Целестодерм-В® мазь 0,1% туба 15 г

По 15 г в алюминиевой тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

Мазь.
Основные физико-химические свойства: гладкая однородная мазь белого цвета без посторонних включений.

Фармакодинамическая активность лекарственного средства Целестодерм-В прямо пропорциональна активности бетаметазона валерата и его производных.

Бетаметазона 17-α валерат - эфир бетаметазона. Бетаметазон - производное соединение кортизола, которое имеет 1,2 двойные связи, фтор и бета-метиловый радикалы. Это и приводит к высшей ГКС/противовоспалительному, но ниже минералокортикоидная активность по сравнению с гидрокортизоном.

Целестодерм-В подавляет воспаление, зуд и вызывает вазоконстрикцию. Ожидается, что действие этого лекарственного средства наступает после связывания с стероидными рецепторами.

Кортикостероиды местного применения могут всасываться через неповрежденную кожу. Всасывания повышается при воспалении и/или других условий. В частности, всасывание кортикостероидов местного применения повышается при применении окклюзионной повязки. Поэтому применение окклюзионной повязки при резистентных дерматозах повышает терапевтический эффект.

Всасывание и распределение
Фармакокинетика местных кортикостероидов, которые всосались через кожу, является такой же, как и при системном применении.
Кортикостероиды связываются с белками плазмы крови в разной степени.

Метаболизм и выведение
Первичный метаболизм кортикостероидов в печени, после чего наступает почечная экскреция. Некоторые местные кортикостероиды и их метаболиты выводятся с желчью.

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа iii). Бетаметазон. Код АТХ D07A C01.

Информация относительно взаимодействия лекарственного средства Целестодерм-В, мази, с другими лекарственными средствами отсутствует.

Действующее вещество: betamethasone;
1 г мази содержит бетаметазона 17-валерата эквивалентно 1 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, масло минеральное.

Лекарственное средство Целестодерм-В не влияет на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, или это влияние незначительно.

Беременность
Применение местных кортикостероидов беременным женщинам не исследовалось. Лекарственные средства данной группы следует применять во время беременности только при условии, что ожидаемая польза превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным женщинам в больших количествах или в течение длительного времени. Не следует применять мазь Целестодерм-В в первом триместре беременности.

Кормление грудью
Неизвестно, всасываются ли кортикостероиды после местного применения. Уровни в грудном молоке тоже неизвестны. Поэтому следует прекратить и кормления грудью, или применения лекарственного средства, принимая во внимание важность применения лекарственного средства для матери.

Не рекомендуется применять Целестодерм-В детям и подросткам в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности по применению этой возрастной категории.

Местное лечение дерматитов, особенно аллергических дерматитов, токсической экземы, атопического дерматита и псориаза.

• Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ, указанных в разделе «Состав»;
• розовые угри;
• обыкновенные угри;
• генерализованный бляшечный псориаз;
• периоральный дерматит;
• вирусные кожные инфекции, такие как простой герпес или ветряная оспа;
• поражения кожи, обусловленные грибковой или бактериальной инфекцией, при отсутствии соответствующей терапии инфекции.
• Не рекомендуется применение мази Целестодерм-В под окклюзионные повязки (гипс и т.д.).
• Не следует применять мазь Целестодерм-В в первом триместре беременности (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Дозы
Взрослые пациенты, в т.ч. пациенты пожилого возраста
Наносить 1-3 раза в сутки. Частоту нанесений определяют в зависимости от тяжести заболевания. При заболеваниях легкой степени тяжести нанесения 1 раз в сутки является достаточным, тогда как при тяжелых формах заболевания необходимо нанесение 3 раза в сутки.

Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Данные по применению лекарственного средства Целестодерм-В пациентам с почечной или печеночной недостаточностью отсутствуют.

Способ применения
Для накожного применения. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи.

Побочные реакции указано по классам систем органов и частоты. Частоту побочных реакций определены согласно следующим значениям: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (частоту невозможно установить на основании имеющихся данных).
В местные побочных реакций, связанных с применением местных кортикостероидов и особенно при применении во окклюзионные повязки, могут относиться:

Инфекции и инвазии
Неизвестно. Фолликулит, вторичная инфекция.

Со стороны органов зрения
Неизвестно. Нечеткость зрения.

Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Неизвестно. Сухость кожи в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Неизвестно. Зуд, гипертрихоз, акнеформний дерматит, гипопигментация кожи, контактный дерматит, периоральный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии кожи, потница, чувство жжения кожи.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях
Важно отчитываться о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет и в дальнейшем контролировать соотношение польза/риск при применении лекарственного средства. Квалифицированных работников в области здравоохранения просят сообщать обо всех подозреваемых побочных реакциях.

Симптомы
Чрезмерное и длительное использование кортикостероидов для местного применения может вызвать угнетение гипофизарно-надпочечниковой функции, что приводит к вторичной недостаточности надпочечников, гиперкортицизму и синдрому Кушинга.

Лечение
При передозировке показано соответствующее симптоматическое лечение. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае возникновения признаков хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°C до 25°C.

Мазь Целестодерм-В назначают при дерматозах, чувствительных к лечению глюкокортикостероидами. Активное вещество бетаметазон – снимает воспаление, зуд и сужает сосуды.

Рекомендована при дерматозах и начальном лечении тяжелой атопической экземы.