Миопридин таблетки 4 мг №20

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:плоские с обеих сторон таблетки белого цвета с риской с одной стороны. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Действующим веществом лекарственного средства Миопридин является придинол в виде придинола мезилата, который является производным пиперидин-полимерного спирта с химической формулой: 1,1-дифенил-1-ол-3-пиперидин-пропан-метанолсульфонат.

Его фармакологическое действие проявляется с помощью атропиноподобного эффекта на гладкие и поперечнополосованные мышцы. Этот эффект используется для лечения состояний напряжения как центральных, так и периферических скелетных мышц.

Чем раньше приступают к миотоническому лечению, тем эффективнее придинол снимает напряжение мышц. При наличии мышечных спазмов в течение более длительного времени, при которых дополнительно произошли анатомические изменения мышечных волокон, связок и суставных капсул, придинол может добиться лишь частичного эффекта.

Результаты фармакокинетических исследований придинола мезилата, проведенных у человека, показали, что при оральном применении максимальная концентрация в крови достигается примерно через 1 час и происходит равномерное распределение в организме. Действующее вещество – придинол – выводится преимущественно в течение 24 часов. Придинол выводится почками частично в неизмененном виде, частично – в виде глюкуроната и сульфоконъюгата.

Лекарственные средства для лечения заболеваний костно-мышечной системы. Миорелаксанты, средства с центральным механизмом действия. Прочие средства с центральным механизмом действия. Код ATX M03B X03.

Миопридин® усиливает действие холиноблокаторов, например атропина (см. раздел "Побочные реакции").

действующее вещество:придинола мезилат;

1 таблетка содержит 4 мг мезилата придинола (что соответствует 3,02 мг придинола);

вспомогательные вещества:повидон K 30, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое гидрогенизированное, стеарат магния (из растительного сырья).

В связи с возможным холиноблокирующим воздействием на зрение (см. раздел "Побочные реакции") рекомендуется соблюдать особую осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Беременность

Препарат противопоказан в первом триместре беременности.

При дальнейшем течении беременности препарат следует принимать только после тщательного обследования врачом, под контролем и только в случае необходимости.

Период кормления грудью

Данные о том, попадает ли придинол в грудное молоко человека, отсутствуют. Следует избегать применения лекарственного средства в период кормления грудью.

Нет данных о применении препарата детям.

Центральные и периферические мышечные спазмы, люмбаго, кривошея, общая мышечная боль у взрослых.

• Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства.
• Глаукома.
• Гипертрофия предстательной железы.
• Синдромы с задержкой мочи.
• Обструкции в области желудочно-кишечного тракта.
• Нарушение сердечного ритма.
• Первый триместр беременности.

Дозы

Рекомендуемая доза составляет 1,5 - 3 мг придинола 3 раза в сутки (1/2 - 1 таблетка).

При ночных судорогах ног принимать 3-6 мг придинола (1-2 таблетки) перед сном.

Продолжительность приема определяется врачом.

Таблетки принимают независимо от еды, при этом эффект наступает быстрее, если принимать препарат до еды.

Для некоторых пациентов (подозрение на расстройства кровообращения, ангионевротическая лабильность) может быть целесообразным прием таблеток после еды, поскольку может повыситься риск возникновения гипотонической реакции кровообращения. С особой осторожностью следует принимать препарат в первый день лечения.

Способ применения

Для орального применения.

Таблетки принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, 1 стакан воды).

Особенности применения

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью данное лекарственное средство следует применять с осторожностью, поскольку следует ожидать более высокий уровень действующего вещества в крови и/или в течение более длительного времени.

Миопридин содержит лактозу. Одна таблетка Миопридина содержит 143,5 мг лактозы (в виде моногидрата). Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать Миопридин.

Фертильность

Нет данных о влиянии придинола на фертильность человека.

Для определения частоты побочных реакций применялась следующая классификация:

Очень часто (³1/10)

Часто (³1/100, <1/10)

Нечасто (³1/1 000, <1/100)

Редко (³1/10 000, <1/1 000)

Очень редко (<1/10 000)

Частота неизвестна (частоту нельзя определить на основе существующих данных).

Оценка частоты побочных реакций осуществлялась на основе результатов проспективного неконтролируемого клинического исследования, проведенного при участии 1369пациентов. Применительно к сообщениям о случаях возникновения побочных реакций из системы спонтанных сообщений нельзя определить частоту их возникновения из-за отсутствия реального контрольного значения. Поэтому они отнесены к категории "Частота неизвестна" (см. таблицу ниже).

В случае применения указанных дозировок побочные реакции возникают редко или нечасто и исчезают после снижения дозы или отмены препарата.

При одновременном применении с другими холиноблокаторами могут возникать следующие побочные реакции: сухость во рту, ощущение жажды, временные нарушения зрения (мидриаз, расстройства аккомодации, светочувствительность, незначительное повышение внутриглазного давления), покраснение и сухость кожи, брадикардия, за которой наступает тахикардия, нарушение мочеиспускания, запор, в очень редких случаях - рвота, головокружение и шаткость при ходьбе.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить мониторинг соотношения польза/риск при применении этого лекарственного средства. Медицинским и фармацевтическим работникам, а также пациентам или их законным представителям следует сообщать о всех случаях подозреваемых побочных реакций и отсутствии эффективности лекарственного средства через Автоматизированную информационную систему по фармаконадзора

В случае передозировки или случайного отравления возникают типичные для передозировки холиноблокаторами симптомы. В зависимости от тяжести симптомов следует медленно вводить физостигмину салицилата.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Миопридин – таблетки от спазма мышц