Нефротект раствор для инфузий по 250 мл во флаконе, 10 шт.

Раствор для инфузий во флаконах по 250 мл.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Нефротект собой раствор аминокислот, необходимых для синтеза белков при парентеральном питании пациентов с почечной недостаточностью. Биодоступность Нефротект при внутривенном введении составляет 100%. Раствор аминокислот предназначен для пациентов с нарушениями функции почек.

Поскольку тирозин плохо растворяется в воде, но является незаменимой аминокислотой при нарушениях функций почек, в состав препарата Нефротект были включены дипептид глицил-L-тирозин как дополнительный источник L-тирозина. Этот дипептид после применения быстро метаболизируется (период полураспада ~ примерно 5 минут) и его компоненты высвобождаются также у пациентов с почечной недостаточностью. Освободившиеся аминокислоты кумулируются вместе с другими аминокислотами и используются в организме для синтеза белков.

Растворы для парентерального питания. Аминокислоты. Код АТХ В05В А01.

В настоящее время неизвестно.

1000 мл раствора содержат:

L-изолейцина - 5,80 г,

L-лейцина - 12,80 г,

L-лизина моноацетата = 16,90 г,

в пересчете на L-лизин - 12,00 г,

L-метионина - 2,00 г,

L-фенилаланина - 3,50 г,

L-треонина - 8,20 г,

L-триптофана - 3,00 г,

L-валин - 8,70 г,

L-аргинина - 8,20 г,

L-гистидина - 9,80 г,

L-аланина - 6,20 г,

N-ацетил-L-цистеина - 0,54 г,

в пересчете на L-цистеин - 0,40 г,

глицина - 5,305 г,

L-пролина - 3,00 г,

L-серина - 7,60 г,

L-тирозина - 0,60 г,

глицил-L-тирозина - 3,155 г

вспомогательные вещества: кислота уксусная ледяная, яблочная кислота, вода для инъекций.

Общее количество аминокислот - 100,0 г / л.

Общий азот - 16,3 г / л

Суммарная энергетическая ценность - 1600 кДж / л (= 400 ккал / л).

Кислотность, которая титруется - 60 ммоль NaOH / л.

Осмолярность - 960 мосмоль / л.

Препарат применять только в условиях стационара.

Специальных исследований по определению безопасности применения препарата Нефротект в период беременности и кормления грудью не проводили. Перед назначением Нефротект беременным и кормящим грудью, необходимо оценить соотношение польза / риск.

В настоящее время клинический опыт применения препарата Нефротект у детей отсутствует.

Для парентерального питания пациентов когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, пациентов с нарушениями функции почек, пациентов с острой и хронической почечной недостаточностью, включая пациентов, находящихся на диализе, в том числе во время самой процедуры диализа.

• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
• врожденные нарушения аминокислотного обмена;
• тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации или диализу;
• острая стадия шока.
• Общие противопоказания для инфузионной терапии: острый отек легких, гипергидратация, декомпенсированная сердечная недостаточность и гипотоническая дегидратация. Тяжелая печеночная недостаточность.

Нефротект предназначен для внутривенного введения. Дозировку следует подбирать индивидуально.

Если не назначено иначе, пациентам с острой и хронической почечной недостаточностью следует вводить:

пациентам, которые не находятся на диализе:

0,6-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 6-8 мл на 1 кг массы тела в сутки

пациентам, которые находятся на диализе:

0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в сутки, что соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела в сутки

для парентерального питания при длительной процедуре гемодализа:

0,5-0,8 г аминокислот на 1 кг массы тела / диализ, что соответствует 5-8 мл на 1 кг массы тела / диализ.

Максимальная рекомендованная суточная доза 0,8-1,2 г аминокислот на 1 кг массы тела, соответствует 8-12 мл на 1 кг массы тела, или 560-840 мл в сутки для пациентов с массой тела 70 кг.

Максимальная рекомендуемая скорость введения:

парентеральное:

0,1 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 1 мл на 1 кг массы тела в час;

парентеральное питание во время процедуры гемодиализа:

0,2 г аминокислот на 1 кг массы тела в час, что соответствует 2 мл на 1 кг массы тела в час. В общем при проведении парентерального питания аминокислоты назначать в комбинации с инфузионными растворами, которые являются источниками энергии. При проведении полного парентерального питания Нефротект следует применять вместе с электролитами, источниками энергии, витаминами и микроэлементами. Нефротект вместе с другими нутриентами можно вводить в центральные или периферические вены.

Нефротект можно вводить через отдельную инфузионную систему или можно смешивать в асептических условиях с другими растворами.

При применении во время самой процедуры диализа Нефротект можно вводить непосредственно в инъекционный порт прибора для диализа.

Растворы аминокислот, включая Нефротект, в общем следует применять в комбинации с углеводами и липидами. Исключением является применение аминокислотных добавок во время самой процедуры диализа, в течение которой можно применять диализат, содержащий глюкозу. Длительность лечения зависит от клинического состояния пациента.

Особенности применения

При применении препарата следует придерживаться следующих рекомендаций:

• препарат использовать сразу после вскрытия флакона;
• препарат предназначен только для однократного применения;
• не использовать препарат, у которого закончился срок годности;
• использовать препарат только с неповрежденного контейнера, который содержит прозрачный раствор без посторонних примесей;
• неиспользованный остаток раствора во флаконе и всю оставшуюся смесь после инфузии препарата, следует утилизировать.
• препарат можно смешивать в стерильных условиях с другими препаратами для парентерального питания, такими как жировые эмульсии, углеводы и электролиты.

Любая инфузия в периферическую вену может вызвать раздражение стенок сосуда и тромбофлебит. Поэтому рекомендуется ежедневно осматривать место установки катетера. Если больному также назначено введение жировой эмульсии, то ее следует вводить по возможности одновременно с Нефротектом для снижения риска развития флебита.

Выбор места установки катетера (центральная или периферическая вена) определяется конечной осмолярностью смеси: для инфузии в периферическую вену предел осмолярности составляет 800-900 мосмоль / л. Необходимо учитывать возраст, клиническое состояние больного и состояние его периферических вен.

Необходимо строго соблюдать правила асептики, особенно при установке катетера в центральную вену.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с гипонатриемией или повышенной осмолярностью плазмы.

При проведении терапии необходимо контролировать баланс жидкости, уровень электролитов в сыворотке крови, кислотно-щелочной баланс, уровень мочевины и уровень аммиака.

При наличии гипотонической дегидратации перед началом парентерального питания следует обеспечить организм жидкостью и электролитами.

Введение любых растворов аминокислот может спровоцировать острый дефицит фолатов, поэтому больным следует ежедневно вводить фолиевую кислоту.

Необходимо проявлять осторожность при инфузии больших объемов жидкости больным с сердечной недостаточностью.

При недостаточности надпочечников и при печеночной, почечной, сердечной и легочной недостаточности необходимо индивидуальное определение дозировки.

Клинический и лабораторный мониторинг при применении препарата рекомендуется проводить пациентам при таких состояниях: печеночная недостаточность, риск возникновения или ухудшения уже имеющихся неврологических расстройств, связанных с гипераммониемией; почечная недостаточность, прежде всего при наличии гиперкалиемии, наличие факторов риска, способствующих возникновению или углублению метаболического ацидоза, и при азотемии вследствие нарушенного ренального клиренса. При длительном применении препарата (несколько недель) следует тщательно контролировать параметры крови и факторы свертывания.

При правильном применении побочных реакций не выявлено. Введение препарата в периферическую вену может вызвать раздражение венозных стенок и тромбофлебит.

В случае передозировки препарата иногда возникает общая слабость, головная боль, повышение температуры тела тахикардия, усиленное сердцебиение; реакции гиперчувствительности, включая сыпь, гиперемия кожи, зуд бронхоспазм, одышка, снижение артериального давления вплоть до шока; реакции в месте введения; ощущение озноба, тошнота, рвота, увеличение выведения аминокислот через мочевые пути, эти явления исчезают при прекращении введения препарата.

При превышении дозировки или скорости введения препарата Нефротект могут возникнуть тошнота, озноб, рвота, лихорадка, гипераммониемия, гипераминоацидемия и ацидоз, у некоторых пациентов возможно увеличение выведения аминокислот почками. В этом случае необходимо немедленно прекратить введение препарата. Терапия симптоматическая.

В случае появления признаков передозировки инфузию следует немедленно прекратить. В дальнейшем возможно ее восстановление в пониженном дозировке. Слишком быстрая инфузия может вызвать перегрузку больного жидкостью и нарушение баланса электролитов.

Специфического антидота при передозировке не существует. Неотложные лечебные мероприятия должны иметь общий поддерживающий характер с особым вниманием к функциям дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Важное значение имеет контроль биохимических показателей и соответствующее лечение выявленных нарушений.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Не замораживать!

Нефротект – комплексный препарат (раствор) заменимых/незаменимых аминокислот.