконе с капельницей; по 1 флакону в картонной коробке.
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: раствор темно-коричневого цвета.
Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата схожа с природным соединением железа – ферритином.
Благодаря такому подобию железо (III) попадает из кишечника в кровь путем активного всасывания. Впитавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидрооксида железа (III), не обладает прооксидантными свойствами, присущими простым солям железа.
Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3+. Внешне многоядерные центры гидроксида Fe3+ окружаются многими нековалентно связанными молекулами поля мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50 тысяч Дальтон, столь большой, что его диффузия из-за мембран слизистой кишечника примерно в 40 раз ниже, чем у Fe2+.
Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности снижается.
Исследование с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством всасываемого железа (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость).
Самый активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Не впитавшееся железо выделяется с калом. Экскреция железа происходит при шелушении эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет всего 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.
Антианемические средства. Препараты железа (III) для перорального применения. Код АТХ В03А В05.
Взаимодействие не наблюдалось. Однако некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) угнетают всасывание железа.
Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принятых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа.
Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может уменьшать фармакологические действия железа.
действующее вещество: 1 мл (соответствует 20 каплям, 1 капля содержит 2,5 мг железа) препарата содержит 178,6 мг железа (III) гидроксида полимальтозата, что эквивалентно 50 мг железа;
другие составляющие: сахароза, натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219), натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода очищенная.
Препарат Мальтофер® не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.
В контролируемых исследованиях у беременных женщин во ІІ и ІІІ триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер® на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.
Применение Мальтофер® во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.
Препарат применять детям с рождения (в т.ч. недоношенным детям).
Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия – ЖДА).
Профилактика дефицита железа во время беременности, в период кормления грудью, у женщин в репродуктивном периоде, у детей, подростков, взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Суточную дозу можно принять за 1 раз или распределить на несколько приемов.
Препарат Мальтофер следует принимать во время или сразу после приема пищи.
Мальтофер, капли оральные, можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с искусственными смесями для младенцев. Легкое изменение цвета смеси не влияет на эффективность препарата или его вкус.
Чтобы получить точную дозу капель Мальтофер, следует перевернуть флакон и держать его вертикально. Капли будут образовываться непосредственно на кончике флакона, а если нет, то легко наклонить флакон до образования капли. Не стряхивать флакон.
Продолжительность лечения железодефицитной анемии составляет в среднем 3-5 месяцев. После этого прием препарата следует продолжить в соответствующей дозировке для лечения дефицита железа без анемии для восстановления запасов железа. Продолжительность лечения латентного дефицита железа без анемии составляет 1-2 месяца.
Суточная дозировка железа
Категория пациентов | Железодефицитная анемия | Дефицит железа без анемии |
Младенцы младше 1 года |
10-20 капель (25-50 мг) |
6-10 капель (15-25 мг) |
Дети от 1 года до 12 лет |
20-40 капель (50-100 мг) |
10-20 капель (25-50 мг) |
Подростки в возрасте от 12 лет и взрослые |
40-120 капель (100-300 мг) |
20-40 капель (50-100 мг) |
Недоношенные дети: 2,5–5 мг железа на кг массы тела (1–2 капли) в сутки в течение 3–5 месяцев.
Особенности применения
Лечение анемии следует проводить под наблюдением врача. Если не наблюдается улучшение гематологических показателей (повышение уровня гемоглобина примерно на 20-30 г/л через 3 недели после начала применения), следует просмотреть схему лечения.
Следует проявлять осторожность в отношении пациентов, получающих повторные гемотрансфузии, поскольку эритроциты имеют запас железа, а прием препарата может вызвать перенасыщение железом. Инфекции и опухоли могут вызвать развитие анемии. Препараты железа для перорального применения можно принимать после излечения основного заболевания, учитывая соотношение польза/риск.
При применении полимальтозного комплекса железа возможен черный цвет кала, но это не имеет клинического значения.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 20 капель (1 мл раствора) содержит 0,01 хлебной единицы.
1 мл капель орального лекарственного средства Мальтофер содержит 5 мг натрия. Это количество эквивалентно 0,25% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы потребления натрия для взрослых, которая составляет 2 г.
Капли оральные лекарственного средства Мальтофер содержат натрия метилпарагидроксибензоат (Е 219) и натрия пропилпарагидроксибензоат (Е 217), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Пациентам, имеющим редкую наследственную непереносимость фруктозы, нарушению всасывания глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы, нельзя принимать препарат, поскольку Мальтофер, капли оральные, содержит сахарозу.
Сахароза может быть вредна для зубов.
Препараты железа с осторожностью применять больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).
При применении полимальтозного комплекса железа возможен черный цвет кала, но это не имеет клинического значения.
Клинические данные по применению препарата Мальтофер такими категориями пациентов, как пациенты с печеночной или почечной недостаточностью, ограничены. Необходимо провести тщательную оценку соотношения польза/риск у этих пациентов перед назначением лекарственного средства Мальтофер.
Со стороны пищеварительного тракта
Очень редко (< 1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральном участке, диспепсия, рвота.
Очень редко (< 1/10000): анафилаксия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.
Мальтофер®, капли содержит в качестве консерванта парагидроксибензоат, что может вызвать (возможно, отсроченные) аллергические реакции.
Другие: есть случаи окраски зубной эмали у детей.
На фоне лечения препаратом Мальтофер® возможен темный цвет стула, обусловленный выделением невсосавшегося железа. Это не имеет клинического значения.
В случае передозировки интоксикация или накопление железа маловероятны из-за низкой токсичности полимальтозного комплекса гидроксида железа (ІІІ) (для мышей и крыс доза, повлекшая гибель 50% животных (ЛД50), составляет > 2000 мг железа/кг массы тела), ожидается железа. О случаях непреднамеренной передозировки со смертельным исходом не сообщали.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Препарат показан для лечения дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии.
Часто задаваемые вопросы
Отзывы о товаре
Еще нет отзывов о товаре. Будь первым, кто оставит отзыв.