Небутамол 2 мл №40 раствор для ингаляций

По 2 мл небутамол в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.

Раствор для ингаляций.

Фармакодинамика. сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов. в терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы бронхиальных мышц с минимальным или полным отсутствием действия на β1-адренорецепторы сердца.

После ингаляционного применения от 10 до 20% введенной дозы достигает нижних дыхательных путей. Остальное остается в транспортной системе или в ротоглотке, откуда проглатывается. Часть дозы, которая достигла дыхательных путей, абсорбируется в ткани легких и попадает в кровоток, но не метаболизируется в легких.

Начало действия препарата приходится на 4–5-ю минуту после ингаляции, продолжительность действия составляет 4–6 ч.

После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется преимущественно почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита.

Доза препарата, которая из носоглотки попадает в пищеварительную систему, всасывается в ЖКТ, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатного соединения, затем выделяется почками.

Противоастматические препараты. Селективные агонисты β2-адренорецепторов. Код АТХ R03A C02.

Сальбутамол не назначают одновременно с таким неселективным блокатором β-адренорецепторов, как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для применения больным, применяющим ингибиторы МАО.

действующее вещество небутамол: сальбутамол; 1 контейнер содержит 2 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол; 1 мл содержит 1 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол; вспомогательные вещества небутамол: натрия хлорид, вода для инъекций.

Данных о влиянии нет. В случае появления побочных реакций со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.

Небутамол в период беременности назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода. По данным послерегистрационного исследования были единичные сообщения о различных врожденные аномалии, включая расщелину неба и дефекты конечностей, у детей, матери которых в период беременности применяли сальбутамол. Некоторые из этих женщин применяли также и другие лекарственные средства в период беременности. Однозначного причинной взаимосвязи возникновения таких аномалий с применением сальбутамола не установлено.

Поскольку небутамол может проникать из грудное молоко, назначать его в период кормления грудью не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для ребенка. Имеет наличие сальбутамола в грудном молоке вредное воздействие на ребенка, неизвестно.

Обычная начальная доза сальбутамола путем ингаляции составляет 2–2,5 мг. Она может быть повышена до 4–5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.

Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации в возрасте до 18 мес не установлена.

Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Небутамол обычно применяют в неразведенном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (10 мин), содержимое контейнера может быть разбавлено стерильным физиологическим р-ром.

Ингаляцию аэрозоля можно проводить с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где проводится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляции, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом.

Повышение дозы и частоты применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность возникновения побочных эффектов при превышении дозы.

Лечение взрослых и детей от 4 лет. Препарат небутамол показан для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.

Гиперчувствительность в анамнезе к любому компоненту препарата небутамол. Хотя небутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша.

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.

Раствор нельзя вводить путем инъекции или глотать.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычной начальной дозой сальбутамола ингаляцией является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки.

Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг/сут, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под тщательным наблюдением врача.

Дети

Обычной начальной дозой сальбутамола ингаляцией является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно до 4 раз в сутки.

Клиническая эффективность применения сальбутамола путем небулизации у детей до 18 месяцев не установлена.

Поскольку возможна транзиторная гипоксемия, следует учесть необходимость проведения дополнительной кислородной терапии.

Небутамол обычно применяют в неразбавленном виде. Однако, если ингаляции нужно проводить в течение длительного времени (более 10 минут), содержимое контейнера может быть разведено стерильным физраствором.

Ингаляция аэрозоля может производиться с помощью специальной лицевой маски или мундштука. Следует проводить периодическую вентиляцию помещения, где производится ингаляция. В случае возникновения риска развития гипоксии из-за гиповентиляции, вдыхаемый воздух следует обогатить кислородом.

Увеличение дозировки и частоту применения препарата может осуществлять только врач, учитывая возможность побочного действия при превышении дозы.

Инструкция по использованию препарата Небутамол

1. Подготовьте к использованию небулайзер.

2. Откройте полимерный пакет и извлеките контейнер. Не извлекайте контейнер из пакета, если в этом нет необходимости.

3. Встряхните контейнер, который вынули. Оставьте остальные контейнеры в полимерном пакете и поместите их в картонную коробку.

4. Для контейнера за верхний край поверните другой край, чтобы открыть контейнер.

5. Вставьте контейнер в небулайзер открытым краем вниз и нажмите. Убедитесь, что весь препарат перетек в небулайзер.

6. Соберите небулайзер и используйте по назначению.

После использования промойте небулайзер, остатки препарата обезвредьте. 

Приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и согласно частоте возникновения. частота возникновения классифицируется как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и 1/10), нечасто (≥1/1000 и 1/100), редко (≥1/10 000 и 1/1000), очень редко (1/10 000), включая единичные случаи. в общем очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие — по данным спонтанных сообщений.

Со стороны иммунной системы : очень редко — реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

Метаболические нарушения: редко — гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения агонистами β2-адренорецепторов; очень редко — лактоацидоз. У больных БА в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом, вводимым в/в или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз.

Со стороны нервной системы : часто — тремор, головная боль, очень редко — гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы : часто — тахикардия; нечасто — усиленное сердцебиение; очень редко — нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, периферическая вазодилатация, частота не определена — ишемия миокарда.

Со стороны дыхательной системы : очень редко — парадоксальный бронхоспазм.

Как и при применении других ингаляционных лекарственных средств, возможен парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и, при необходимости, начать альтернативную терапию.

Со стороны пищеварительного тракта: нечасто — раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечные судороги.

Самыми распространенными симптомами передозировки небутамол есть преходящие изменения, фармакологически индуцированные β2-агонистами, например тахикардия, тремор, гиперактивность и метаболические нарушения, включая гипокалиемию (см. Раздел «Особенности применения» и «Побочные реакции»). В результате передозировки небутамол может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови. При применении высоких терапевтических доз или передозировке короткого β2-агонистов сообщалось о случаях лактатацидоза, поэтому следует проверять уровень лактата в сыворотке крови. Соответственно, следует контролировать метаболический ацидоз, особенно в случаях устойчивого или ускоренного дыхания, усиливается, несмотря на улучшение симптомов бронхоспазма.

При температуре не выше 25 °С. Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.

Препарат небутамол показан для быстрого купирования острых приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным бронхитом, которые не реагируют на традиционную терапию.