Нитроксолин таблетки по 50 мг, 50 шт. (10х5)

По 10 таблеток в блистере, по 5 блистеров в пачке.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой красного цвета.

Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки и действует как на грамположительные микроорганизмы Staphylococcus spp. (в том числе S.aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis, так и на грамотрицательные микроорганизмы N.gonorrhoeae, E.coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.

Нитроксолин активный также по отношению к Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis, некоторых видов грибов (Candida spp., Дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).

После приема внутрь хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте. Выделяется преимущественно почками в неизмененном виде. При однократном приеме 100 мг минимальная бактериостатическая концентрация в моче продолжается до 3 часов, после приема 400 мг – в 7 часов.

Противомикробные средства для системного применения. Другие антибактериальные средства. Код АТX J01Х Х07.

Препараты группы тетрациклина: наблюдается суммирование эффектов каждого препарата, с нистатином и леворином - потенцирование действия.

Антацидные средства, содержащие магний: всасывание нитроксолина замедляется.

Нитрофураны: невозможно одновременное применение из-за возникновения суммации негативного нейротропного эффекта.

Налидиксовая кислота: снижение ее эффективности.

Гидроксихинолины или их производные: не следует применять одновременно.

Действующее вещество: нитроксолин;

1 таблетка содержит нитроксолину (в пересчете на 100% сухое вещество) - 50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Пленочное покрытие 85F35260 Opadry II Red: спирт поливиниловый частично гидролизованный, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е 171), специальный красный АG (Е 129), желтый закат FCF (Е 110).

Нет данных, что препарат может отрицательно влиять на скорость реакции у водителей и людей, работающих с техникой.

Безопасность и эффективность применения препарата в период беременности и кормления грудью не установлены, поэтому нитроксолин не следует назначать в эти периоды.

Детям до 3 лет не применять препарат в форме таблеток, покрытых оболочкой.

Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитроксолину грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами и грибками.

Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Перед назначением препарата необходимо провести микробиологическое исследование для идентификации инфекционного агента и проверить его чувствительность к нитроксолину. Однако, если есть основания полагать, что вероятнее всего инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к препарату нитроксолину, – лечение можно начать до получения результатов исследований.

• Повышенная чувствительность к нитроксолину или к любому другому компоненту препарата, а также к другим хинолонам;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с).

Взрослые: средняя рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг (2 таблетки 4 раза в день до еды). При тяжелых заболеваниях суточную дозу можно увеличить до 800 мг (4 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 800 мг.

Дети в возрасте от 3 до 5 лет: рекомендуемая суточная доза составляет 200 мг (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Дети от 5 лет рекомендуемая суточная доза составляет 200-400 мг (1-2 таблетки 4 раза в сутки).

Продолжительность курса лечения – 2-3 недели.

Пациенты могут принимать препарат непрерывно в течение 1 месяца. При хронических инфекциях препарат назначать повторными курсами продолжительностью 2 недели с недельными перерывами (курс лечения может длиться несколько месяцев).

Нарушение функции почек. Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина более 0,33 мл/с) обычную дозу уменьшать вдвое.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 0,33 мл/с) не рекомендуется назначать препарат.

Нарушение функции печени. При нарушении функции печени обычную дозу уменьшать вдвое.

Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.

Особенности применения

С осторожностью назначать пациентам с нарушениями функции почек из-за возможности кумуляции нитроксолина, пациентам с катарактой.

При повторном и длительном лечении высокими дозами галогенпроизводных гидроксихинолина описаны случаи развития периферического неврита и неврита зрительного нерва. Нитроксолин является нитропроизводным хинолина, и у него такие побочные явления не наблюдались, однако рекомендуется соблюдать осторожность при лечении нитроксолином – такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача.

Лечение не должно превышать 4 недели без дополнительного медицинского обследования.

Препарат содержит краситель, «Желтый закат FCF» (Е 110), что может вызвать аллергические реакции, в том числе бронхиальную астму. Риск аллергии выше у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с наследственными формами непереносимости галактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, недостаточностью лактазы нельзя применять этот препарат.

Поскольку препарат выводится почками, при лечении нитроксолин моча окрашивается в шафраново-желтый цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, которые быстро проходят после прекращения применения препарата; очень редко – аллергические реакции с развитием тромбоцитопении.

Пищеварительная система: возможны диспепсические явления (тошнота, рвота, потеря аппетита), которые можно предотвратить, применяя препарат во время еды.

Нервная система: головная боль, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Гепатобилиарная система: снижение активности трансаминаз, нарушение функции печени.

Мочевыделительная система: уменьшение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Прочее: тахикардия, общая слабость.

Побочные реакции обычно самостоятельно проходят после отмены препарата.

О случаях передозировки сообщений не было. В случае превышения дозы проводится симптоматическая терапия.

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Антимикробный и антипротозойный препарат широкого спектра действия для лечения инфекций мочевыводящих путей.