Месакол табл. п/о 400 мг № 50

По 10 таблеток в стрипе. По 5 стрипов в картонной упаковке.

Таблетки, покрытые оболочкой,.
Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой (кишечно покрытия), красно-коричневого цвета.

Месалазин (5-аминосалициловая кислота) оказывает противовоспалительное действие. Механизм действия до сих пор совершенно не выяснен. Месалазин ингибирует миграцию полиморфноядерных лейкоцитов, а также активность липооксигеназы.

В результате подавляется синтез противовоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника. Месалазин ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов (ФАТ), кроме того он является также антиоксидантом: снижает синтез веществ, содержащих активный кислород, и связывает свободные радикалы.

Таблетки Месакол покрыты кишечнорастворимой оболочкой, что обеспечивает высвобождение действующего вещества в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, которые являются основными очагами воспаления. Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте.

Всасывание после перорального приема составляет около 26%. Соответственно 74% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, где оказывает местное противовоспалительное действие. Метаболизм осуществляется в печени и слизистой кишечника, образуется неактивный метаболит N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

Период полувыведения составляет менее 1 часа. Препарат экскретируется в основном с фекалиями и мочой в неизмененном виде и в виде N-ацетил-5-аминосалициловой кислоты.

Противовоспалительные средства, применяемые при заболеваниях кишечника. Код ATХ A07E C02.

При одновременном применении месаламина и дигоксина всасывание дигоксина снижается. Под действием месаламина может увеличиваться иммунодепрессивная активность азатиоприна и 6-меркаптопурина. Перед началом комбинированной терапии следует контролировать формулу крови, особенно количество лейкоцитов, периодически повторяя анализ крови в процессе лечения.

Месаламин при совместной терапии может снижать эффект пробенецида и сульфинпиразона, фуросемида и спиронолактона.

Выраженность побочных эффектов глюкокортикоидов в отношении пищеварительного тракта при совместном применении с мессаламином растет.

действующее вещество: mesalazine;
1 таблетка содержит месаламин (месалазина) 400 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), метакрилатный сополимер (тип С), метакрилатный сополимер (тип B), дибутилфталат, титана диоксид (Е 171), железа оксид красный (Е172), полиэтиленгликоль 6000.

При лечении препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами, поскольку возможно возникновение побочной реакции со стороны нервной системы (головная боль, головокружение).

В период беременности препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При приеме препарата следует прекратить кормление грудью.

Препарат не применяют детям до 2 лет.

Язвенный колит:

• лечение заболевания легкой и средней степени тяжести;
• поддерживающее лечение в стадии ремиссии.

Болезнь Крона:

• поддерживающее лечение в стадии ремиссии.

• Гиперчувствительность к салицилатам;
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• выражены нарушения функции печени и почек;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• повышенная предрасположенность к кровотечениям.

Язвенный колит: при лечении заболевания легкой и средней степени тяжести суточная доза, распределенная на несколько приемов, составляет 2,4 – 4,8 г,.

При поддерживающем лечении в стадии ремиссии суточная доза, распределенная на несколько приемов, составляет 1,2 – 2,4 г.

Болезнь Крона: при поддерживающем лечении в стадии ремиссии суточная доза, распределенная на несколько приемов, составляет 2,4 г.

Дозы для взрослых и детей одинаковы.

Пациентам старшей возрастной группы препарат назначают с осторожностью и только при нормальной функции почек.

Таблетки принимают перед едой, проглатывая их целыми, не разламывая и не разжевывая.

Особенности применения

Не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек.

С осторожностью следует назначать пациентам с повышенной концентрацией мочевины в крови и протеинурией. Если во время лечения отмечено нарушение функции почек, это может быть проявлением нефротоксического действия препарата.

Рекомендуется проводить контроль функции почек у всех пациентов перед началом лечения препаратом, а также во время лечения по схеме: через 14 суток от начала терапии, затем еще 2-3 раза с 4-недельными интервалами. При нормальных результатах контроля анализы повторяют ежеквартально. При наличии признаков нарушения функции почек необходимы дополнительные исследования.

Бдительный контроль за состоянием пациента необходим при нарушениях дыхательной функции, особенно при появлении астматических приступов.

При наличии у пациента гиперчувствительности к сульфасалазину лечение проводят только под постоянным медицинским контролем и немедленно прекращают его при развитии признаков острой непереносимости препарата, таких как судороги, боль в животе, повышенная температура тела, сильная головная боль, сыпь.

Пациенту следует сделать анализ крови перед началом лечения, затем кровь принимают на анализ по назначению врача, обычно через 14 суток от начала терапии, затем еще 2-3 раза с 4-недельными интервалами. При обычных результатах анализы повторяют ежеквартально. При наличии признаков нарушения функции почек необходимы дополнительные исследования.

Особенно важно следить за картиной крови с появлением во время лечения у пациента кровотечений невыясненного происхождения, гематом, пурпуры, анемии, длительного повышения температуры тела, а также при жалобах на боль в горле. В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и предоставить пациенту необходимую медицинскую помощь.

Пациентам старшей возрастной группы препарат назначают только при нормальной функции почек и с осторожностью.

В отдельных случаях наблюдаются реакции гиперчувствительности: повышенная температура тела, бронхоспазм, выпадение волос (1 случай на 1 000 – 10 000 пациентов). Выпадение волос может являться также проявлением хронического воспаления кишечника. Редко отмечается боль в животе и диарея.

Очень редко встречаются следующие побочные эффекты со стороны систем органов.

Со стороны системы крови: дискразия, угнетение функции костного мозга, что приводит к лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении, панцитопении, апластической анемии.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит, перикардит.

Со стороны мышц: миалгия.

Со стороны дыхательной системы: аллергические реакции со стороны легких, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, колит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: волчовидный синдром с перикардитом и плевроперикардитом как основные симптомы, а также сыпь на коже и артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, нефротический синдром, нарушение функции почек, иногда нормализующееся после отмены препарата.

В целом симптомы передозировки аналогичны признакам отравления салицилатами: нарушение кислотно-щелочного равновесия (ацидоз-алкалоз), гипервентиляция, отек легких, обезвоживание вследствие повышенного потоотделения, рвота, гипогликемия.

Лечение: промывание желудка и стимуляция диуреза; при необходимости – восстановление кислотно-щелочного равновесия, трансфузия электролитов, пополнение утраченной жидкости, введение глюкозы.

Специфического антидота нет.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Месакол таблетки 400 мг, 50 шт. - противовоспалительный препарат с преимущественной локализацией действия в кишечнике. Противовоспалительное действие обусловлено ингибированием активности нейтрофильной липооксигеназы и синтеза простагландинов и лейкотриенов.